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中药液里添加安眠药？涉事医院被立案调查！

官方通报：石家庄一中医院被举报，生产销售的中药液涉嫌添加安眠药“地西泮”，被立案调查！根据《精神药品管理条例》和《精神药品品种目录（2013年版）》，地西泮属于国家严格管制的第二类精神药品，长期或过量使用可能导致依赖性和成瘾性。医疗机构在未经许可的情况下添加和使用地西泮，属于违规行为！

山丹
发布日期：2025-05-19 424 0 0
云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制

云南省药监局以接受PIC/S评估为契机，进一步规范药品安全风险防控机制4月24日，国家药监局转发云南省药监局进一步规范药品安全风险防控机制的消息。云南省药品监督管理局以接受国际药品认证合作组织（PIC/S）评估为契机，于4月印发《药品安全风险会商管理规程》，旨在通过科学化、规范化和国际化的制度建设，完善药品安全风险防控体系。药品检查合作计划（PIC/S）是由...

远志
发布日期：2025-05-19 276 0 0
上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本

上海市发布“联合检查码”系统：提升政府效能，降低企业合规成本4月17日，上海市正式发布“联合检查码”系统，预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段，被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领，依托数字化技术整合多部门检查流程，构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。检查流程：1、检查前，各部门通过统一系统发起计划并生成唯一检查码，企业通...

远志
发布日期：2025-05-19 268 0 0
【药企多】海南医药批发公司拟转让信息

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。因海南省税收政策的有利影响，海南地区的医药批发公司近期倍受收购方询问，今天我们来分享下海南医药批发公司转让信息。

广地龙
发布日期：2025-05-16 258 0 0
欢迎上海阳观药业有限公司一行到访交流

5月9日下午，上海阳观药业有限公司（以下简称阳观药业）郑总和钱总到访广东省医药合规促进会（以下简称促进会)，受到了谢会长的热情接待。在交流过程中，阳观药业郑总介绍了企业的发展现状，以及在企业质量合规方面的需求与挑战。随着监管日益严格，企业对合规运营高度重视，期望借助促进会的专业资源与平台优势，进一步完善企业质量合规体系。双方将以此为契机，望在质量合规领...

山丹
发布日期：2025-05-16 221 0 0
药监局：2025年底全体药企，追溯码扫码+上传，需100%完成！

全体药企注意！山西药监局发布公告：2025年底前，全行业药品追溯码扫码和上传必须100%完成！药品追溯新规倒计时！--2025.3.15起：医保定点药店必须上传追溯码--2025.4.15起：一级及以下医院全流程追溯--2025.5.15起：二级医院同步执行--2025.6.15起：三级医院全面覆盖--2025年底前：全行业扫码率100%（特殊药品除外）对企...

山丹
发布日期：2025-05-16 493 0 0
上海市医疗器械GSP现场检查，新政来袭！一分钟看懂核心变化！

上海市医疗器械GSP现场检查，新政来袭！一分钟看懂核心变化！1、四大免检情形省时省力·延续/变更许可，一年内通过检查的：可免检；·缩减经营场所的，提交核减对照表即可过关；·分类目录变更，无实质经营范围变化的，无需现场核查；·跨省设仓库，外省已验厂，无需重复检查；2、备案免检新规·同步申报三类和二类的，可免二次检查；·已获三类许可的，申报二类备案可直接关联；3...

山丹
发布日期：2025-05-15 263 0 0
欢迎太吉医药（广州）有限公司到访交流

5月6日上午，太吉医药（广州）有限公司（以下简称太吉医药）唐总一行到访广东省医药合规促进会（以下简称促进会），受到了谢会长的热情招待。太吉医药唐总表示企业在医疗器械经营过程中面临的合规需求，希望借助促进会的专业资源和行业影响力，解决企业难题。促进会通过此次交流表示，愿以合规发展为基石，达成共识，促成合作；为企业稳健发展、行业生态优化注入动能。关于太吉医药（...

山丹
发布日期：2025-05-14 242 0 0
京津冀药批企业注意！仓储、人员、流程大变革，8月1日施行！

8月1日起施行！京津冀三地药品批发管理新规！仓储面积、人员配置、申办流程全面统一，一分钟划重点！1、申办流程全面同质同标，包括：·申报标准、流程、材料；·许可证编码方式；·经营方式、范围、地址；2、仓储硬指标：①新开办药品批发企业，仓库不少于1万㎡或5万m³；应设有自动化仓库；托盘货位不少于2500个；②开办三方物流企业的，仓库不少于1万㎡或6万m³；自动立...

山丹
发布日期：2025-05-13 339 0 0
药监局：2025年集体换证！药品批发（连锁总部）企业

药品批发、连锁总部集体换证！黑龙江省药监局发布公告，2025年换证工作实施“GSP符合性检查通过后换证”和“风险评估换证”两种方式进行。药企需注意，以下7种情形，企业必须进行GSP符合性检查：1、经营麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品等企业；2、从事（接受）药品（含疫苗）委托储存运输的委托方（受托方）企业；3、跨省、市（...

山丹
发布日期：2025-05-09 492 0 0

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