喜报！多省发文明确支持自动售药机销售药品

5月1日起，西藏自治区药品零售企业，可以依托自身实体药店或连锁门店的注册地址设置自动售药机，也可在注册地址以外如机场、车站、旅游景区、商业区、边境地区等场所设置自动售药机。

企业无需申请GMP符合性检查的五大情形！

为提高行政效能，简化程序，以下情形，企业无需申请GMP符合性检查，一起来看看吧。

非肿瘤药物临床开发样本量考量及美欧中实践

医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。

【每周警示】重犯3次，广州一化妆品企业被从重处罚

【每周警示】违反《药品网络销售监督管理办法》，重庆一企业网售西洛他唑片...

药品注册申请受理时，一定要和CDE进行沟通的情形？

药品注册申请中沟通交流在降低和规避药物研发风险、提高药品研发注册工作的科学性和有效性方面发挥着重要作用。那么哪些情形在药品注册申请受理环节一定要进行沟通交流呢？

化妆品网售新规，功效宣称只能和注册内容一致！

为进一步规范化妆品网络经营行为，保证化妆品质量安全，国家药监局近日公布《化妆品网络经营监督管理办法》，自2023年9月1日起施行。

概念验证(POC)-WHY,WHAT,HOW

注意！广东省第二类医疗器械变更注册设置3年延展期！

国家药监局发布新版GB 9706系列标准之后，广东省药监局对于医疗器械产品为执行新标准而开展的变更注册或者变更备案的，分别给予了3年和2年的延展期。