观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

某化妆品被检测出菌落总数超标1000倍，已立案调查！

7月6日，广东省药监局发布抽样检验信息通告，全省245批次化妆品中，经检验合格样品244批次，不合格样品1批次。广州市白云区某化妆品公司旗下“淳朵六胜肽抗皱水光面霜”被检测出菌落总数超标1000倍。针对监督抽检中的不合格化妆品，省药监局已组织省内各相关市场监督管理局依...

CIO专家- 发布日期：2021-07-09
查看详情
上海市正式推行《化妆品生产许可证》电子证书，推进一网通办建设

近日，上海市药品监督管理局发布关于推行《化妆品生产许可证》电子证书的通告，已对化妆品生产许可流程进行技术改造，增加“电子签章”“电子证照”功能，推进《化妆品生产许可证》电子证书的应用。有关事项通告如下：一、推行时间自通告发布之日起，市药品监管局全面推行《化妆品生...

CIO专家- 发布日期：2021-07-08
查看详情
重磅！下半年这些化妆品将被总局重点监督

7月5日，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知。《计划》指出，确定2021年下半年国家化妆品安全风险监测重点品种，主要包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护...

CIO专家- 发布日期：2021-07-06
查看详情
化妆品注册备案新系统常见问题解答

近日，国家药监局公布了《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》。针对近期化妆品注册人、备案人在使用新化妆品注册备案信息服务平台过程中遇到的常见问题进行解答。自4月1日起，新化妆品注册备案信息服务平台上线，陆续开放了企业信息资料管理模块、普通化妆品备案管理和特殊化...

CIO专家- 发布日期：2021-07-01
查看详情
一图读懂《化妆品标签管理办法》

为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》的主要内容是什么？《办法》施行的过渡期是如何规定的？CIO在线用一张图来为大家讲明《办法》中的新规要点，帮助...

CIO专家- 发布日期：2021-07-01
查看详情
化妆品不良反应监测工作有序开展—CIO合规保证组织助力体系建设

近日，国家药品监督管理局发文通报表扬了部分省级药品监督管理局以及药品不良反应监测中心、数家医疗机构及研究专家的化妆品不良反应监测工作。河北、上海、浙江、安徽、山东、河南、广东、广西、四川、云南省（区、市）药品监督管理局及药品不良反应监测中心，大力推进化妆品不良反应监测...

CIO专家- 发布日期：2021-06-30
查看详情
儿童化妆品合规监管升级

近几年来，美妆产品日益出现低龄化趋势。在网络媒体的宣传引导下，不少儿童都拥有自己的“美妆箱”，口红、粉饼、指甲油……种类繁多丝毫不亚于成人化妆品。但是在琳琅满目的儿童化妆品中，真的如商家宣称的“安全无毒”吗？本期“CIO在线”天天谈栏目邀请到了CIO合规保证组织专家龙...

CIO专家- 发布日期：2021-06-30
查看详情
药监局明确普通化妆品备案管理工作—CIO合规保证助你快捷备案

近日，国家药品监督管理局发布“关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知”。指出《化妆品监督管理条例》（以下称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下称《办法》）已正式实施，化妆品注册和备案工作有序开展。根据普通化妆品备案管理工作的运行情况，有关事项进一步明确如...

CIO专家- 发布日期：2021-06-28
查看详情
化妆品“法规建设年”开启，合规方能持续、长远发展

近日，广东省药品监督管理局委托广东省食品药品审评认证协会举办了两期广东省化妆品生产安全常识大讲堂，近两万人次化妆品生产相关人员参加了线上直播培训。为帮助化妆品从业人员更好掌握和理解化妆品法规知识，规范化妆品生产经营活动，两期培训重点解读了《化妆品注册备案管理办法》，介...

CIO专家- 发布日期：2021-06-21
查看详情
涉嫌未按备案配方生产化妆品，广州这家企业又被立案调查

近期，国家药品监督管理局组织对广州市白云区芳祺化妆品厂进行了飞行检查。经查，该企业在生产管理方面存在实际使用原料与产品备案配方成分不一致等问题；在质量管理方面存在原料购进数量与领料记录记载数量不一致等问题；在设备管理方面存在实验室设备不能满足检验需要等问题。国家药品监督管理...

CIO专家- 发布日期：2021-06-19
查看详情