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自 2023 年 7 月 1 日该规定施行满三年起,中成药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注 “尚不明确” 的,再注册申请将依法不予通过
国家局刚下发的《药品管理法实施条例》,在业界引起较大反响,现就条例新增及与之前法规不同之处,谈些个人理解,如有不妥,以国家药监局及各省局后续配套文件为准。