缺陷医疗器械如何处理?生产企业要如何有效实施召回程序呢?当发现医疗器械产品存在缺陷时,主动召回,是医疗器械生产企业对产品质量负责、对患者安全负责的重要体现。那么,为了确保医疗器械主动召回工作的有效实施,生产企业需要做到以下几点:1、建立完善的医疗器械召回管理制度,确保在发现问题时能够迅速启动召回程序。2、建立健全医疗器械质量管理体系和不良事件监测系统,收集、...
发布时间:2024-04-03
青海药监发布19项利好措施!包括优化药品检查形式、免除注册费用......3月5日,青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》,从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施,促进医药产业高质量发展。其中重点内容包括:1、优化了药品检查形式,注册核查、许可事项检查、G...
发布时间:2024-04-02
国家药监局:尽快修订说明书!包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。3月,国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告,并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。另外,药品经营企业在销售上述药...
发布时间:2024-04-01
注意!医疗器械缺陷曝光,企业如何确定召回级别?三月初,根据上海市药监局发布的数条医疗器械主动召回信息,我们发现部分医疗器械产品存在潜在安全风险。按照规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当主动召回已上市产品。那么根据医疗器械缺陷的严重程度,器械产品的召回可分为三级:一级召回为:使用该医疗...
发布时间:2024-03-28
“网红鼻祖”papi酱公司被罚,医疗器械广告不能随意做!根据北京市市场监督管理局发布的行政处罚决定书,我们可以看到,某网络科技有限公司因广告违法,被没收违法所得18000元,同时罚款18000元。而papi酱(姜逸磊)正是该司的董事,占股30%。据悉,该司是在小红书平台发布了一条标题为“毛长梦多的日子我过够了!脱毛仪救我!”的视频笔记.视频中宣传的产品“强脉...
发布时间:2024-03-27
课程| 药品经营企业到期换证,申报资料注意事项一、申报表。可以去省局的办事指南大厅下载专门的模板,进行手工填写时候要注意:1)企业的申请,申请企业(盖章)位置,要求写上企业的全名,要盖章,名字是打印的,打印出来后在盖章,好多企业以为只是盖个章就可以,不是写公司名称这种情况。2)企业的名称,全称全名,按照营业执照进行书写,不能漏,包括外资企业或国内有些企业,可...
发布时间:2024-03-22
化妆品进货查验记录能否采取电子形式?答案是:可以的。根据《化妆品监督管理条例》第三十八条:化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。有关证明文件可以实施电子化管理。因此,化妆品进货查验记录可以采取书面或者电子记录的形式。内容应当包括所购化妆品名称、特殊化妆品...
发布时间:2024-03-21
执业药师继续教育方式有哪些?关注以下内容,让职业生涯更上一阶!CIO前面和大家分享了执业药师继续教育的内容,那么,执业药师继续教育的方式有哪些?据《执业药师继续教育暂行规定》,执业药师继续教育的方式包括参加脱产培训、网络培训、学历(学位)教育,承担研究课题或相关科研基金项目,公开发表学术论文或出版学术著作、译著,主持宣讲、巡讲或进行培训班、学术会议、专题讲座...
发布时间:2024-03-20
执业药师如何提高专业能力?新规来了,含执业药师继续教育内容!2024年1月11日,国家药监局与人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》,规定明确了执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。1、公需科目包括执业药师应当掌握的政治理论、法律法规、职业道德、技术信息等基本知识。2、专业科目包括从事药品质量管理和药学服务工作应当掌握的行业政策法规,...
发布时间:2024-03-19
一年一度315,如何防范化妆品消费陷阱?官方分享!选用化妆品需注意以下几点,提高自身化妆品消费维权意识和能力!
发布时间:2024-03-15
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