药品生产质量管理五大要素

药品生产质量管理是药企管理工作中最基本，也是最重要的内容。包含五大要素，人员、设备、物料、工艺和环境。那么在这里，CIO就和大家详细分析这五大要素的具体要求和可执行情况。

药品生产企业注意，申请许可时，以下情况可减免现场检查！

药品注册检验什么时候启动？

药品注册检验什么时候启动？是在药品注册申请受理前还是受理后呢？一起跟着燕窝老师来看看。

国家局《2021年度药品检查报告》已出，看看都是什么原因没有通过检查？

注册生产现场核查和上市前GMP检查傻傻分不清？

注册生产现场核查和上市前GMP检查有哪些区别和联系呢？一起来看看。

揭开PV部门的神秘面纱：药品上市前的药物警戒工作

【大湾区MAH】港澳药品可在大湾区内地跨境委托生产，实施方案已出台！

常规品种药品注册核查的流程是怎么样的？

常规品种药品注册核查的时限、流程是怎么样的？一起跟着燕窝老师来看看。

《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施，MAH如何建立药品...

药品注册核查的目的是什么？

注册核查的目的是什么？什么情况下需要注册核查？一起跟着燕窝老师来看看。