进入药品研发注册领域,前期调研至关重要,近期CIO合规保证组织接到不少企业调研需求,寻求最合适的解决方案。其中,一家企业希望,对某处方药转非处方药的申请进行评估,关键解决几个问题:
●确定处方药转非处方药需要准备的资料
●需要专家帮助企业和药品监督管理局药审中心进行沟通
●选择最节省费用的申请路径
面对企业的需求与疑惑,CIO合规保证组织当天为客户组织药品研发注册权威专家,进行电话会议答疑,为客户“处方药转非处方药”项目评估与制定可进行方案。
CIO合规保证组织专家(山人)根据企业的具体需求,为企业解决了以下问题:
●处方药转非处方药申请最新程序和要求
●药品临床研究技术要求
●缩短临床研究周期,降低研发成本
●最节省、最快速的申请路径
精准、快速、权威
“E邀专家”是CIO在线为企业定制的快速响应、精准匹配、节省时间的线上咨询服务。从接到客户需求起,CIO在线当天为企业匹配相关领域内的专家,为专家和客户搭建沟通桥梁,为客户提供投研决策、产业咨询、项目论证、战略研讨等专业咨询服务。
客户反馈
会议后,客户表示通过和专家20min的线上会议,了解到如何准备材料能达到CDE申报的要求,也选择了适合的申请路径,减少不必要的投入。
得益于E邀专家的服务模式,CIO为企业链接到业内资深专家参与咨询,开展20min的线上咨询会议,解决处方药转非处方药申请的疑问。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:处方药转换成非处方药相关法规文件
合规培训:药品注册必备知识点
合规服务:处方药转非处方药申请
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