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难忘的2019,刚刚成为过去: 贸易摩擦,外向型经济很受影响;股市下跌,不断暴雷;楼市高位调整,有下调趋势;总体而言,中国经济的增长压力增大,增长速度稳中调整; 医药产业也发生了调整性下跌: 税务部门查税77家企业,医药板块股市当天市值即刻下跌500个亿!新《药品管理法》实施,史上最严的监管,4+7带量采购。。。 让医药产业挤...
CIO专家- 发布日期:2020-01-01
一个医药公司的“资质”值多少钱呢? 全国各地不同,有的省值两三百万,有的省则值上千万! 转让行情还非常好,一个医药公司,即便没有任何销售网络和销售业绩,只要资质健全,体系完善,没有不良记录,转让股权,便可以获得非常可观的收入! “医药批发公司”脱胎于计划经济年代。那时,全国有五个“医药采购供应站”(简称五个一级站),全国药厂生产的药品...
CIO专家- 发布日期:2019-12-18
2019年11月29日,国家药监局发布的《关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告》中,明确自2019年12月1日期,凡持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业或者药品研制机构为药品上市许可持有人(MAH),应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性...
CIO专家- 发布日期:2019-12-16
昨日,新的药品管理法正式实施今日各大医药群纷纷展开热烈讨论[随货同行单的样式是不是要增加药品上市许可持有人一栏?改计算机系统样式要不要出个文件通知?新法出来是不是还要做个专项内审?......]但是新法实施的第一天大家真的能完全执行到位嘛?
CIO专家- 发布日期:2019-12-02
早在2015年,国务院在“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”(国发〔2015〕44号)中提出:“推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设。” 而近年来,国家开始高度重视不断的进行探索实践,各地区也慢慢出台了职业化专业化检查员队伍的相关政策。而今年国务院终于发布了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号),对建立...
CIO专家- 发布日期:2019-11-26
《药品管理法》修订颁布,明确中国即将实施药品上市许可持有人(简称MAH,下同)制度,这段时间来,很多医药经营公司的同仁都在问同样的问题:医药公司能成为MAH吗?为什么这个问题会这么热?因为很多医药公司,销售渠道非常好,过去都是代理厂家的产品,销售业绩虽然不多,但总唯恐哪天厂家取消代理权,总感觉不踏实;也有很多医药公司的老板,过去都投资产品研发,由于批文只能落...
CIO专家- 发布日期:2019-09-06
2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应当遵循“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则,并以实施药品上市许可持有人制度...
CIO专家- 发布日期:2019-09-05
CIO专家- 发布日期:2019-09-04
2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,贯彻“四个最严”的原则,为公众健康提供更有力的法治保障。并将于2019年12月1日施行。趁着新法仍未实施,趁着我们还有时间,在本栏目中合规君将持续为您带来行业专家对《药品管理法》的最新解读,全面分析各条款要求,帮...
CIO专家- 发布日期:2019-09-03
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