第一次提问
药品生产， “不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作”，口服制剂：如一个操作间有多台热风循环干燥箱，在同一天分不同时段对不同产品分别上料和收料生产，行不行？
问答
问
CIO在线-人参的回答：
对于口服制剂。交叉污染是药品生产的主要风险，对于同一操作间多台热风循环干燥箱同时进行多品种生产，有交叉污染的风险，仅上料和收料时分时段，不可行。对于固体制剂生产，热风循环干燥箱难以做到密闭生产所以在同一天、不同时段，不得对不同产品分别上料和收料生产。
129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件
本文档为质量风险审核表，适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企...
药品追溯管理制度——药品批发企业
本文档为药品追溯管理制度文件，内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
药品质量安全管理制度（批发网售制度）
本文件适用于从事药品批发网售的管理制度，适合入驻第三方平台的批发企业所用
网络销售药品质量安全管理制度（连锁）
适用于药品连锁企业入驻第三方网售平台的质量管理制度文件，网售管理制度之一，本...
O-RD-004-技术转移操作规程-医药研发企业MAH体系搭建
本文档为技术转移操作规程，内容包含目的、适用范围、责任人、工作程序应用范围、...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
