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2020年3月11日,国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告(2020年第26号),在其5项信息化标准中,包含了《药品经营企业追溯基本数据集》,在药品追溯中,药品经营企业在其中的作用十分重要。
主要的作用:
一、药品经营数据的采集
二、药品经营数据的储存
三、向追溯系统提供基础数据集分类
四、向追溯系统提供基础数据集内容
在整个药品信息化追溯体系建设中,药品经营企业是在药品全生命周期中,处于中间位置,是贯穿MAH、生产、使用单位、消费者的关键一环;
当然作为关键的中间环节,药品经营企业的数据收集就起到了很重要的作用,它可以将来源的药品情况细化,做到反馈到数据系统时,更有效的规范化和对比生产企业药品追溯数据,也能让下端企业更明确的管理药品追溯数据。
由此可见,药品经营企业在本次《药品经营企业追溯基本数据集》中是起到一个承上启下的关键位置。
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