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2021年7月30日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业现状进行了总结、运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。一、医药行业稳中有进,激发市场活力 《报告》显示,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通行业加快转型升级步伐,行业销售总额稳中有升,集约化程度继续提高,持续保持稳中向好态势。全国...
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章,山东省药品监督管理局7月份组织对118家药品批发企业、药品零售连锁总部开展重点检查、GSP符合性检查,对83家零售药店、医疗机构、疾控机构及预防接种门诊进行延伸检查。于8月5日发布检查结果的通告。 通告中显示,本次检查药品批发企业95家,其中青岛海东润医药物流配送有限公司、泗水康源药业有限公司等2家企...
近日,商务部发布《药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》)。报告指出,2020年是全国药品流通行业“十三五”发展规划的收官之年。面对突如其来的新冠肺炎疫情,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,药品流通行业经受住了考验,有力地保障了药品及医疗防疫物资的高效流通和可靠供应,为抗击疫情做出了积极贡献。同时,随着医药卫生体制改革不断深化,药品流通...
近日,业界流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》,要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川省(市)药监局于2021年8月6日前反馈,最终的监管办法或将于今年12月施行。这是继2020年11月13日,国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》后,这个重要文件的新进展。 新政为药品市场带来新风口,很多药企都...
近日,商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》,提及药品流通企业及专业医药物流企业兴起,CIO合规保证组织小编结合医药第三方现代物流,为大家分析医药物流的未来在哪里。一、医药物流需要具备哪些软硬件? 《报告》指出,药品流通企业及专业医药物流企业在物流自动化和信息化技术应用方面的能力逐步提升,体现在以下方面: 1、2020年,具有仓库...
8月初,国家市场监督管理局发布《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》,CIO合规保证组织小编注意到,《办法》第六条指出,实施下列药品、医疗器械、化妆品领域违法行为,且属于本办法第二条规定情形的,列入严重违法失信名单: (一)生产销售假药、劣药;违法生产、销售国家有特殊管理要求的药品(含疫苗);生产、进口、销售未取得药品批准证明文件的药品(含疫苗)...
8月4日,华润双鹤药业股份有限公司发布双公告,其全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司的氟康唑氯化钠注射液和其控股子公司湖南省湘中制药有限公司的丙戊酸钠片均通过仿制药质量和疗效一致性评价。 近年来,我国大力推行仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力发挥了重要作用。...
2021年8月2日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”)宣布,其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称“山东裕欣”)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。此产品为2.4类新药,属于儿童专用药,为儿童呼吸...
近日,山东省食品药品审评查验中心发布《药品审评共性问题百问百答:药品上市后变更篇(一)》,让CIO合规保证组织小编带大家看一下药品上市后变更、备案申请时需要注意哪些问题?一、药品上市后变更需要哪些资料? 以化学药品为例,药品上市许可持有人应根据所申请事项,按以下编号及顺序提交申报资料,不适用的项目应注明不适用并说明理由。年报事项按照国家药品监管部门...
中国经济飞速发展,房地产产业发展迅猛,人们的生活水平不断提高,对健康的管理需求也不断增加。但是医院排队挂号就诊的长龙,越来越长,家门口有一家药店,能提供专业的药学服务,总是有着它的便利性,给群众带来便利,也有着一定的商机。 那么一家药店如何筹建?如何从零开始?投资者非医药行业的人,没有医药相关知识,如何进入这个行业呢?CIO合规保证组织小编今天就带...