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医药代表把科室推广搬到线上,就能绕开医院审批吗?深圳三院2026年9月公示给出答案:科室讲课、病例讨论、线上推广会、产品培训统一归为临床科室推广,线上线下同一张审批单。如有医药代表培训相关需求,欢迎与我们联系。
第五届天府干细胞与细胞治疗大会释放重要行业信号:随着 818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地,细胞治疗**技术轨临床转化应用的合规收费路径正式打通**,医疗机构拥有可持续运营的基础条件法治网。但收费通道打开,不代表所有项目都可以直接收费,体系合规才是收费的前置硬性条件。
9 月 20 日国新办十五五发布会,国家药监局明确提出要完善全生命周期药物警戒体系,推进医疗机构药物警戒工作规范化,深化重点品种上市后评价。这意味着药物警戒不再只是 MAH 持有人单方面的工作,警戒网络正式延伸到医疗机构使用端,构建企业、医疗机构、监管三方协同的药品安全网络。
近期两则行业消息引发合规思考:中药企业产品因黄曲霉毒素不合格被监管通报,随即启动产能扩建;罗氏两款眼科创新药在中美同步推进优先审评。一为存量老药扩产,一为创新药加速申报,两件事共同暴露行业共性隐患:不少企业将质量整改、新药注册与上市后安全监测割裂。产品检出安全风险,不能仅完成单次整改就结束;新药加速