观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品; 综合

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发; 持有人/注册人/品牌人（全生命周期）

CIO在线为您找到 169 条相关结果

从企业端到使用端：药物警戒的网，正在织到医疗机构

9月20日国新办“十五五”发布会，药监局明确“完善全生命周期警戒体系，推进医疗机构警戒工作规范化，深化重点品种上市后评价”。这意味着药物警戒正从持有人单点履职，延伸到使用端医疗机构，织成企业、医疗机构、监管协同的网络。持有人需提前配齐负责人、建起上市后评价机制、接住使用端信号。

石楠叶
发布日期：2026-09-20 240 0 0
干细胞临床研究的“合规收费路径”，终于通了

2026年9月19-9月20日，第五届天府干细胞与细胞治疗大会在成都召开，专家提出 818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（2026年5月1日施行）已为技术轨“临床转化应用”打通合规收费路径、给医院构建可持续“造血能力”。CIO细胞治疗业务分析：收费是结果，体系才是前提——技术轨机构要先搭好 GMP 体系、备案、审计与培训的底座，路径才真...

石楠叶
发布日期：2026-09-20 314 0 0
国药监械管〔2026〕14号刚落地：你盯的压差只是一般项目，真正卡图纸...

2026年11月1日，两份文件同时生效：新版《医疗器械生产质量管理规范》，以及它配套的《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号）。9月15日，国家药监局挂出了《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（国药监械管〔2026〕14号）。它和2026年11月1日施行的新版《医疗器械生产质量管理规范》（国家药监局公告2025年第107号...

槭木
发布日期：2026-09-20 339 0 0
监管培训的三类老师，怎么搭才不断档

123

泽漆
发布日期：2026-09-20 196 0 0
医药代表做线上推广会，深圳三院这张审批单说清了边界

医药代表把科室推广搬到线上，就能绕开医院审批吗？深圳三院 9 月一份公示，把线上推广会同科室讲课、病例讨论会、产品知识培训一并列入临床科室推广的事前审批：上传课件、逐级审核、按审批课件宣讲、纯学术循证、季度限办一次。线上不是法外之地，边界和线下是一样的。本文讲清这张审批单的硬要求，以及线上推广会几个特别容易踩的坑。

荔枝草
发布日期：2026-09-20 272 0 0
医药代表备案学历、专业问题，药监局最新官方解读来了！

医药代表相关问题官方最新问答

荔枝草
发布日期：2026-09-18 560 0 0
国产体内 CAR-T 技术出海：森朗 CD7 平台授权美国 Tempe...

2026年9月15日，河北森朗生物与美国 Tempest（TPST）签署独家选择权协议，将其 CD7 体内 CAR-T 平台授权给对方，资产为 BCMA/GPRC5D 双靶点体内 CAR-T（r/r MM I 期）。交易金额未披露（Tempest 8-K 为证），phirda 等 9/17 跟进报道。

石楠叶
发布日期：2026-09-18 330 0 0
监管通报警示：产能扩张与新药审评，药物警戒需同步落地

中药龙头被通报（某中药饮片品种黄曲霉毒素不符合规定）后宣布扩产，罗氏两款眼科新药审评同步推进——两条线共同指向一个被不少企业忽略的问题

石楠叶
发布日期：2026-09-18 316 0 0
"四统一"之后的京津冀2.0与宣传周里的共治接口

京津冀把"监管能力联建联训"写进 2.0 版；河南把宣贯课堂搬进企业车间；湖北把宣传周办成培训与处置的实务周。一个清晰的信号是——协同与共治的框架已经搭好，能持续供给专业课程与合规辅导的承接方，才是稀缺资源。

泽漆
发布日期：2026-09-18 219 0 0
医药代表请医生讲课，这笔钱怎么付才不踩线？

药企请医生讲课、付劳务费，是学术推广里最常见的动作之一。但《医药代表管理办法》把"以任何名义、形式给予回扣"写进禁止情形，讲课费也在其内；两高最新司法解释把"以学术会议、推广费、咨询费、科研赞助等名义"的变相利益输送明确纳入商业贿赂。对医药代表来说，请医生讲课这笔钱怎么付，红线已经很清楚：给谁付、谁经手、讲没讲、讲什么、和销量挂不挂钩

荔枝草
发布日期：2026-09-18 551 0 0

共169条
上一页
1
9
10
11
12
13
14
15
16
17
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部