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第一次提问
台湾进口药品,上市许可持有人:A,生产企业:B,分包装企业:C。包装盒有两个批准文号:HC20171016(原装)、HC20191002(大包装),HC20191002为分包装批准文号。现采购此药品,首营资料怎么录入,生产企业也怎么写合适,批准文号体现哪个批准文号。
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

品种为港澳台品种,在境内进来了一次分包装流程,那么该产品的生产企业信息,还是台湾生产企业(具体可查看产品注册证或国家局数据库查询),境内分包装企业需在品种资料上进行备注登记,如XXXX企业分包装,批准文号要以HC20191002来登记,具体登记信息可通过国家局数据库境外生产药品备案中查询

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