国家局发布140个新批件!多款重磅新药获批上市国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息,本批次共有140个受理号获批,其中多款重磅新药获批上市。从获批药品类型看,本次集中发布的140个批件中,代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。神经系统用药领域迎来双食欲素受体拮抗剂莱博雷生这类突破性机制药物,显示审批方向兼顾临床急需与技术创新。当前我国失眠患者群体庞大,...
发布时间:2025-05-30
2024年国家化妆品抽样检年报发布,防晒类产品质量把控有待提高,或将成为今年的重点关注对象。数据显示,2024年共抽检化妆品21362批次,合格率97.79%,较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品,其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%,防晒类产品合格率较低为95.01%。从抽样方式看,现场...
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下药品生产企业转让信息。
发布时间:2025-05-29
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5月28日,国家医保局发布公告《对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查》据悉,国家医保局对全国定点零售药店4月份以来的医保结算数据进行了筛查分析发现,部分药师姓名(对应同一身份证号)出现在多家定点零售药店的药品费用明细中,可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况,既威胁了人民群众用药安全和医保基金安全,也损害了正规注册药师的合法权益。对查实存在药师被...
什么是药品上市后临床研究?——守护用药安全的最后一道防线我们都知道,新药上市前需要经过3期临床试验,但批准上市后,临床试验也并没有结束!在实际应用中,我们还需要继续检测其疗效和不良反应,也就是“药品上市后临床研究”,业内称其为“IV期临床试验”。不少人会问,我们上市前都做过3期临床了,为什么还要做IV期临床?其实很简单,1、为了弥补上市前试验的局限性,包括样...
武汉2家药店因“医保取现”被罚:杜绝"回流药",让“救命钱”真正救命武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议,且面临行政处罚及刑事追责,体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日,武汉市医保局发布公告,认定某大药房的两个分店存在严重违规行为,正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查,药店为完成业绩指标,主动配合药贩子伪造处方...
2025年药品追溯码新政发布:质量安全与社会保障体系联动2025年药品追溯码新政策发布,应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域,将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日,四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾2015年,原国家食药监总局曾依据《国家药品安全“十二五”划》要求全面实施药品电子监管...
2025年合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动 以培促管筑牢医药安全防线 --携手大塘市场监督管理所
发布时间:2025-05-28
2025年合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动 以培促管筑牢医药安全防线 --携手梅花村市场监督管理所
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