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CIO GMP设计图纸审评服务: 01 新建生产车间 02 增产能/产能扩张/搬迁 03 MAH委托生产审核 04 医疗器械新规应对 05 细胞/基因治疗等新兴领域 06 出口导向/国际GMP认证 图纸阶段先排雷,防返工、保工期、有依据;专家团多专业把关,从审图到投产全程陪跑。
本期快讯从多条动态中精选 4 条。头条关注湖北省药监局对一家综合评定不符合 GMP 的企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施;同时覆盖云南 13 家药品批发(零售连锁总部)企业飞行检查结果、安徽“人工智能+药品监管”行动方案与上海化妆品个性化服务试点。以下为您逐条解读。
本期摘要:《中华人民共和国医疗保障法》获全国人大常委会通过,2027年1月1日起施行;国家药监局发文全面强化药品追溯管理;黑龙江获批优化药品补充申请审评审批改革试点;器审中心集中征求130项二类医械注册审查指导原则意见。
本期摘要:广东拟建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度;宁夏启动全国中成药联盟集采中选药品基础库维护;川渝拟出台不予实施行政强制措施清单;新疆千万级慢病数智防控项目“揭榜挂帅”。
本期摘要:CDE公示人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目,拟用于罕见病自身免疫性肺泡蛋白沉积症;国家医保局就医用耗材挂网单位字典征求意见;化妆品不良反应自查报告撰写指南发布;中药饮片/配方颗粒不良反应填报指南征求意见。