无数据
一、什么是药械组合产品?根据NMPA《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号),药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。其核心特征可概括为三点:◆ 物理结合:药物与器械结合为不可分割的整体;◆ 功能协同:二者共同发挥作用,实现单一产品无法达到的治疗效果;◆ 属性判定:产品的主要作用方式决定了其管理属性——以器...
8月27日,两则中标公告同日发布:江西省药品监督管理局档案服务采购项目由泰豪信息技术有限公司以220.47万元中标;新疆维吾尔自治区药品监督管理局档案数字化服务项目由新疆赛昂新软科技开发有限公司以21.81万元中标。这不是孤例:2026年以来,广东、云南、北京、湖南等多地药监部门均已启动档案数字化第三方采购。档案数字化,看似常规的后勤服务,实则折射出药监系统...