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前几天分享了《细胞治疗产品GMP合规案例分享——10个月从体系搭建到通过GMP符合性审计》后,有朋友私信问我:你们发的GMP审计证书和药监局发的GMP符合性证明有什么区别?客户认吗?这个问题问得好。借着这个机会,我想把这件事说清楚。一、两种“GMP证明”到底有什么不同?先直接回答大家最关心的问题:药监局发的GMP符合性证明,是企业通过药监部门现场检查后,确认...
2026年3月9日,广东省药品监督管理局颁发了一张引人注目的B类药品生产许可证(编号:粤20260008)。持证方为正清海琴(珠海横琴)科技有限公司,受托方为湖南正清制药集团股份有限公司,证书备注栏明确标注:“用于持有人转让”。这是2026年广东省公开的首张以“持有人转让”为由获批的B证。在过去两年,业界普遍反映广东省对于跨省委托、单纯买卖批文的B证审批极为...
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