注销4年后东窗事发：一家空壳公司，把两家A股药企拖下水

80万从业者，11.6万备案——医药代表正在被重新定义

细胞治疗想稳落地，上游合规必须前置

细胞药是活体药，物料批间一致性直接决定工艺重复性。拆解近期上游行业动态，分享药企关键物料管理、厂房前期合规、预审计落地建议

肌苷注射剂说明书修订，PV 评估如何落地企业

肌苷注射剂说明书修订公告发布，截止备案 2026.12.1。药物警戒不良反应评估结果如何转化为持有人落地动作，解析企业四大合规任务，规避监管风险。

5种情形直接一票否决？中药材供应商审核从车间管到了种植产地

9月3日，国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿，把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关，5种情形一票否决，3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考？

细胞治疗拼到底，拼的是上游那池“确定性”

虚列推广费被穿透式监管：药企"外包推广"的免责时代结束

多所医院接待细则落地！四关必过，医药代表进院拜访怎么样才合规？

9月以来，多地医院接连发布新接待制度。佛山中医院要求提前5日预约、贵州设网格员、郑州固定接待日……各地细则各有侧重，但核心都是“登记、预约、定点、留痕”。医药代表需要把碎片要求转化为标准动作，你的拜访流程跟上变化了吗？

新药获批先别庆功！药物警戒才是上市后第一道大关

创新药 MAH 须知，GVP 药物警戒体系获批前就要落地

实体瘤 CGT 破局！GMP 工艺才是终极壁垒

CGT 双 IND 获批，GMP 中试与注册执行定成败