陕西推进“药品安全放心工程”行动 ——压实企业主体责任

       近日，陕西省深化“药品安全放心工程”行动推进会在西安召开，省长赵一德同志作出批示，副省长魏建锋同志出席会议并讲话。

       会议指出，在陕西省委省政府坚强领导下，陕西省药品监管系统认真落实“四个最严”要求，扎实开展“药品安全放心工程”行动，有力保障疫情防控大局，有力保证群众用药安全，有力支持产业创新发展，确保陕西药品安全形势稳定向好，取得积极成效。

       会议要求，各级各有关部门要进一步提高政治站位，将深化“药品安全放心工程”行动与党史学习教育紧密结合，作为“我为群众办实事”实践活动的具体行动；将深化“药品安全放心工程”行动作为建立健全药品安全治理体系的重要抓手，严防严管严控药品安全风险，压实企业主体责任、部门监管责任和属地管理责任；将深化“药品安全放心工程”作为加快推进陕西全省药品监管事业高质量发展的重要载体，加快药品监管体系和监管能力现代化，为保障人民群众用药安全作出更大贡献。

       保障药品安全，是医药企业应当认真履行的职责。小编认为，落实企业主体责任，医药公司应当注重以下几个方面：

       一、   强化企业主体责任意识。药品安全问题必须受到企业高层的重视，只有领导重视，员工才会重视。企业领导应清醒的认识到自己的责任风险。

       二、   建立完善的管理体系。落实药品安全，必须要有一套完整的管理体系做支撑，用制度来约束行为，并且保证制度的有效执行。

       三、   落实培训教育。药品的生产经营活动是由人来完成的，员工的素质决定药品质量。因此要加强对员工的培训，熟悉各岗位基本操作技能和相关法律法规要求。

       四、   加强监督考核。制定考核标准，定期对各岗位工作人员进行监督考核，把考核结果纳入工作绩效，落实奖惩制度。

       为了更好的保障药品安全，如今越来越多的企业都选择引入“第三方”专业机构来为自己“把把关”，这里的 “第三方”是指独立于监管部门和被监管对象之外的第三方主体，以更加客观、公正的态度来发现企业自身不容易发现的问题。第三方机构具有技术性和专业性的优势，CIO合规保证组织，就是一家有18年行业经验的第三方机构，专注于研究医药监管科学，是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。我们为企业提供培训服务，线上线下两种方式，满足多元化的培训需求。我们根据多年经验，分析不同类型企业普遍容易忽视的问题，整理了一套培训目录，您可以按需选择；当然，您也可以根据企业自身实际情况，列举培训事项，由我们的咨询师给出一个定制培训方案。培训之后，我们会有在线试题考核培训结果，合格者发放培训证书。我们也为企业提供审计服务，对企业的质量体系执行情况进行审查，帮助企业及时发现生产过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患，评定企业的质量管理体系水平，给出纠正预防措施的建议。

       CIO合规保证组织以“让医药更可靠、让大众更放心”为使命，以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治，努力成为保障人民群众用药安全的能手、政府科学监管的助手、企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手，不断增强人民群众的获得感、幸福感和安全感！

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