境外医疗器械监管要求

药监局：存在所谓的“械字号面膜”吗？如何注册申报？

常说的“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。

医疗器械经营备案中的常见疏漏及预防措施

企业为什么需要做年度验证总计划？

什么是年度验证总计划？ 企业为什么需要做年度验证总计划呢？

基于QbD理念建立分析方法

2024年临近，药厂年度验证总计划如何撰写？

临近2024年，药厂年度验证总计划要如何撰写？

销售记录造假，天津1药企被罚25万元

药品零售连锁企业如何有效实施GSP

【2023年10月药品监管盘点】企业最高罚没超1亿！共462药品企业与...

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，10月1日-31日，药品领域共计发布175条监管处罚信息，涉及462家生产经营企业或个人，覆盖全国大部分省市。其中涉及相关企业361家，包含27家生产企业，334家经营企业，个人方面共计103位从业者被惩处。

制药企业需严守质量底线、做好GMP检查，否则将面临“天价”罚单