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藿香正气水翻车!药企因生产劣药被罚没!昨日,广西药监局发布行政处罚决定书,广西某药业公司的2批次藿香正气水(批号:23060701、23060702),经检验,【含量测定】都不符合国家药品标准。根据《药品管理法》,该司被没收涉案药品及违法所得,并处以罚款,合计罚没21万余元。2批次产品都不合格,可能是多种因素造成:比如企业可能在原料采购上把关不严、生产工艺不...
禁毒再升级!医药、化工行业必看!六部门联合发文,将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围,要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度,并加强流向监控,公告自发布之日起施行。这次被列管的两类化学品主要是是合成哌嗪类物质的重要前体,而哌嗪类物质经常被不法分子用来制作新型毒品。作为医药、化工领域的合...
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化妆品GMP认证,现场检查时企业常犯错误有哪些?1、制度体系不完善,比如部分体系文件没有制定,或者制定的文件不满足现行法规要求,未按制度执行等等。2、厂房设施设备管理不到位,比如未按要求进行车间环境和生产用水得日常监测,部分设备没有纳入设备管理,没有配备必要的除尘设施等等。3、物料管理不规范,比如未明确关键原料的供应商,原料无标识,未按规定条件储存,供应商信...
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湖北药监局最新发布!药品生产企业必看的两份清单!——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》,这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号!其中,负面清单是重中之重,划出了药品生产的绝对禁区及对应处罚力度!企业一旦触碰,轻则停产整改,重则吊销许可!三大核心雷区必须牢记:1、无证生产销售、制假售假,擅自变更工艺、设备、原料的,视同制假售假;2、提...
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