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第一次提问
你好,药品批发企业仓库药品整件与散件应分开存放,但由于仓库面积没那么大,品种又多,把整件与同批号的散件放一起这样合规吗?有什么好的解决方案。
CIO在线-路路通的回答:

你好,感谢到本平台提问;

按《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》08312:拆除外包装的零货药品应当集中存放。可以明确知道零货要做大集中存放,如果贵司仓库面积不够,可以采取立体存放方式,在有限的面积内设置货架,如果贵司整件品种多为大量来货可以少量货架多地脚板设置,货架存放量少的整件药品;如果贵司多品种整件为主,可以大量设置货架,整件货架每层高度要确保能放置4或以上的整件,零货可以多格设置,注意点,整件货架和零货货架可以临近设置或在同一大区,但设置位置要合理,例如整件为"A",零货为“B”,我们设置的时候,可以AAAB或者BAAAA,再或者AABAA,但不能设置成AABABA这样。零货要确保集中,内服外用要在零货存放区域内再细分。

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第二次提问
感谢你的回答,但是现在公司就是没有那么多的货架,直接把拆散的药品跟整件的放一起了,这样是不是不合理。
CIO在线-路路通的回答:

你好,直接把拆散的药品跟整件的放一起是不合理的操作,或者,你把对应整件的零货集中在整件旁边存放,用箱子装好,并标注“零货品种”,不过这样操作有些严格执行文件文字的检查员会不认可,所以还是尽量零货都统一存放。

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