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日前,国家药监局药审中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》,CIO为大家整理了其中的部分重点内容。 针对不同的研发申报节点,申请人应当提交的药学资料有哪些?
CIO在收集盘点国家及各省市药监局发布的监管处罚信息时,注意到有一则关于“委托生产”的处罚案例......