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我们经营范围是中药材、中药饮片、中成药( 以上范围不含冷藏冷冻药品),请问特殊管理药品包涵哪些范围,具体是怎么定义的?我们要写特殊管理药品管理制度,需要明确有哪些属于我们经营范围之内的特殊管理药品,必须遵收哪些法律法规。谢谢,
CIO在线-路路通的回答:

你好,感谢到本平台提问

特殊管理药品,包括:麻醉药品,毒性药品(医疗用毒性药品、毒性中药材),放射性药品,精神类药品,有特殊管理要求的药品,包括:蛋白同化制剂、肽类激素药品,含特殊药品复方制剂,以上这些都需要专门的经营范围才可经营。

这些品种是需要品种目录,如《麻醉药品品种目录》《精神药品品种目录》等等,蛋白同化制剂、肽类激素药品是《兴奋剂目录》,含特殊药品复方制剂也是单独目录,他们相关文件修订包括:

《麻醉药品和精神药品管理条例》

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知

《医疗用毒性药品管理办法》

《放射性药品管理办法》

《反兴奋剂条例》

等,

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