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1、医疗器械厂房没有面积要求；2、根据产品的技术要求情况，一般无菌、植入类医疗器械或者接触人体腔道、伤口类的医疗器械需要洁净车间；3、手术显微镜不需要洁净厂房；4、需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验；5、可以联系同品种厂家获取，或者搜索同品种厂家发表过的相关文献获取。