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处方药转非处方药申请

药品上市许可持有人想要将处方药转为非处方药,应向国家药监局评价中心提出申请。CIO辅导药品上市许可持有人做处方药转非处方药申请。

参考价格: ¥0.00 ¥0.00

咨询热线: 400-003-0818

您可能遇到以下问题

·处方药转非处方药需要多长时间,向哪个部门申请?

·安全性和有效性评价资料如何准备?

·处方药转非处方药具体申请流程?


我们的服务

1. 辅导客户准备申请资料

2. 辅导客户提交补充资料(如有)

3. 名单公布后辅导客户按照要求修改说明书和标签,提交补充申请


服务流程

签订合同——辅导客户准备纸质资料和在线申请资料——评价中心对申请资料进行立卷审核——经技术评价需补充资料的,辅导客户提交补充资料——通过技术评价并拟予转换,评价中心网站公示(1个月)——国家局公布名单及说明书范本——辅导客户修改说明书和标签,向所在地省局提交补充申请



交付样本

国家药监局公告


我们的优势


专业高效

部分客户案例

宏兴药业

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