观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 1445 条相关结果

想要经营二类器械，请收好这份第二类医疗器械经营备案攻略

中国医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了医疗器械市场的持续增长。中国医疗器械市场越来越火爆，尤其是二类医疗器械，吸引了很多企业纷纷布局，但是对于一些新入行的企业，不了解医疗器械相关法律法规，也不清楚经营二类医疗器械需要什么条件，本文CIO合规保证组织小编给大家整理了一份第二类医疗器械经营必备的备案攻略，一起来看看吧。第二类医疗器械是指具有中度风...

燕窝
发布日期：2021-07-26 6623 0 0
药物警戒新形势下，定制培训助力企业快速建立组织结构，做好药物风险管理工...

自2018年《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》明确落实持有人药物警戒主体责任及2019年新修订的《药品管理法》要求建立药物警戒制度后，各级药监部门高度重视药物警戒工作，从国家到地方颁布了一系列相关法规，全面落实药品生产企业及持有人在药物警戒工作中的主体责任。 5月10日，国务院发布了《全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确提出...

山丹
发布日期：2021-07-29 1375 0 0
2021年第一季度医疗器械经营监管数据出炉，器械企业如何合规经营？

近日，国家药监局公布了2021年第一季度药品监督管理统计报告，报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，CIO合规保证组织小编带大家一起来分析医疗器械经营监管方面的数据。截至2021年3月底，全国实有第二、三类医疗器械经营企业93.99万家，其中，仅经营第二类医疗器械产品的企业62.39万家，仅经营第三类医疗...

燕窝
发布日期：2021-07-23 937 0 0
医疗器械网络销售监管座谈会召开，医疗器械清网行动到来

7月22日，医疗器械网络销售监管座谈会在京召开。此次医疗器械网络销售监管座谈会给医疗器械企业带来了什么信号？CIO合规保证组织小编为大家划重点。一、第三方平台将开展自查自纠会议强调，医疗器械网络交易服务第三方平台企业要高度重视医疗器械网络交易服务管理工作，认真履行对入网医疗器械经营者的实名登记、资质审查、经营行为管理等义务，要按照医疗器械质量安全...

元参
发布日期：2021-07-23 1547 0 0
从山东省“十四五”药品安全规划看“鲁妆”发展

近日，《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《药品规划》）发布，这是山东省药监系统新一轮机构改革后编制的第一个五年规划，对谋划药品监管事业今后一个时期的发展，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，打造药品安全示范省和医药产业发展新高地，切实保障人民群众生命安全和身体健康具有重大意义。《药品规划》中提到强化“两品一械”监管，在化妆品监管方面，...

燕窝
发布日期：2021-07-22 1293 0 0
械企如何通过“GMP符合性检查”降低违规风险？

7月中旬，宁夏药监局发布《宁夏医疗器械生产企业临床试验机构监督检查通告》，上半年18家二类医疗器械生产企业被查，其中15家责令整改，1家停产，药监局到这些二类医疗器械生产企业现场都检查什么呢？CIO合规保证组织小编带大家了解。药监局到这些器械企业生产现场都检查什么？ 1、对该企业不合格品控制情况，及对不合格品风险分析评估等方面进行重点检查。具...

元参
发布日期：2021-07-22 1183 0 0
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》对药品研发和创新的影响

2021年7月4日，国家药品监督管理局、国家知识产权局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（简称《实施办法》），该制度将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接，既保护了原研者的利益，有利于激励企业持续地进行创新药的研发，同时也对合法仿制药的生产经营指明了路径。下面简略阐述其影响，同时提出了对企业的几点建议。 1.《实...

琥珀
发布日期：2021-07-21 1745 0 0
广东启动医疗器械安全宣传周活动，推动医疗器械产业创新高质量发展

7月19日上午，广东省2021年医疗器械安全宣传周活动在广东科学中心启动。省药品监管局药品安全总监叶永才出席仪式并讲话。省药品监管局相关处室、事务中心负责人、媒体等有关代表和社会公众约100人参加了活动。本次广东省2021年全国医疗器械安全宣传周活动主题为“安全用械创新发展”，以围绕展示建党百年医疗器械成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套...

燕窝
发布日期：2021-07-21 1033 0 0
从化妆品检查公告谈GMP符合性检查

7月20日，广东省药监局发布化妆品监督检查情况通报，10家化妆品生产经营企业中有5家存在不合规情况，问题主要集中在质量管理、物料与产品、厂房与设施、设备和生产管理方面，目前这5家企业已被责令限期整改。接下来由CIO合规保证组织小编带大家了解企业如何通过“GMP符合性检查”来规避风险，提高合规性。药监局在化妆品检查中常发现的问题 1、质量管理方面 ...

元参
发布日期：2021-07-21 1755 0 0
CIO合规保证组织教你如何合规生产，避免药品抽检不符合规定

近日，国家药品监督管理局发布15批次药品不符合规定的通告，涉及14家企业15个批次的药品，对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 15个批次的药品中，分别有苍术、柴胡、北柴胡、醋柴胡、柴胡根等中药饮片；喷昔洛韦乳膏、氯霉素滴眼液、壮骨麝香止痛膏等外用药；脑...

茯苓
发布日期：2021-07-20 1752 0 0

共1445条
上一页
1
125
126
127
128
129
130
131
132
145
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部