海南全岛封关倒计时!医药行业迎来历史性机遇!7月23日,国务院举行了新闻发布会,明确海南自贸港将于2025年12月18日正式启动全岛封关运作。这标志着海南自贸港建设进入实质性阶段。封关后,海南将实施“一线放开、二线管住”的监管模式,也就是在海南和境外之间实现货物、资金、人员等要素自由流动,和内地之间则设立监管环节。通过制度集成创新,打造更高水平的开放型经济新...
发布时间:2025-07-25
医疗器械网售乱象被通报,这些行为千万别碰!无证经营、销售假劣产品、擅自变更经营场所……医疗器械网售乱象遭严打!7月18日,国家药监局通报了5起医疗器械网络销售违法违规案件。包括擅自扩大经营范围、销售不符合规定的医疗器械、未展示产品备案证、未经许可销售、擅自变更经营场所等等,违反了《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》。平台和企业都需要引以...
2025年7月10日,湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局及湖南省公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》(湘医保发〔2025〕38号) 政策核心围绕压实责任与优化机制两大主线:一是明确划分医保部门、卫健部门、药监部门、中选企业及医疗机构五方责任,要求公立医疗机构全面参与集采,严禁线下采购,并鼓励基层...
发布时间:2025-07-24
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。自药品上市后变更管理办法实施以来,药品批文转让火热,今天我们来分享下转让信息。
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发布时间:2025-07-21
7月14日下午,为全面深化药品医疗器械监管改革,优化审评审批服务、推动医药产业高质量协同发展。北京市昌平区政协副主席、农工党北京市昌平总支主委王立兵,农工党北京市昌平总支副主委、北京市昌平区政协副秘书长郭汲源等领导一行到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到促进会谢会长及团队的热情接待待。
发布时间:2025-07-18
国家重磅支持!高端医疗器械迎来创新黄金期!
药品监管首次违规不再罚款?云南药监局发布“首违不罚”清单,对特定轻微违法行为建立容错机制,明确列举了符合“初次违法、危害后果轻微且及时改正”等条件的违法事项可以免予行政处罚,改为教育指导、责令改正等柔性监管措施。过去的刚性处罚容易造成企业信用受损,增加制度性交易成本。新规就有效减轻企业因无心之失带来的负担,避免“一刀切”的同时也防止监管放松带来的风险隐患。但...
网售医疗器械的 注意了!浙江发布新规,明确平台和企业责任,不及时整改可能面临处罚!网售平台,必须建立入驻企业资质审核制度,对经营企业的医疗器械生产经营许可证或备案凭证进行核验,并在显著位置公示。另外还要有交易记录保存制度、投诉举报处理机制等等。网售器械的企业,除了需要显著公示许可或备案凭证外,产品页面还要清晰展示医疗器械注册证或备案凭证。销售高风险医疗器械时...
发布时间:2025-07-17
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下单体药店转让信息。
发布时间:2025-07-16
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