还在为化妆品生产许可证办理耗费大量时间精力?不少化妆品企业在推进化妆品生产许可证办理时,常常面临材料反复修改、现场检查未达要求、对相关标准理解存在偏差等问题,导致生产许可相关工作推进受阻。其实,化妆品生产许可证办理并非难事,关键在于找对专业助力。我们深耕第三方医药咨询行业,专注化妆品生产许可证办理服务多年,既精通各项办理标准,更熟悉行业实际情况,已成功帮助广...
CIO专家- 发布日期:2025-12-30
您的化妆品生产许可申请,是否总在不经意间陷入困境?很多企业斥巨资投入生产线,品牌推广也万事俱备,却因一个不起眼的车间布局细节,或是一份不够完善的质量体系文件,让至关重要的化妆品生产许可申请进程停滞数月。其实在化妆品生产许可申请的实际申报过程中,不少企业都曾遇到类似的“隐形陷阱”:1. 生产车间的人流物流通道设计不合理,出现交叉情况,导致现场检查无法通过,直接...
CIO专家- 发布日期:2025-12-11
近日,国家药监局批准了两款化妆品新原料的注册申请,一个是我国自主研发的全球首款化妆品高分子着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯(商品名安色®洛神朱),另一个是作为美白剂的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。这两款原料的获批,彰显了我国化妆品原料自主创新能力的实质性突破。其中,高分子着色剂安色®洛神朱的技术路径具有开创性。它通过...
CIO专家- 发布日期:2025-11-10
中检院发布《2024年度化妆品审评报告》,注册批准数量同比激增101.1%!企业如何抓住监管改革的红利期?首先,我们报告中可以看出,24年化妆品审评最突出的变化是效率的大幅提升:·全年批准特殊化妆品注册申请22812件,同比增长101.1%,远超受理数量的增长率(64.2%);·同时,中检院通过成立化妆品原料审评室、优化咨询服务流程、发布61个常见技术问答等...
CIO专家- 发布日期:2025-10-17
福建省药品监督管理局发布公告,正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。这些产品来自7家化妆品备案人,包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。序号备案编号产品名称备案人名称1闽G妆网备字2022002054七季婴儿抚触山茶油厦门大辰生物科技有限公司2闽G妆网备字2022002280七季婴儿水嫩润肤乳厦门大辰生物科技有限公司3闽...
CIO专家- 发布日期:2025-09-05
此次广东省药品监督管理局对某化妆品企业的严厉处罚(粤药监妆罚〔2025〕2001号),揭示了当前化妆品行业监管的高压态势与执法重点。该企业在飞行检查中被发现生产质量管理体系存在严重缺陷,包括关键项目、重点项目和一般项目不符合《化妆品生产质量管理规范检查要点》要求。具体违法行为涉及未按要求组织生产两款化妆品,未进行产品留样,且销售后库存清零,违法所得2400元...
CIO专家- 发布日期:2025-08-06
在化妆品行业,原料是产品质量的基石。无论是大型企业还是新兴品牌,原料管理是否合规、细致、安全,直接关系到企业的主体责任是否落实到位,也体现了内部质量管理体系的完善程度。近年来,监管部门对化妆品原料管理提出了更高要求,企业在生产过程中若忽视细节,轻则面临整改处罚,重则可能被吊销许可证。以下四个典型案例,揭示了化妆品原料管理中常见的四大“雷区”,值得每一位从业者...
CIO专家- 发布日期:2025-06-09
2024年国家化妆品抽样检年报发布,祛痘类、牙膏、普通护肤类等6类化妆品抽检符合规定批次占比高达99%,而防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。2025年5月20日,国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检年报》,数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣...
CIO专家- 发布日期:2025-05-28
国家药监局在半个月内公布3则化妆品抽检不合格通告,化妆品旺季到来,对质量严格监管,守护人民群众用妆安全。2025年4月22日,国家药监局发布关于30批次不符合规定化妆品的通告(2025年第14号),该通告源于2024年国家化妆品抽样检验工作,共涉及14家企业生产的30批次产品,包括面膜、防晒霜、洗发露等品类,主要问题集中在微生物超标以及成分比对不符,例如未检...
CIO专家- 发布日期:2025-04-25
国家药监局通报18批次化妆品检出禁用成分,揭示行业原料安全隐患与监管变严的态势,广东产业集群成监管重点区域。2025年4月14日,国家药品监督管理局发布关于18批次化妆品检出禁用原料的通告(2025年第13号)。本次抽检不合格通告涉及面膜、祛痘膏、洗发水等多类化妆品。经黑龙江省药品检验研究院等单位检测,这些产品均含有明确禁用的原料,国家药监局已要求北京、上海...
CIO专家- 发布日期:2025-04-17
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