CIO专家-茯苓
近日,国家药监局药品监管司及有关部门,在京召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台的代表们一起,就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流。
最近政策频出,各方巨头企业纷纷进入药品网络销售行业。并且在去年新冠肺炎疫情侵袭中,无接触配送成为热词、刚需、甚至是防疫工作要求,而网络销售,正正满足这一要求。
会议通报了药品网络销售监测以及监管情况。药品网络销售涉及互联网诊疗服务、网上交易以及配送服务等多方面,环节较为复杂,监测发现一些平台在信息展示、处方药销售等方面仍存在一些问题。
这也是本次座谈会邀请各第三方平台代表的主要原因,第三方平台在信息展示、处方药销售等方面仍存在不足,会议要求各第三方平台企业要认真贯彻落实人民至上、生命至上的要求,统筹好发展与安全的关系,牢固树立药品安全风险意识和质量安全意识,确保持续依法合规经营。进一步严格落实平台主体责任,严格入驻商家的资质审核,严格药品网络销售经营管理,形成药品网络销售管理长效机制,长久发展。
药品网络销售第三方平台如何持续依法合规经营?有企业可能会问,《互联网药品交易服务资格证书》(以下简称《交易证书》)不是已经停止审批,不再发放了吗?新的《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)又在征求意见稿阶段,我应该依什么法,合什么规?各企业又如何依法合规地建立药品网络销售第三方平台并开展服务呢?CIO合规保证组织为您提供互联网药品销售相关的一系列咨询、顾问服务。互联网药品信息服务资格证,互联网药品销售相关的质量管理体系,通过电话会议、远程服务、在线咨询CIO合规保证组织。
其实《交易证书》取消审批了,不代表规定证书办理的《互联网药品交易服务审批暂行规定》失效,该规定中的各项要求条款依旧有效,只是不再进行行政审批颁发证书。即在《办法》正式发布并实施前,可以按照《互联网药品交易服务审批暂行规定》的要求,建立第三方平台,合规经营。这是首要条件。
会议要求企业按照国家药监局部署的药品网络销售违法违规行为专项整治行动要求,合规地开展经营活动。在4月29日的监管工作座谈会上,已经要求各地药品监管部门要及时开展日常监管和专项整治。企业可咨询各省、自治区、直辖市药监部门相关专项整治工作的具体要求。
会议上,阿里巴巴、京东、腾讯、药房网、1药网等药品网络销售第三方平台代表也表示,将认真落实监管部门要求,严格履行主体责任,做好药品网络销售管理。一是严把药品网络销售入口关,严格审核入驻企业资质。二是严格处方药销售管理,确保处方来源真实可靠。三是严格安全用药管理,确保公众用药安全。
具体通过怎样的措施、怎样的办法、怎样的制度流程,可以做到以上三点?CIO合规保证组织,为企业服务,提供互联网药品销售一系列合规咨询、顾问、审计服务。助力企业建立合规的、可持续发展的药品网络销售第三方平台。为监管部门服务,根据相关法律法规以及专项整治工作要求,制定相应的检查计划及条款,对企业进行审计,出具审计报告。参与社会共治,助力药品监管部门加强监管执法,切实强化对网络售药的严格监管,守护人民群众用药安全。
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关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知
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自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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