带量采购有序开展、持续扩围，您合规了吗？

       9月29日、30日，广州市公共资源交易中心、广东省药品交易中心相继发布通知公告，均为关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关准备工作的通知，广东省地区的药品集中带量采购正在有序地开展。

       10月9月，广东省药品交易中心发布《关于广东省第三方药品电子交易平台药品挂网采购工作有关事项的公告》（征求意见稿）（以下简称“公告意见稿”），其中挂网范围“经国家药品监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的药品，在未全面开展药品集团带量采购（具体采购文件另行发布）前，均可参加省平台挂网采购。”和分类挂网的内容可看出，无论是国家、省级带量采购的中选药品、非中选药品，或者非带量采购规定涉及的品种，均可挂网采购。公告意见稿中还有另外一个主体内容，议价采购，两个关键词“全国其他省级现执行对地挂网（中标）价格”“广东省最低交易价格”。另外还有药品生产企业保证药品配送覆盖全省、价格联动及动态调整、退出机制等采购要求。在小编看来，这一系列的措施，均是在给全面开展药品集团带量采购工作做铺垫、铺路。

       明确深化药品集中带量采购制度改革，坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向，促使药品价格回归合理水平，是国家医保局关于做好当前药品价格管理工作的重要目标之一。

       但是，在带量采购制度改革下，药品价格下降，又应如何确保药品的质量和供应？带量采购相关试点负责人曾回应：国家药监局、工信部等部门，将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。为确保药品质量过关，加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度。几乎涵盖整个药品生命周期的质量监管！各药品生产、流通、使用企业，你们的质量管理合规了吗？欢迎联系CIO合规保证组织，将为您提供药品全生命周期一站式合规服务！