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器械分类将基于风险变化、技术进步、临床使用需求等因素,由国家药监局组织评估并作出调整决定,后通过公告形发布,并同步更新医疗器械分类目录。
网售医疗器械的 注意了!浙江发布新规,明确平台和企业责任,不及时整改可能面临处罚!
医疗器械企业注意!国家器审中心发布矫形器注册新规征求意见稿,注册门槛提高!
所有出口企业注意!国家药监局发布器械出口管理新规征求意见稿,重点调整了证明文件的申请条件、审批流程和监管要求。