进口普通化妆品备案流程是怎样的？企业如何申请账号权限？

境内注册人需要向国外客户收集信息，包括公司、人员、产品配方、工艺等等，都需要事先洽谈收集，如若客户不愿提供，项目则无法推进。

8家企业注销18张医疗器械注册证：背后考量与行业反思

以高标准推动行业高质量发展，国家药监局发布2025年医疗器械行业标准修...

从审评数据透视我国药品创新跃升与产业新变局

药品批文从收购到恢复生产的过程

【药企多】药品批文从收购到恢复生产的过程

药品批文从收购到恢复生产的过程涉及多个环节，还需要根据药品批文的不同情况采取不同方案应对

促进医疗器械高质量发展，国家药监局有新举措

2025年3月18日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》。

药包材关联审评，生产企业需要注意哪些问题？产品登记、生产管理、自我核查...

药包材关联审评的核心是“质量绑定”， 那么药包材生产企业作为供应链的核心环节，在产品登记、生产管理和自我核查方面，要注意哪些问题？

医疗器械走在高质量发展路上：创新驱动与国产替代双轮提速

2025年2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》。 数据显示，2024年全国医疗器械注册总量达13133项，同比增长7.5%，其中首次注册量3363项，同比大幅增长23.3%，反映出企业研发投入增强与新产品上市提速。

药品批文和B证公司之间的关系