饰品店卖美瞳=违法?牢记办理器械经营许可证!根据近期云南药监局发布的公告,某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下,销售第三类医疗器械“美瞳”,被没收违法产品和违法所得,并罚款3000元。美瞳属于高风险三类器械,国家明令要求必须持证经营,违者可能罚款5万起步!很多店主会误以为美...
未经审批打广告,又罚20万!近期,市场监管总局公布了10起违法广告典型案例,其中,又有企业发布未经审批的医疗器械广告,处罚没款近20万!医疗器械夸大或虚假宣传都会误导消费者,极有可能延误其治疗或危及生命,《广告法》明确规定了器械广告未经审查,不得发布,违者少则20万,多则200万...
上海市医疗器械GSP现场检查,新政来袭!一分钟看懂核心变化!1、四大免检情形省时省力·延续/变更许可,一年内通过检查的:可免检;·缩减经营场所的,提交核减对照表即可过关;·分类目录变更,无实质经营范围变化的,无需现场核查;·跨省设仓库,外省已验厂,无需重复检查;2、备案免检新规·...
5月6日上午,太吉医药(广州)有限公司(以下简称太吉医药)唐总一行到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到了谢会长的热情招待。 太吉医药唐总表示企业在医疗器械经营过程中面临的合规需求,希望借助促进会的专业资源和行业影响力,解决企业难题。促进会通过此次交流表示,愿以合规发展...
国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自2025年10月1日起施行。《规范》围绕资质审核、信息透明、风险防控等关键环节提出系统性要求。1、强化资质与信息公示,要求网络销售企业在网站首页显著位置持续展示经营许可或备案凭证,并在产品页面标明医疗器械注册证号、适用范围、禁忌症...
4月29日,广东省医药合规促进会(以下简称促进会)黄主任走访广州恒成智道信息科技有限公司(以下简称恒成智道),受到了恒成智道朱总的热情接待。 此次交流,黄主任向恒成智道朱总介绍了CIO在线平台,并就合作内容进行深入探讨。双方愿以平台作为纽带,探索医药行业发展,绘制互利共赢新蓝图...
4月24日上午,广州绿色医药集团(以下简称绿色医药)李总和广东国际综观经济研究会(以下简称国际综观经济研究会)会长一行到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到促进会谢会长的热情接待。 绿色医药李总表示公司专注于医药大健康领域。国际综观经济研究会会长、绿色医药李总将与促进...
4月23日上午,云起医疗科技(广州)有限公司(以下简称云起医疗)文总一行到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到促进会谢会长的热情接待。 云起医疗文总介绍公司业务主要涉及医疗器械销售和技术服务。本次交流双方就医疗器械团体标准合作进行洽谈,希望能促使规范统一,减少产品质量...
4月16日上午,广东省医药合规促进会走访广东广昱信息科技有限公司(以下简称广东广昱),受到了广东广昱总负责人杨总的热情接待。 在本次交流中,杨总所在企业专注于企业信息化服务,围绕用友和致远品牌为客户提供整体解决方案,并表达了在医药行业探索合作的意愿。双方就合作模式进行了深入探讨...