中药制剂企业药物警戒日常工作的7大核心挑战

从1+到CMPR，香港药械监管今年改了哪几步？

港府确认CMPR计划12月初成立、统管中西药械；第一层审批3月31日启动、目标2030全面，1+已跑出11款获批。香港审评权从中转走向源头，内地药企多了一个双轨窗口。

国资加码研发外包：百花医药控制权变更，CRO 资产交易迎来新买方

本次交易是国资布局 CRO 赛道典型案例，CRO 轻资产交易核心风险集中在核心团队、在手临床项目与客户合约延续

8.9 亿国资接盘百花医药｜CRO 控制权交易，拼的不只是估值

江苏一中药企被罚28万：数据不真实，验证报告就是一张废纸

从1+到CMPR，香港药械监管今年变了什么？

中药制剂企业GMP检查缺陷与10大高频避坑指南

趋势洞察风：不拼新药研发，中药管线扩充新玩法：成熟品种技术转让

步长制药子公司斥资 940 万元受让安宫牛黄丸批件及全套技术资料，依托存量经典中药品种快速补齐管线。中药 MAH 转让合规门槛更高，处方溯源、工艺复刻、研究资料完整性，是交易能否顺利落地的关键。

长制药 940 万元受让安宫牛黄丸批件｜经典中药品种 MAH 转让，存...

注册证到手货架还空着？拿证后落地还有三关→

云南白药、同仁堂等接连拿到港澳中成药注册证，但公告都停在取得资质、产品尚未销售。注册证是入场券不是终点，本地化、渠道与品牌沉淀才是拿证后真正的落地关。