验证范围优化的实战逻辑：从“全部做”到“精准做”

一个值得深思的真实案例有一家多品种共线生产的口服制剂企业，曾经面临几乎所有制药企业都有的困境——验证工作“一刀切”，所有设备按固定周期全部做验证。结果验证逾期率居高不下，资源严重不足。后来他们做了一个改变：建立了四类设备分级评估体系，根据设备对产品质量的影响程度确定差异化的验证策略。结果如何？l 验证设备数量 减少了69%l 验证工时 节省了28%l 验证逾...