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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定,旨在填补监管空白,鼓励以临床价值为导向创新。2025年5月30日,国家药品监督管理局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验究管理规定》。规定将进一步加强相关药品实验研究的监督管理,其核心是对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、更严格的规范,同时兼顾鼓励创新。随着医药科技发展,麻醉药品和精神药品的实验研究活...
CIO专家- 发布日期:2025-06-09
国家药监局再次发文,将强化受托生产企业的质量责任,细化委托生产许可的办理程序,鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。2025年5月30日,国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监管理工作的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),这是继2024年11月首次征求意见后的修订版本,再次向社会公开征求意见,反馈截止日期为2025年6月3...
全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果发布,集采对于中药有诸多利好,中成药企业参与集采可以快速打开市场通路!2025年5月28日,广东省医疗保障局发布《关于执行全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》,自2025年6月25日起正式执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集采结果,采购周期至2027年12月31日。集采对于中...
CIO专家- 发布日期:2025-06-04
山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求,被取消第十批国家药品集采中选资格,国家正严格把控低价竞争背景下药品的质量安全。国家组织药品联合采购办公室4月7日发布公告称,山西某公司委托另一公司生产的帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,被取消第十批国家药品集采中选资格,两家企业同时被列入“违规名单”,暂停其自2025年4月至2026年10...
CIO专家- 发布日期:2025-06-03
国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查,直指零售药店药师“挂证”乱象,切实守护群众用药与基金安全。2025年5月28日,国家医疗保障局发布关于对定点零售药店药师挂证等情况开展核查的公告,直指零售药店药师“挂证”乱象。根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现,2025年4月以来,24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌...
CIO专家- 发布日期:2025-05-29
国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息,本批次共有140个受理号获批,其中多款重磅新药获批上市。2025年05月27日,国家药品监督管理局发布了一批药品批准证明文件送达信息,从获批药品类型看,本次集中发布的140个批件中,代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。瑞格列汀二甲双胍片作为糖尿病治疗药物获批,其双成分复方设计体现了对慢性病管理的精细化需求;沙库巴...
CIO专家- 发布日期:2025-05-28
2024年国家化妆品抽样检年报发布,祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%,而防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日,国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》,数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣...
武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查,药店为完成业绩指标,主动配合药贩子伪造处方,甚至通过异地互联网医院“秒开”虚假电子处方。回收的药品经中间商层层...
CIO专家- 发布日期:2025-05-26
2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革,避免过度医疗,减少医疗资源浪费。2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程(2025版)》,自发布之日起实施,同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线,明确将疾病诊断相关分组(DRG)和病种分值付费(DIP)统一纳入按病种付费体系,完善“...
四部门联合加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用,或将有效杜绝重复结算和虚假报销,保障医保基金安全高效使用。2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》,旨在通过强化药品追溯码的全流程、全量采集和全场景应用,构建药品生产、流通、使用的全链条监管...
CIO专家- 发布日期:2025-05-23
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