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预祝广东省医药合规促进会医药工程专委会筹建成功

11月18日，广东省医药合规促进会医药工程专委会筹备会议在广东外贸大厦召开。我会会长谢名雁、副秘书长王继伟，及广东臻一工程有限公司、广州法尔麦兰药物技术有限公司、瑞孚医药科技（广州）有限公司、广州汇智成功药物研究有限公司、广东药学会制药工程专委会、广州太玮生物科技有限公司、南京天加空调设备有限公司等医药工程专委会筹备组成员共10人出席此次筹备会。

也白头
发布日期：2025-11-19 53 0 0
合规＋检测双联动促发展

8月21日上午，康正检测服务股份有限公司程总一行到访广东省医药合规促进会，受到谢会长及团队的热情接待。

山丹
发布日期：2025-08-22 155 0 0
强化合规意识！太吉医药医疗器械经营管理培训圆满举行

8月14日上午，一场聚焦医疗器械经营合规管理的专题培训在广东省医药合规促进会成功举办。本次培训由广东省医药合规促进会专家洪妙珍主讲，旨在深化太吉医药（广州）全体员工对医疗器械合规经营管理理念。

山丹
发布日期：2025-08-18 183 0 0
精锋出海！手术机器人海外订单突破30台！

近日，我会会员企业，精锋®医疗多孔腔镜手术机器人海外订单突破30台大关！这一里程碑标志着精锋®机器人已从“海外试水”迈入“规模化出海”新阶段，展现了“中国智造”手术机器人在全球市场的强劲竞争力。

山丹
发布日期：2025-08-04 221 0 0
医疗器械网售乱象被通报，这些行为千万别碰！

医疗器械网售乱象被通报，这些行为千万别碰！无证经营、销售假劣产品、擅自变更经营场所……医疗器械网售乱象遭严打！7月18日，国家药监局通报了5起医疗器械网络销售违法违规案件。包括擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未展示产品备案证、未经许可销售、擅自变更经营场所等等，违反了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》。平台和企业都需要引以...

山丹
发布日期：2025-07-25 135 0 0
跨越南北，共话合规！农工党北京市昌平区总支委广东行，聚焦医药产业未来

7月14日下午，为全面深化药品医疗器械监管改革，优化审评审批服务、推动医药产业高质量协同发展。北京市昌平区政协副主席、农工党北京市昌平总支主委王立兵，农工党北京市昌平总支副主委、北京市昌平区政协副秘书长郭汲源等领导一行到访广东省医药合规促进会（以下简称促进会），受到促进会谢会长及团队的热情接待待。

山丹
发布日期：2025-07-18 202 0 0
解读| 浙江出手整顿医疗器械网销！不整改可能面临处罚！

网售医疗器械的注意了！浙江发布新规，明确平台和企业责任，不及时整改可能面临处罚！网售平台，必须建立入驻企业资质审核制度，对经营企业的医疗器械生产经营许可证或备案凭证进行核验，并在显著位置公示。另外还要有交易记录保存制度、投诉举报处理机制等等。网售器械的企业，除了需要显著公示许可或备案凭证外，产品页面还要清晰展示医疗器械注册证或备案凭证。销售高风险医疗器械时...

远志
发布日期：2025-07-17 172 0 0
医疗器械出口新规，企业如何应对重大变化？1分钟看懂！

所有出口企业注意！国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿，重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。相较于15年的规定，本次意见稿明确将出口证明分为“已在我国注册备案”和“未在我国注册备案”两种类型；同时建立电子证明系统，实现全程网办；并强化了质量核查要求，明确不符合要求的企业将被暂停或撤销证明资格。本次意见稿的修订，也是因为近年来器械出口规模的持...

远志
发布日期：2025-07-07 179 0 0
饰品店卖美瞳=违法？牢记医疗器械经营许可证办理

饰品店卖美瞳=违法？牢记办理器械经营许可证！根据近期云南药监局发布的公告，某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下，销售第三类医疗器械“美瞳”，被没收违法产品和违法所得，并罚款3000元。美瞳属于高风险三类器械，国家明令要求必须持证经营，违者可能罚款5万起步！很多店主会误以为美瞳是普通商品，殊不知从仓储条件、人员资质到质量管理体系，全都需要专业合规。不确定...

山丹
发布日期：2025-06-17 430 0 0
打广告又罚20万！医疗器械广告批文申请重中之重！

未经审批打广告，又罚20万！近期，市场监管总局公布了10起违法广告典型案例，其中，又有企业发布未经审批的医疗器械广告，处罚没款近20万！医疗器械夸大或虚假宣传都会误导消费者，极有可能延误其治疗或危及生命，《广告法》明确规定了器械广告未经审查，不得发布，违者少则20万，多则200万的罚款力度。如果企业计划投入广告宣传，需要提前准备好广告样稿（图文、视频、音频文...

山丹
发布日期：2025-06-12 243 0 0

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