药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施:实名举报最高可获100万元国家药监局等部门对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度,内部员工或相关知情人实名举报质量安全重大违法行为最高可达100万元。1、适用对象涵盖药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位、网络交易第三方平台等组织的从业人员及离职一年内的知情者;2、举报范围聚焦于涉嫌犯罪或可能面临责令停产...
发布时间:2025-06-10
“单位+负责人”共罚没145万!云南一批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人6月5日,云南药监局公布,一药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范,将含特殊药品复方制剂销售给个人消费者,单位罚:·被责令停业整顿,并罚款100万;个人罚:·对法人张某,罚没35万7千余元;·对主要责任人马某和王某,分别罚没8万9千余元和7500元,且两人终身禁止从事药品生产经营活动...
发布时间:2025-06-09
内部举报最高奖一百万!药械企业人人自危?去年10月,国药监综合司就发布了药械企业内部举报的征求意见稿,时隔半年,正式文件终于来了!一、政策优化,相较于征求意见稿,正式文件有一大亮点是规定了监管部门在调查时,要尽量减少或者避免影响企业正常生产经营;办案人员对调查中获悉的企业秘密、隐私要予以保密;解决了企业和行业协会担心调查会影响企业生产经营的问题。二、涉及企业...
发布时间:2025-06-06
新一批中成药集采中选结果发布:集采对于中药的利好解读中成药企业参与集采可以快速打开市场通路!2025年5月28日,广东省医疗保障局发布《关于执行全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》,自2025年6月25日起正式执行,采购周期至2027年12月31日。集采对于中药有诸多利好,中成药企业可以积极参与集采竞争。集采规则对中药创新药、国家保护...
山西两家企业被取消集采中选资格:严格把控集采药品的质量安全山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求,被取消第十批国家药品集采中选资格,两家企业同时被列入“违规名单”,暂停其自2025年4月至2026年10月参与国家集采的申报资格。这一案例是继四川某公司及其受托生产企业被处罚后,第二起因质量管理问题被取消集采资格的典型案例。根据公告披露,山西阳和作为药品上...
发布时间:2025-06-05
国家医保局核查零售药店药师“挂证”等乱象:守护群众用药与基金安全国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查,直指零售药店药师“挂证”乱象,根据公告内容,国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现,2025年4月以来,24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌信息被假冒或存在“挂证”行为,主要表现为跨省、跨地市及同城跨机构违规执业。国家医保...
发布时间:2025-06-04
国家局发布140个新批件!多款重磅新药获批上市国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息,本批次共有140个受理号获批,其中多款重磅新药获批上市。从获批药品类型看,本次集中发布的140个批件中,代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。神经系统用药领域迎来双食欲素受体拮抗剂莱博雷生这类突破性机制药物,显示审批方向兼顾临床急需与技术创新。当前我国失眠患者群体庞大,...
发布时间:2025-05-30
2024年国家化妆品抽样检年报发布,防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品,其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%,防晒类产品合格率较低为95.01%。从抽样方式看,现场...
5月28日,国家医保局发布公告《对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查》据悉,国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现,部分药师姓名(对应同一身份证号)出现在多家定点零售药店的药品费用明细中,可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况,既威胁了人民群众用药安全和医保基金安全,也损害了正规注册药师的合法权益。对查实存在药师被...
发布时间:2025-05-29
武汉2家药店因“医保取现”被罚:杜绝"回流药",让“救命钱”真正救命武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查,药店为完成业绩指标,主动配合药贩子伪造处方...
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