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若申报注册时计划用子公司作为注册人,检测报告送检单位/生产单位、临床试验申办者需为子分司,变更检测报告、临床试验资料单位操作困难,根据您所描述的情况,建议您还是以原注册人来申请该产品的注册,取得注册证后进行注册人变更,变更到子公司!同一生产地址只能注册一家生产企业,如需生产其他公司产品,可签订委托加工协议,将该公司产品加到生产方生产许可证上。
如贵司有更多需求,请联系CIO合规保障组织!
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序(支付链接)
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