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药品批文持有人转让变更流程有哪些常见的问题

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药品上市许可持有人制度正式施行已有很长时间，药品批文持有人转让变更流程有哪些常见问题和注意事项呢？今天我们就来分享下会遇到哪些常见问题！一、药品生产许可资质问题。对于转让药品批文的企业，如果转出方的生产许可证已经有对应的剂型...

CIO专家- 发布日期：2025-03-28
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加强对委托生产药品和网售药的抽检

2025年3月24日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检年报（2024）》，从该年报分析，与2023年相比，我国2024年药品安全形势总体平稳。2024年共完成136个品种的20604批次抽检，抽检批次增加约10%，覆盖生产、经营、使用环节的1171家生产企业、2823家经...

CIO专家- 发布日期：2025-03-28
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2025版药典标准升级：重构制药行业生态的新坐标

2025年3月25日，国家药监局与国家卫生健康委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》，自2025年10月1日起实施。作为国家药品标准体系的核心，新版药典以“四个最严”为准则，对药品研制、生产、流通、使用等全生命周期提出更高要求，聚焦临床需求，强化风险防控，并深化与国际先进标...

CIO专家- 发布日期：2025-03-27
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广东省医药批发公司省内转让变更都要做些什么？

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。当前医药批发公司收购需求非常多，收购完成后应如何进行变更呢？今天我们来分享下，广东省医药批发公司的转让变更都要做些什么！一、签署股权转让协议。尽职调查无风险，买卖双方签署股权转让协议，完成后开启交接工作，包括清理库存、业务合...

CIO专家- 发布日期：2025-03-25
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从审评数据透视我国药品创新跃升与产业新变局

2025年3月18日，国家药监局发布了《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年全年共批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、抗感染等近20个治疗领域。其中，抗肿瘤药物占比42.54%，凸显了临床需求导向。优先审评时限从200个工作日缩短至130个工作日，临床急需的...

CIO专家- 发布日期：2025-03-21
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药品批文从收购到恢复生产的过程

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药品批文从收购到恢复生产的过程涉及多个环节，今天我们就来分享下具体涉及哪些环节！作出收购决策之前需要了解清楚该药品批文的具体情况，包括但不限于该批文资质是否在有效期内，当前是否在生产，工艺等相关资料是否完整齐全，如果涉及跨省...

CIO专家- 发布日期：2025-03-21
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药品批文和B证公司之间的关系

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下药品批文和B证公司，两者间有什么关系？首先，对于想收购药品批文，但又不符合收购主体要求，想快速获得资质，那么通过收购已经持有药品批文的B证公司，可以更快地获得药品上市许可持有人的资质，避免了办理资质的漫长过程...

CIO专家- 发布日期：2025-03-20
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药品委托生产驻点监督：人员派驻要点解析

在药品委托生产领域，持有人与受托方的合作关乎药品质量生命线，而人员驻点监督是保障合作质量的关键环节。以下是关于是否派驻人员及相关要求的深度剖析：一、必须派驻人员的情形（一）高风险药品生产对于生物制品、中药注射剂等高风险品种，其生产犹如在刀尖上跳舞。生产工艺复杂，质量把控稍有不慎就...

CIO专家- 发布日期：2025-03-20
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药物研发战略级工具生态-决策者的竞争地图

在药物研发的全球化竞争中，中高层管理者面临的挑战早已超越技术细节，转向如何构建战略级资源网络、驾驭复杂生态并实现组织敏捷性。权威媒体、数据平台与协作工具不仅是信息渠道，更是重塑研发范式、驱动企业从“跟随者”向“规则制定者”跃迁的核心杠杆。以下从战略高度解构工具生态的价值逻辑与实施...

CIO专家- 发布日期：2025-03-18
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一年一度315国家药监局公布4起中药违法案件典型案例

3月17日，国家药监局在官网发布公告，公示了2023年四起中药违法案件的典型案例。该消息称，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健...

CIO专家- 发布日期：2025-03-18
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