第一次提问
我司是注册研发生产二类医疗器械，但是后面要新增新的业务，就是经营第三类医疗器械，牙齿美白胶（买进卖出那种）
这种情况下，质量管理体系文件，会出现一个是医疗器械生产体系，一个是医疗器械经营体系，这两个体系可以合在一起吗？我的意思是，其体系文件，可以编制在一起吗？
背景：公司现状：经营和生产，比如光采购这块，医疗器械经营中采购由市场部进行，生产中采购由采购管理部进行
问答
问
CIO在线-五加皮的回答：
质量管理体系文件，只要符合公司的实际生产、经营情况，可以以不同形式体现，可以分开设立体系，也可以整合在一起。需注意的是不同的体系整合在一套体系文件中，需要明确两个体系法规的异同点，当法规要求不一致时，一般按更高要求实施。
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