第一次提问
一级商客户因药品外箱破损而当场拒收,我司又采退回生产企业,生产企业能否换包装而二次销售。生产企业是否需要做含量检测等内在质量测试,才可以换包装销售呢?(仅是外箱破损)
生产企业提出寄外箱至我司仓库,由我司进行换箱,这样操作是否符合gsp要求呢?

1、生产企业可以更换外包装进行二次销售,因为仅外包装破损,内在质量未受影响。
2、不符合GSP要求,如确需要整件销售应返回生产企业进行重新包装。或经营可以可以拆除外包装销售
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为计量计划,适用于药品生产(非无菌制剂)、药用辅料生产、药包材生产企业...
本文档为审批页VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用...
本文档为VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用于药品...