细胞重编程的「返老还童」试探：ER-100 数据读出

罚单与采购单同框：监管与企业是同一道题的两面

一厂多主，图纸还停在“第一单”？新规检查第一关，可能就卡在这张图

药物警戒视角：中药品种保护新规，把"独家"换成了持续的监测义务

国家药监局 96 号公告：一款造影剂说明书统一修订

2026年10 月 8 日，国家药监局第 96 号公告，根据不良反应评估结果，统一修订碘克沙醇注射液说明书。一次评估，触发安全信息更新。

FDA 批准一款超罕见儿科神经疾病基因疗法，注册逻辑值得拆解

FDA批准 FAYUVI（代号 UX111）用于黏多糖贮积症 IIIA 型，是该适应症在美国的首个获批疗法。

编制有限、事项只增不减，第三方专业力量能补上哪块短板

FDA 批准 MPS IIIA 基因疗法：罕见病基因治疗的注册样本

药物警戒视角：碘克沙醇注射液说明书修订，ADR 评估如何变成"安全信息...

医药代表注意！合规审查前移到每一次接触，请医生喝咖啡都可能违规