一条 CAR-T 工艺搬上封闭自动化平台：细胞治疗的技术转移要过几道关

昂拉地韦片新增适应症获批临床：药物警戒要同步扩人群

一周内多地基层院长主任被查，医药代表经手的品种一起连坐

反腐下沉基层，一周内多地乡镇卫生院与县医院负责人被查。基层握着采购权，一人被查、对接代表连坐，留痕才是自保。

TIL 新药诺吉仑赛受理，制备与放行核查要点有哪些？

10 月 26 日，药审中心受理品种信息公示显示，君赛生物诺吉仑赛注射液（GC101）上市申请获受理，受理号 CXSS2600169，承办日期同日；拟定适应症为既往接受过至少两种系统治疗（含 PD-1 抗体）失败的不可切除或转移性黑色素瘤。此前该产品已于 10 月 8 日公示拟纳入优先审评。受理不

新药阿舒克森片上市，PV 重点关注哪些风险？

2026年10月26日，国家药监局批准一款抗栓创新药上市，机制新、又用于卒中二级预防的长期用药场景。新药获批只是起点，本文拆解获批之后企业要接住的药物警戒考题。

诺吉仑赛注射液上市申请获受理：自体 TIL 制品的制备与放行要回答什么

阿舒克森片获批上市：药物警戒要盯住长期用药安全

从三甲到乡镇卫生院：医药代表覆盖的基层市场也进了监管网

判决书点名10名药械人员，医药代表经手的费用正在重新计价

一份判决书17名请托人里10个药械人员，陆某案二审改判六年四个月；两高解释二降低医疗领域入罪门槛，医药代表经手的名义费用要经得起累计核算。

抗肿瘤药"后线推前线"新规发布：药物警戒要补长期安全数据

药审中心发布抗肿瘤药由后线向前线推进的技术指导原则，把药物安全性特征与作用机制、后线疗效并列为三大评估要素。本文拆解其中对长期暴露毒性数据的要求，以及它与企业药物警戒数据链之间的落差。