罚没约200万、吊销许可证！广东一药商购销无合法来源药品

本期头条关注广东一药品经营企业因无合法来源购销药品、严重违反GSP被顶格处罚——没收+2倍罚款+吊销《药品经营许可证》，罚没合计约200万元，线上渠道销售同样全程留痕。简讯方面，国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市，四川一中药饮片企业因生产记录不真实被罚50万元。

内地品种奔澳门，需要先搞懂这九处不同

近一年江中、陇神、奇正、同仁堂、达仁堂中成药接连取得澳门《中成药注册证明书》。澳门与内地注册九处不同，最易被忽略的是「澳门身份」——申请人须为澳门本地主体或持牌商号，内地主体不能直接递件。先看清差异，再谈投入。

新版 GCP 核查转向实质合规！这 5 项工作不做，现场核查极易翻车

澳门药品注册，跟内地到底差在哪？

委托生产需求发布｜多剂型成熟品种寻大湾区药企产能合作

广西印发药品安全“十五五”规划，AI监管将落地15个场景——广东公示集...

广西印发《药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》——三大类19项指标勾画未来五年路线图：保安全指标100%覆盖、AI监管落地不少于15个场景、二类医疗器械新增注册证2000张，监管压力表与产业机会清单同时亮出。广东、贵州两地公开药械处罚信息等。

一张香港中成药注册证的「投入账本」

2026年10月8日，香港中医药管理委员会核发定志丸【同仁堂】中成药注册证明书（HKC-18863），累计研发投入约80万港元、暂未销售、证期约五年。一张香港中成药证要投多少、证期多长、拿了能否马上卖？先把账算清再投入。

FDA警告信点名注射剂工厂：培养基模拟灌装失败后，你的验证报告能回答“...

一张香港中成药证，要投多少、证期多长、拿了就能卖吗？

广东修订药店许可验收细则，执业药师配备细化——福建公布“两品一械”典型...

广东印发《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》——乙类OTC提速办结、连锁变更可免现场检查、执业药师配备全面细化，全省零售药店的验收标尺已经更新；简讯方面，福建公布4起“两品一械”典型案例，湖南、四川两地药企因不符合注册技术要求、不符合药典标准被处罚。