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恭贺！兆科药业罕见病用药成功入选省级权威目录

恭贺！兆科药业罕见病用药成功入选省级权威目录

也白头
发布日期：2026-01-06 95 0 0
【药企多】医药专利转让（第二期）

-高价值专利一次性转让 -锁定长期收益医药专利转让

广地龙
发布日期：2025-11-18 83 0 0
【药企多】医药专利转让

-一次性收购核心专利 -快速布局市场竞争

广地龙
发布日期：2025-11-14 115 0 0
CDE适老化新规三连发：药品研发如何“向老而行”？

随着我国人口老龄化进程加速，老年患者已成为创新药使用的重要群体。但基于老年人生理机能减退、多病共患、多重用药等特点，使他们在用药过程中面临巨大挑战。

远志
发布日期：2025-11-04 136 0 0
国务院818号令，生物医学新技术新规来了！

随着基因编辑、细胞治疗等生物医学新技术的快速发展，我国原有的监管框架已无法完全覆盖。为回应行业发展的紧迫需求，10月10日，国务院发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

远志
发布日期：2025-10-16 748 0 0
2025年创新医疗器械获批名单（下）：从临床价值到商业成功的战略指南

创新医疗器械特别审查程序的核心要求是"具有显著临床价值"。企业应深入临床一线，识别现有疗法中未被满足的需求，比如手术效率提升、并发症减少、患者生活质量改善等。

远志
发布日期：2025-10-14 112 0 0
走访广州华越肾科再生医学科技有限公司

9月12日，广东省医药合规促进会（以下简称促进会）走访广州华越肾科再生医学科技有限公司（以下简称华越肾科再生医学），受到其团队的热情接待。

山丹
发布日期：2025-09-19 232 0 0
IVD注册必看：参考区间确定的选择策略和实操要点

体外诊断试剂的“参考区间”就是我们常说的“正常值范围”，那这个范围要怎么去确定？——两条路，“建立”或“验证”：

山丹
发布日期：2025-09-15 168 0 0
康哲药业大突破！

康哲药业：创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件

山丹
发布日期：2025-08-29 190 0 0
重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

国家器审中心最新发布审评要点，瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒！给行业提供技术指引的同时，提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平，确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用，体现了我国监管的前瞻性和精细化。

远志
发布日期：2025-08-29 191 0 0

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