2024年4月22日至4月26日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更46个。特此公告。附件：批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年4月第4次）.xlsx重庆市药品监督管理局2024年4月26日附件批准注册第二类医疗器械产品目录（2024年4月第4次）序号企业名称产品名称注册证号许可日期许可机关许可事项1重庆联尔美生物科技有限公司肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CKMB/Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）渝械注准202424001322024-04-17重庆市药品监督管理局首次注册2重庆联尔美生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）检测试剂盒（荧光免疫层析法）渝械注准202424001332024-04-17重庆市药品监督管理局首次注册3重庆联尔美生物科技有限公司降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）渝械注准202424001342024-04-17重庆市药品监督管理局首次注册4重庆联尔美生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）渝械注准202424001352024-04-17重庆市药品监督管理局首次注册5沐斐同创（重庆）科技有限公司电动洗鼻器渝械注准202421401392024-04-22重庆市药品监督管理局首次注册6重庆长乐硅酸盐有限责任公司特定电磁波治疗器渝械注准202420901402024-04-22重庆市药品监督管理局首次注册7重庆泛生子生物科技有限公司全自动加样系统渝械注准201922203642024-04-22重庆市药品监督管理局延续注册8重庆浦济生命科技有限公司促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）渝械注准202424001412024-04-22重庆市药品监督管理局首次注册9重庆天海医疗设备有限公司荧光显微图像分析仪用质控品渝械注准202424001422024-04-22重庆市药品监督管理局首次注册10重庆智阖康医疗器械有限公司压缩式雾化器渝械注准202020800272024-04-22重庆市药品监督管理局注销注册11重庆智阖康医疗器械有限公司腹膜透析清洁仓渝械注准202021100292024-04-22重庆市药品监督管理局注销注册12重庆智阖康医疗器械有限公司雾化吸入器渝械注准201920803932024-04-22重庆市药品监督管理局注销注册13重庆康巨全弘生物科技有限公司血栓弹力图（凝血激活）检测试剂盒（纳米酶凝固法）渝械注准202424001432024-04-22重庆市药品监督管理局首次注册14重庆昶健科技有限公司一次性体温传感器渝械注准202420701442024-04-23重庆市药品监督管理局首次注册15重庆昶健科技有限公司多参数监测仪渝械注准202420701452024-04-23重庆市药品监督管理局首次注册16中元汇吉生物技术股份有限公司全自动凝血分析仪渝械注准202422201482024-04-23重庆市药品监督管理局首次注册17重庆康华瑞明科技股份有限公司眼科裂隙灯显微镜检查仪渝械注准202421601492024-04-23重庆市药品监督管理局首次注册18重庆艾可立安医疗器械有限公司眼用照相机渝械注准202321603172024-04-25重庆市药品监督管理局变更注册19重庆远视科技有限公司裂隙灯显微镜渝械注准202021601392024-04-25重庆市药品监督管理局变更注册20重庆远视科技有限公司验光头渝械注准201721600722024-04-25重庆市药品监督管理局变更注册21中元汇吉生物技术股份有限公司肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202324004362024-04-24重庆市药品监督管理局变更注册22中元汇吉生物技术股份有限公司D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202224000332024-04-24重庆市药品监督管理局变更注册23中元汇吉生物技术股份有限公司N-末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202024002222024-04-25重庆市药品监督管理局变更注册24中元汇吉生物技术股份有限公司游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202024002172024-04-24重庆市药品监督管理局变更注册25中元汇吉生物技术股份有限公司游离甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202024002042024-04-24重庆市药品监督管理局变更注册26中元汇吉生物技术股份有限公司总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202024002202024-04-25重庆市药品监督管理局变更注册27中元汇吉生物技术股份有限公司甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）渝械注准202124002412024-04-25重庆市药品监督管理局变更注册28重庆三丰医疗器械有限公司真空采血管渝械注准201922201342024-04-22重庆市药品监督管理局延续注册29重庆固皓义齿制作有限公司定制式活动义齿渝械注准201921702972024-04-22重庆市药品监督管理局延续注册30重庆固皓义齿制作有限公司定制式固定义齿渝械注准201921702982024-04-22重庆市药品监督管理局延续注册31北京瑞思凯医疗科技有限公司重庆分公司定制式活动矫治器渝械注准202421700872024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案32重庆安纳生生物工程有限公司一次性使用子宫颈扩张球囊导管渝械注准202221801812024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案33重庆晶美医疗科技有限公司定制式保持器渝械注准201921701122024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案34重庆晶美医疗科技有限公司定制式固定矫治器渝械注准201921701132024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案35重庆晶美医疗科技有限公司定制式固定义齿渝械注准201921703142024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案36重庆晶美医疗科技有限公司定制式固定义齿渝械注准201921702252024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案37重庆晶美医疗科技有限公司定制式活动矫治器渝械注准201921701142024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案38重庆晶美医疗科技有限公司定制式活动义齿渝械注准201921703132024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案39重庆晶美医疗科技有限公司定制式活动义齿渝械注准201921703902024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案40重庆晶美医疗科技有限公司定制式牙科种植用导板渝械注准202121700662024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案41重庆晶美医疗科技有限公司定制式固定矫治器渝械注准202221702212024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案42重庆晶美医疗科技有限公司定制式保持器渝械注准202221703282024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案43重庆晶美医疗科技有限公司定制式临时牙渝械注准202221702182024-04-22重庆市药品监督管理局变更备案44重庆市宏冠医疗设备有限公司一次性使用手术衣渝械注准201821400012024-04-23重庆市药品监督管理局变更备案45领唐（重庆）实业发展有限公司一次性使用医用单渝械注准202421401462024-04-23重庆市药品监督管理局首次注册46领唐（重庆）实业发展有限公司一次性使用手术帽渝械注准202421401472024-04-23重庆市药品监督管理局首次注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

现将2024年4月第四周行政许可信息予以公告，具体许可信息见附件。特此公告。附件：1.2024年4月第四周药品生产许可信息.xls 2.2024年4月第四周药品批发（零售连锁）许可信息.xls 3.2024年4月第四周医疗器械生产许可信息.xls 4.2024年4月第四周互联网药品信息服务资格证许可（备案）信息.xls重庆市药品监督管理局2024年4月28日附件1药品生产许可信息序号企业名称注册地址分类码生产地址和生产范围此次办理事项名称许可内容许可证书/批件名称许可证编号许可决定日期有效期至发证机关日常监管机构1重庆瑞泊莱制药有限公司重庆市长寿区晏家化南路5号AhBhChDht1.重庆市长寿区晏家化南路5号：洗剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸依匹斯汀、膦甲酸钠(仅供出口)、聚维酮碘、己酮可可碱、磷酸奥司他韦、非诺贝特酸胆碱、环磷腺苷、枸橼酸托法替布、乙酰谷酰胺（仅用于原料药登记申报）、维生素K1（仅用于原料药登记申报）、盐酸纳美芬（仅限登记申报使用）)，精神药品（氢溴酸依他佐辛原料药）***2.受托方是重庆希尔安药业有限公司，生产地址是重庆市合川工业园区希尔安路168号，委托品种是聚维酮碘溶液（国药准字H20045049），委托有效期至2025年12月10日***3.委托方是广州市联瑞制药有限公司，生产场地是重庆市长寿区晏家化南路5号4车间颗粒剂生产线，委托品种是盐酸依匹斯汀颗粒（国药准字H20213885、国药准字H20213886），委托有效期至2026年12月7日***4.受托生产：委托方是广州市联瑞制药有限公司，受托品种是非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（国药准字H20234080），生产场地是重庆市长寿区晏家化南路5号4车间硬胶囊剂生产线，受托有效期至2025年12月10日***《药品生产许可证》登记事项变更生产负责人由“马红”变更为“刘军”。药品生产许可证渝201500782024/4/222025/12/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局2重庆天地药业有限责任公司重庆市忠县忠州大道沈阳路1号BhDh1.重庆市忠县忠州大道沈阳路1号：无菌原料药（头孢西丁钠、硫酸头孢匹罗、头孢孟多酯钠、头孢噻吩钠、头孢唑肟钠、头孢米诺钠、美罗培南、氨曲南、头孢硫脒、头孢替唑钠、头孢曲松钠、阿维巴坦钠），原料药（罗沙司他、利奈唑胺、富马酸伏诺拉生）***2.受托方是海口市制药厂有限公司，受托品种是注射用头孢孟多酯钠（国药准字H20184145、国药准字H20184146），生产场地是海南省海口市秀英区南海大道192号/TF车间/粉针剂（头孢菌类）生产线1、2，C10车间/粉针剂（头孢菌素）生产线1、2，委托有效期至2025年12月17日***《药品生产许可证》登记事项变更法定代表人、企业负责人由“白智全”变更为“卢福生”；生产负责人由“卢福生”变更为“刘鑫”。药品生产许可证渝201500802024/4/242025/12/17重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局3重庆博腾制药科技股份有限公司重庆市（长寿）化工园区精细化工一区Dh重庆市（长寿）化工园区精细化工一区：原料药（来那度胺、甲磺酸仑伐替尼、盐酸托莫西汀、甲磺酸乐伐替尼、昔萘酸沙美特罗、氢溴酸伏硫西汀、曲前列尼尔钠五点五水合物、哌柏西利、恩扎卢胺、拉考沙胺、帕瑞昔布钠、咪达那新、右丙亚胺、枸橼酸托法替布、盐酸甲氟喹（仅供出口）、富马酸伏诺拉生、帕拉米韦、伊布替尼、硫酸羟氯喹、布立西坦、三甲基间苯三酚、间苯三酚、地瑞那韦乙醇化合物（仅供出口）、贝达喹啉富马酸盐（仅供出口）、硝酮嗪、氟泽雷塞、阿泰特韦、克立硼罗（仅用于原料药登记申报）、康替唑胺（仅用于原料药登记申报）、乌帕替尼丁二酸共晶（仅用于原料药登记申报）、阿帕他胺（仅用于原料药登记申报）、卡格列净（仅用于原料药登记申报）、瑞卢戈利（仅用于原料药登记申报）、玛赛洛沙韦（仅用于原料药登记申报）、达希替尼（仅用于原料药登记申报）、多替拉韦钠（仅用于原料药登记申报）、米诺膦酸（仅用于原料药登记申报）、福诺巴坦（仅限登记申报使用）、盐酸阿来替尼（仅限登记申报使用））***《药品生产许可证》变更（原料药）重庆市（长寿）化工园区精细化工一区增加生产范围（仅限登记申报使用）：原料药（福诺巴坦），生产车间生产线为107车间（氢化车间）、109车间（化工区）、101车间（化工区、洁净区）福诺巴坦生产线；原料药（盐酸阿来替尼），生产车间生产线为102车间（化工区）、106车间（化工区）、101车间（化工区、洁净区）盐酸阿来替尼生产线。药品生产许可证渝202000032024/4/242025/5/24重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局4重庆厚捷制药有限公司重庆市万州区经开大道188号17号楼Ay重庆市万州经开区高峰园（万州经开区）:中药饮片(切制、净制、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、蒸制、煮制、炖制、烫制、煨制、燀制、炒制、麸炒、炒炭、煅制、水飞)，颗粒剂（中药配方颗粒），中药前处理及提取***《药品生产许可证》登记事项变更法定代表人由“吴彦杰”变更为“龙腾”。药品生产许可证渝202100112024/4/262026/8/30重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局5重庆迈川医药科技有限公司重庆市高新区西永街道西永大道32号附1号研发楼二期01#602Bh1.委托生产：受托方是四川维奥制药有限公司，生产地址是四川省成都市彭州市天府东路652号，受托产品是聚乙二醇钠钾散、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ），建议委托生产有效期与许可证保持一致***2.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是四川先通药业有限责任公司，生产场地是四川省彭州市天彭街道天府东路300号口服液体制剂车间袋式生产线，委托品种是乳果糖口服溶液（规格：15ml：10g、5ml：3.3g）、复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液，委托有效期至2025年11月15日***3.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是四川维奥制药有限公司，生产场地是四川省成都市彭州市天府东路652号固体制剂车间散剂生产线，委托品种是复方聚乙二醇（3350）电解质散，委托有效期至2025年12月16日***《药品生产许可证》变更“新增委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是四川先通药业有限责任公司，生产场地是四川省彭州工业开发区花龙路80号口服液体制剂车间袋式生产线，委托品种是乳果糖口服溶液（规格：15ml：10g、5ml：3.3g）、复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液，委托有效期至2025年11月15日”文字性变更为“新增委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是四川先通药业有限责任公司，生产场地是四川省彭州市天彭街道天府东路300号口服液体制剂车间袋式生产线，委托品种是乳果糖口服溶液（规格：15ml：10g、5ml：3.3g）、复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液，委托有效期至2025年11月15日”。药品生产许可证渝202200062024/4/242027/5/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局6重庆药谷制药有限公司重庆市北部新区汇金路4号（IT厂房、科研办公楼）6层02号Bh1.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产地址是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，受托品种为间苯三酚注射液，委托生产有效期至2025年11月15日***2.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是太极集团四川太极制药有限公司，生产场地是四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号注射剂二车间非最终灭菌A线，委托产品是法莫替丁注射液，委托有效期至2025年11月15日***3.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是济川药业集团有限公司，生产场地是泰兴市大庆西路宝塔湾固体三车间颗粒剂生产线，委托品种是氯化钾颗粒（规格：每袋1.05g：含氯化钾1.0g、每袋1.57g：含氯化钾1.5g），委托有效期至2025年12月16日***4.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是哈尔滨三联药业股份有限公司，生产场地是哈尔滨市利民开发区北京路301车间小容量注射剂生产线，委托品种是氯化钾注射液（规格：20mEq/10ml、40mEq/20ml），委托有效期至2025年12月31日***5.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是济川药业集团有限公司，生产场地是泰兴市大庆西路宝塔湾注射剂二车间注射剂（小容量）生产线，委托品种是硫酸镁注射液，委托有效期至2025年12月16日***6.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是重庆科瑞制药（集团）有限公司，生产场地是重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号粉针车间A1区头孢类粉针剂生产线，委托品种是注射用头孢唑肟钠（按C13H13N5O5S2计0.5g、按C13H13N5O5S2计1.0g），委托有效期至2025年12月7日***7.委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：受托方是西南药业股份有限公司，生产场地是重庆市沙坪坝区天星桥21号口服固体制剂车间2号生产线，委托品种是左氧氟沙星片（国药准字H20223906），委托有效期至2025年12月17日***8.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是济川药业集团有限公司，生产场地是泰兴市大庆西路宝塔湾固体三车间散剂生产线，委托品种是复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ），委托有效期至2025年12月16日***9.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是哈尔滨三联药业股份有限公司，生产场地是哈尔滨市利民开发区北京路301车间小容量注射剂（聚丙烯安瓿）生产线，委托品种是浓氯化钠注射液（10ml：1g、20ml：2g），委托有效期至2025年12月31日***10.委托生产（仅用于药品注册申报）：受托方是海南爱科制药有限公司，生产场地是海口市秀英区南海大道283号小容量注射剂三车间小容量注射剂生产线（最终灭菌），委托品种是盐酸尼卡地平注射液，委托有效期至2025年11月15日***11.委托生产（仅限注册申报使用）：受托方是哈尔滨三联药业股份有限公司，委托品种是甘露醇注射液（规格：100ml：20g），生产场地是哈尔滨市利民开发区北京路308车间大容量注射剂生产线；委托品种是甘露醇注射液（规格：250ml：50g）、生理氯化钠溶液（规格：500ml），生产场地是哈尔滨市利民开发区北京路309车间大容量注射剂生产线，委托有效期至2025年12月31日***《药品生产许可证》变更（委托他人生产）新增委托生产（仅限注册申报使用）：受托方是哈尔滨三联药业股份有限公司，委托品种是甘露醇注射液（规格：100ml：20g），生产场地是哈尔滨市利民开发区北京路308车间大容量注射剂生产线；委托品种是甘露醇注射液（规格：250ml：50g）、生理氯化钠溶液（规格：500ml），生产场地是哈尔滨市利民开发区北京路309车间大容量注射剂生产线，委托有效期至2025年12月31日。药品生产许可证渝202200152024/4/262027/11/15重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局7重庆国承堂制药有限公司重庆市垫江县桂溪街道玉河村三组Ay重庆市垫江县桂溪街道玉河村三组：中药饮片（直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、烫制、煨制、煅制、水飞、酒炙、盐炙、醋炙、蜜炙、姜汁炙、燀制、制炭、粉碎），中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制）***《药品生产许可证》登记事项变更法定代表人、企业负责人由“卢传政”变更为“谭静”。药品生产许可证渝201601122024/4/262026/4/5重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局附件2药品批发（零售连锁）企业许可信息序号企业名称经营地址经营范围仓库地址此次办理事项名称许可内容许可证书名称许可证编号许可决定日期有效期至发证机关日常监管机构1重庆九州通医药有限公司重庆市南岸区长江工业园江桥路2号【自编号：12号楼一层（104-110）、四层（401、402、406-413）、二层、三层、五层】化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、医疗用毒性药品（中药、A型肉毒毒素）、体外诊断试剂（药品）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市南岸区长江工业园江桥路2号(自编号：1号楼一层101)；重庆市南岸区江桥路2号，南岸区富源大道161号1号物流仓库1-2、1-3，重庆市万州区高峰街道经开大道198号（1号楼四层401-402除外）（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)换发到期换发，仓库地址文字性变更由“重庆市南岸区长江工业园江桥路2号(自编号：1号楼一层101)；重庆市南岸区江桥路2号、南岸区富源大道161号1号物流仓库1-2、1-3、重庆市万州区高峰街道经开大道198号(1号楼四层401-402除外)(委托重庆九州通物流有限公司储存配送)”变更为“重庆市南岸区长江工业园江桥路2号(自编号：1号楼一层101)；重庆市南岸区江桥路2号，南岸区富源大道161号1号物流仓库1-2、1-3，重庆市万州区高峰街道经开大道198号（1号楼四层401-402除外）（委托重庆九州通物流有限公司储存）”，经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、医疗用毒性药品（中药、A型肉毒毒素）、体外诊断试剂（药品）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”，许可证有效期截止为2028年12月31日。药品经营许可证渝AA0230002012024/4/252028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局、检查三局2重庆市吉和药品有限公司重庆市经开区长生桥镇江峡路1号14-2-1-1化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市南岸区北斗路43号《药品经营许可证》(批发)许可事项变更仓库地址由“重庆市南岸区经开区江桥路11号A厂房1至3楼、B厂房1楼-1”变更为“重庆市南岸区北斗路43号”，经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝AA0230002052024/4/252025/1/15重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局3太极集团重庆涪陵医药有限公司重庆市涪陵区广场路5号7楼化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、第一类精神药品、第二类精神药品、麻醉药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品（中药）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）重庆市涪陵区银滩路1号太极医药城（A）区2号厂房1号库、2号库1-3层（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更仓库地址由“涪陵银滩路1号太极（李渡）工业园区1号制剂楼4区一楼及其夹层”变更为“重庆市涪陵区银滩路1号太极医药城（A）区2号厂房1号库、2号库1-3层（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230043”变更为“渝AA023000374”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中药材、中药饮片、中成药、生物制品、第一类精神药品、第二类精神药品、麻醉药品、蛋白同化制剂、肽类激素、中药毒性药品”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、第一类精神药品、第二类精神药品、麻醉药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品（中药）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝AA0230003742024/4/252024/12/10重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局4上药康德乐（重庆）医药有限公司重庆市九龙坡区科园二路137号8-1号（申基会展国际A座8层）、重庆市九龙坡区科园二路137号8层2-2号、2-3号、2-4号（申基会展国际B座8层）化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、医疗用毒性药品（A型肉毒毒素、中药饮片蟾酥粉）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）重庆市沙坪坝区垄安大道120号B物流仓库1号单元《药品经营许可证》(批发)换发到期换发，换新版药品经营许可证，许可证有效期截止为：2028年12月31日，证号由“渝AA0230088”变更为“渝AA023000372”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品（A型肉毒毒素、中药饮片蟾酥粉）”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、医疗用毒性药品（A型肉毒毒素、中药饮片蟾酥粉）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝AA0230003722024/4/252028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局5重庆朗荣医药有限公司重庆市南岸区长生桥镇牡丹路12号E栋3层306-313室化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***重庆市南岸区长生组团J分区10-2号E栋2层《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“谢进”变更为“邹海英”。药品经营许可证渝AA0230003502024/4/222025/1/8重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局6重庆鼎新荟医药有限公司重庆市江北区港安二路8号（长安电器产业园）三号厂房5F-2化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品***重庆市江北区港安二路8号（长安电器产业园）三号仓房5F《药品经营许可证》(批发)许可事项变更仓库地址由“重庆市江北区港安二路8号（长安电器产业园）三号仓房5F、重庆市江北区港桂路57号”变更为“重庆市江北区港安二路8号（长安电器产业园）三号仓房5F”，经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品”。药品经营许可证渝AA0230000302024/4/252025/1/21重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局7重庆国恒医药有限公司重庆市九龙坡区奥体路1号附6-25-2、6-25-14号化学药（含原料药）、中成药、生物制品（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存）换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0230383”变更为“渝AA023000376”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品”核定为“化学药（含原料药）、中成药、生物制品（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”，仓库地址由“重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230003762024/4/242025/12/28重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局8重庆红中医药有限公司重庆市南岸区长生桥镇广福大道185号2-6化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品***重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更法定代表人由“张玥”变更为“张娅欣”；经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品”。药品经营许可证渝AA0230002812024/4/252025/12/28重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局9重庆先锋医药有限公司重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市荣昌区昌州街道福业路8号6幢一楼西区、一楼西区夹层；湖北省仙桃市仙源大道120号1栋一楼、一楼夹层、二楼（委托仙桃市先锋医药有限公司储存）换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝AA0230003612024/4/242028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局10国药控股重庆国万医药有限公司重庆市万州区桂花路8号第十五层化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市万州区万顺路565号、581号、609号、607号、605号、603号、601号、599号、597号、595号、617号、589号《药品经营许可证》(批发)换发到期换发，换新版药品经营许可证，许可证有效期截止为2028年12月31日，证号由“渝AA0230979”变更为“渝AA023000373”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝AA0230003732024/4/252028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局11重庆康尔贝医药科技有限公司重庆市九龙坡区华岩镇华锦路26号513、514、521化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、医疗用毒性药品（中药）***重庆市九龙坡区华岩镇华锦路26号301、303《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品、中药材、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)”变更为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、医疗用毒性药品（中药）”，仓库地址由“重庆市九龙坡区华岩镇华锦路26号301、303；重庆市璧山县青杠街道青杠大道238号”变更为“重庆市九龙坡区华岩镇华锦路26号301、303”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231222”变更为“渝AA023000375”。药品经营许可证渝AA0230003752024/4/252027/1/11重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局12重庆药之舟医药科技有限公司重庆市南岸区花园路街道花园五村8栋第七层化学药（含原料药）、中成药。冷藏、冷冻药品除外***重庆市南岸区牡丹路14号负三楼至一楼，三楼，四楼A区，六楼至八楼（委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“张海燕”变更为“赵文睿”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231251”变更为“渝AA023000084”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生化药品。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药（含原料药）、中成药。冷藏、冷冻药品除外”，仓库地址由“重庆市南岸区牡丹路14号（负三楼至一楼，三楼，四楼A区，六楼至八楼）（委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区牡丹路14号负三楼至一楼，三楼，四楼A区，六楼至八楼（委托顺丰医药供应链重庆有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230000842024/4/232027/5/6重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局13京东医药供应链（重庆）有限公司重庆市经开区长生桥镇茶园大道74号D2层化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品***重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3，附6号1楼、2楼2-1、3楼（委托重庆军卫医药物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“张斌”变更为“黄莉娟”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231253”变更为“渝AA023000085”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品”，仓库地址由“重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3，附6号1楼、2楼2-1、3楼（委托重庆军卫医药物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市巴南区南彭街道盛保路441号附4号1至2楼、3楼3-1、3-2、4楼4-1、4-2、4-3，附6号1楼、2楼2-1、3楼（委托重庆军卫医药物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230000852024/4/252027/5/6重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局14重庆红瑞健达医药有限责任公司重庆市永川区永津大道10号7幢1-1（自编号1）、重庆市永川区永津大道10号12幢2-1批发：化学药（含原料药）、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）；零售（连锁）：化学药、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）***重庆市永川区永津大道10号7幢1-1（自编号2）、重庆市永川区永津大道10号3幢2-1《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“侯海燕”变更为“吴雁”。药品经营许可证渝AA0230002962024/4/222027/8/3重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局15全能极（重庆）生物医药科技有限公司重庆市高新区西永街道西永大道32号附1号研发楼二期01#801化学药（含原料药）、中成药***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更法定代表人由“南刚”变更为“蒋安泰”；换新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231345”变更为“渝AA023000088”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。（冷藏、冷冻药品除外）”核定为“化学药（含原料药）、中成药”，仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝AA0230000882024/4/252028/3/15重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局、检查三局16复星曜泓（重庆）医药科技有限公司重庆市沙坪坝区享通路45号A3栋二层化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号（委托重庆医药集团和平物流有限公司储存）换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝AA0230002782024/4/242028/11/12重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局17重庆荣齐医药有限公司重庆市江北区建新北路八支路35号1幢30-7化学药（含原料药）、中成药、中药饮片***重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼（委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营地址由“重庆市渝北区回兴街道食品城大道18号重庆广告产业园14幢5单元4-1”变更为“重庆市江北区建新北路八支路35号1幢30-7”；经营范围核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片”。药品经营许可证渝AA0230000552024/4/252028/12/27重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局18重庆中嘉医药有限公司重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号4-2-10，4-2-11）化学药、中成药、中药饮片***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(批发)许可事项变更经营地址由“重庆市开州区白鹤街道白银街1号”变更为“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16幢（自编号4-2-10，4-2-11）”；经营范围核定为“化学药、中成药、中药饮片”。药品经营许可证渝AA0230002722024/4/252028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局19国药控股重庆医疗器械有限公司重庆市南岸区白鹤路隆鑫工业园A区技术中心三楼体外诊断试剂（药品）***重庆市南岸区白鹤路48号配送中心（自编号：5-1库A区、B区）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更法定代表人由“李凯”变更为“陈伟荣”。药品经营许可证渝AA0230003552024/4/222028/12/31重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局20重庆宏医医药有限公司重庆市长寿区新市街道新富大道7号厂房(自编号：3-1号）化学药（含原料药）、中成药、中药饮片***重庆市长寿区新市街道新富大道7号厂房（自编号：3-2号）《药品经营许可证》(批发)登记事项变更质量负责人由“黄丽”变更为“黄海燕”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝AA0231246”变更为“渝AA023000089”，经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药（含原料药）、中成药、中药饮片”。药品经营许可证渝AA0230000892024/4/262027/4/18重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局21重庆市五心好药师医药连锁有限公司重庆市渝北区龙山街道余松西路155号2幢9-1（自编号901-2）化学药、中成药、中药饮片***重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更经营地址由“重庆市渝北区龙山街道余松西路155号1幢11-4”变更为“重庆市渝北区龙山街道余松西路155号2幢9-1（自编号901-2）”；换发新版药品经营许可证，证号由“渝BA0230054”变更为“渝BA023000098”，经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片，冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药、中成药、中药饮片”，经营方式由“零售连锁”核定为“零售（连锁总部）”；仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存配送）”核定为“重庆市南岸区江桥路2号（委托重庆九州通物流有限公司储存）”。药品经营许可证渝BA0230000982024/4/252026/3/30重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局22重庆正典大药房连锁有限责任公司重庆市彭水县汉葭街道文庙社区黔中大道14号（第二层2-2#）化学药、中成药、中药饮片、生物制品（含血液制品）（以上经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市彭水县汉葭街道文庙社区黔中大道14号（第三层）（委托重庆宏业医药有限责任公司储存）换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，经营方式由“零售连锁”核定为“零售（连锁总部）”，经营范围核定为“化学药、中成药、中药饮片、生物制品（含血液制品）（以上经营范围含冷藏冷冻药品）”。药品经营许可证渝BA0230000182024/4/262024/11/14重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局23重庆衡生医药连锁有限责任公司涪陵区兴华东路46号2-2-2号化学药、中成药、中药饮片、生物制品（含血液制品）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）***重庆市涪陵区兴华中路12号原电器厂摩托车装配大楼（底层、二楼、三楼）（委托重庆衡生浩丰药业有限责任公司储存）换发新版药品经营许可证换发新版药品经营许可证，证号由“渝BA0230098”变更为“渝BA023000099”，经营方式由“零售连锁”核定为“零售（连锁总部）”，经营范围由“化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药、中药饮片、中药材、生物制品（限口服、外用制剂）”核定为“化学药、中成药、中药饮片、生物制品（含血液制品）（上述经营范围含冷藏冷冻药品）”，仓库地址由“重庆市涪陵区兴华中路12号原电器厂摩托车装配大楼（底层、二楼、三楼）”核定为“重庆市涪陵区兴华中路12号原电器厂摩托车装配大楼（底层、二楼、三楼）（委托重庆衡生浩丰药业有限责任公司储存）”。药品经营许可证渝BA0230000992024/4/242024/12/8重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查四局24重庆润药医药科技有限公司重庆市经开区长生桥镇蔷薇路46号2-2化学药、中成药、中药饮片、生物制品。（冷藏、冷冻药品除外）***南岸区长电路11号附1栋（自编号4楼A区）《药品经营许可证》(零售连锁)登记事项变更主要负责人由“李佳文”变更为“尹璐”。药品经营许可证渝BA0230000922024/4/232028/5/17重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查三局附件3第二、三类医疗器械生产许可信息序号企业名称统一社会信用代码住所法定代表人企业负责人生产范围生产地址此次办理事项名称许可内容许可证书名称许可证编号证书签发日期证书生效日期证书到期日期发证部门日常监管机构1重庆昶健科技有限公司91500104MA7MWHM356重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢12-2孙彦学孙彦学新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢12-2《医疗器械生产许可证》新办《医疗器械生产许可证》新办医疗器械生产许可证渝药监械生产许20240007号2024/4/252024/4/252029/4/24重庆市药品监督管理局重庆市药品监督管理局检查二局附件4互联网药品信息服务资格证许可（备案）信息序号机构名称地址和邮编网站名称服务器地址服务性质此次办理事项名称许可证书名称证书编号许可决定日期有效期至发证机关1重庆未镜医药有限公司重庆市南岸区迎春路7号1幢3夹-1号401136未镜医药上海吴江汾湖开发区新黎路888号非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案变更（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2020-00552024/4/242025/7/6重庆市药品监督管理局2重庆融药供应链有限公司重庆市南岸区花园路街道大石桥18栋（大石社区老年公寓）2层400060重庆融药供应链有限公司浙江省杭州市萧山北干街道兴议村15组51号经营性《互联网药品信息服务资格证》备案变更（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-经营性-2023-00012024/4/242028/1/16重庆市药品监督管理局3重庆时代晟达科技有限公司重庆市渝北区龙山街道松石北路58号金岛花园E-HOUSE幢3-1400000重庆时代晟达科技有限公司深圳市福田区福田保税区桃花路5号(万国数据深圳1号数据中心)非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案变更（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00392024/4/232029/4/16重庆市药品监督管理局4重庆希尔安药品销售有限公司重庆市合川工业园区希尔安路168号（综合剂车间2期）3层3—2、3—6、3—7401120希尔安商务武汉市东湖高新技术开发区九龙湖街18号武汉超云计算中心非经营性《互联网药品信息服务资格证》新办互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00422024/4/222029/4/21重庆市药品监督管理局5重庆星创大药房连锁有限公司重庆市九龙坡区科城路60号3幢3单元3-1400039星创大药房重庆市北碚区水土镇云福路1号水土电信云计算中心非经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-非经营性-2024-00432024/4/222029/4/21重庆市药品监督管理局6重庆医药公信网大药房连锁有限公司江北区一直营店重庆市江北区建北八支路33号附15号400000公信网大药房广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器C7栋经营性《互联网药品信息服务资格证》备案（重庆自贸试验区）互联网药品信息服务资格证书（渝）-经营性-2024-00122024/4/232029/4/22重庆市药品监督管理局7重庆北济医院有限公司重庆市渝北区天宫殿街道梧桐路8号401120重庆北济医院有限公司成都市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金绿源（中国）生物科技有限公司等56家企业的医疗器械生产许可证有效期届满未延续，厦门凝赋生物科技有限公司等2家企业主动申请注销医疗器械生产许可证，根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，现依法予以注销，特此公告。序号企业名称注册地址证书编号发证日期有效期至1金绿源（中国）生物科技有限公司龙岩漳平菁城街道富山北路26号B幢1号闽药监械生产许20200465号（临时）2020-02-282020-05-272才子服饰股份有限公司福建省莆田市仙游县枫亭工业园区规划路2号闽药监械生产许20200452号（临时）2020-02-282020-05-273福建省博安医疗器材有限公司福建省泉州市惠安县黄塘镇台商创业基地（黄塘村1#）闽药监械生产许20200480号（临时）2020-03-062020-06-054厦门市康保无尘科技有限公司厦门市同安区洪塘镇埔后村洪塘路757号闽药监械生产许20200449（临时）2020-03-102020-06-095福建梅生实业集团有限公司福州经济技术开发区快安延伸区39号闽食药监械生产许20100060号2015-06-122020-06-116福州大学资产经营有限公司福州市工业路523号闽食药监械生产许20100024号2015-06-132020-06-127厦门迅朗生物技术有限公司厦门市集美区杏北工业区董任西路10号4-5楼闽食药监械生产许20150377号2015-06-182020-06-178佳乐科技有限责任公司泉州市丰泽区浔美工业区西辅路佳乐科技园A栋闽药监械生产许20200515号（临时）2020-03-182020-06-179漳州蒙发利实业有限公司医疗器械产品分公司福建省漳州市台商投资区角美镇角嵩路228号蒙发利公司厂区7号厂房4层闽药监械生产许20200514号（临时）2020-04-282020-06-1710漳州墨力医药科技有限公司靖城镇万利达工业园区7号厂房二层、四层闽药监械生产许20200525号（临时）2020-03-242020-06-2311福建省然利医疗器械有限公司福建省龙海市东园镇凤鸣村阳光529号闽药监械生产许20200526号（临时）2020-03-262020-06-2512泉州圣源警用侦察设备有限公司福建省泉州市鲤城区南环路1089-1125号蓝蓝工业园厂房二层闽药监械生产许20200533号（临时）2020-03-312020-06-3013厦门华洋鑫电子科技有限公司厦门市海沧区新阳街道翁角路285号二号厂房二层闽药监械生产许20200540号（临时）2020-04-102020-07-0914福建爱亿家电子有限公司宁德市东侨经济开发区高新技术园国宝路26号L型厂房闽食药监械生产许20100290号2015-07-172020-07-1615晋江劲霸男装有限公司晋江市英林镇九三路85号2栋5层闽药监械生产许20200561号（临时）2020-04-232020-07-2216莆田市莆鑫医疗科技有限公司福州市仓山区建新镇洪山桥隧道316国道北侧制剂车间闽药监械生产许20200565号（临时）2020-04-242020-07-2317福建源盛纺织服装城有限公司福州市仓山区盖山镇齐安路756号15栋1层西仓闽药监械生产许20200568号（临时）2020-04-272020-07-2618厦门大博精工微创科技有限公司厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区2219、2220闽药监械生产许20200577号（临时）2020-05-062020-07-2919福州博美安医疗器械有限公司福州市晋安区西园路668号闽食药监械生产许20100043号2015-07-312020-07-3020福建省永泰三连制衣有限公司福州市永泰县清凉镇四角井闽药监械生产许20200590号（临时）2020-05-152020-08-1421福建省安普医疗科技有限公司福建省莆田市秀屿区山亭镇罗港东路9号闽药监械生产许20200601号（临时）2020-05-262020-08-2522福州登特尔义齿有限公司福建省福州市仓山区盖山镇高湖村大埕216号闽食药监械生产许20160387号2016-01-302021-01-2923宁德市皓丽义齿制作有限公司宁德市蕉城区单石碑汽配街213号二楼闽食药监械生产许20130343号2016-04-042021-04-0324福建三迪生物技术有限公司福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层闽食药监械生产许20110301号2016-04-212021-04-2025厦门市口腔医学研究所厦门市思明区斗西路2号308、309、310、601、611、9楼闽食药监械生产许20100118号2016-04-252021-04-2426福建省祥兴电子科技有限公司屏南县屏城乡溪坪工业区闽食药监械生产许20110308号2016-06-012021-05-3127福州市仓山区莱斯特义齿有限公司福建省福州市仓山区建新镇金岩路171号1号楼二层闽食药监械生产许20160391号2019-05-102021-06-0228永安市恒好医疗器械有限公司永安市小陶镇八一村半溪桥闽食药监械生产许20160390号2016-06-032021-06-0229石狮市燊达义齿技术有限公司福建省泉州市石狮市宝盖科技园濠江路东侧华昌大厦四楼（经营场所：福建省泉州市石狮市宝盖科技园濠江路东侧华昌大厦二楼）闽食药监械生产许20110115号2016-07-282021-07-2730福建易联众软件系统开发有限公司福建省福州市鼓楼区福州软件园G区6号楼3层闽食药监械生产许20120319号2016-08-182021-08-1731厦门金诺威生物科技有限公司厦门市海沧区新园路128号之三（一楼南区，二楼及三楼）、厦门市海沧区翁角西路2052号生物医药通用厂房2#楼803单元闽食药监械生产许20130355号2016-08-262021-08-2532泉州鲤城铭冠义齿配制有限公司泉州市鲤城区江南街道兴贤路62号闽食药监械生产许20110310号2016-09-062021-09-0533大田华灿生物科技有限公司三明市三元区荆东工业园32号10幢闽食药监械生产许20160393号2016-09-132021-09-1234福建省乐华医药科技有限公司福建省三明市将乐县滨河南路49号16层闽食药监械生产许20160394号2016-09-192021-09-1835厦门拜尔杰生物科技有限公司厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号3-4层闽食药监械生产许20160395号2016-09-302021-09-2936苏比克（福州）药械科技有限公司福建省福州市闽侯县南屿镇元峰村闽食药监械生产许20110311号2016-10-232021-10-2237福州龙冠义齿制作有限公司福州市仓山区盖山镇郭宅村3号闽食药监械生产许20110304号2016-11-022021-11-0138福州海象医疗器械有限公司福建省福州市马尾区快安延伸区马江路1号A栋1FC区（自贸试验区内）闽食药监械生产许20160396号2019-06-192021-11-1439福州华正医疗器械有限公司福建省福州市仓山区东升街道则徐大道369弄389号仓山工业小区5号楼三层闽食药监械生产许20160397号2016-11-242021-11-2340泉州市泰克齿科配制有限公司泉州市丰泽区少林路柑舍头甘霖路123号3楼闽食药监械生产许20110098号2017-01-202022-01-1941福州市国威医疗科技有限公司福州市仓山区金山工业区福湾片市级园区内（齐安路758号）4号楼5层闽食药监械生产许20100285号2017-01-202022-01-1942福建今古通生物科技有限公司福建省宁德市柘荣县经济开发区东源大道闽食药监械生产许20130365号2017-02-212022-02-2043宁德精工义齿有限公司宁德市东侨经济开发区支提路1号（金太阳厂区）3幢1-5层101（二层东侧）闽食药监械生产许20120335号2017-04-102022-04-0944枫华龙信医疗器材（福建）有限公司武平县工业园区内E06地块闽食药监械生产许20120330号2017-04-242022-04-2345厦门依柯利斯医疗科技有限公司厦门市海沧区翁角西路2050号603、703单元闽食药监械生产许20170404号2018-08-282022-06-2846厦门中生朗捷生物技术有限公司厦门市海沧区新阳街道翁角西路2012号闽食药监械生产许20140380号2017-07-182022-07-1747福建片仔癀诊断技术有限公司福建省漳州市芗城区姜园亭47号净药仓库、3幢一层西面闽食药监械生产许20130361号2017-07-312022-07-3048福州康利特医疗器械有限公司福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园闽食药监械生产许20120340号2017-08-282022-08-2749福州晶品义齿制作有限公司福建省福州市仓山区盖山镇高仕路5号福州金兴机电有限公司厂房2第四层闽食药监械生产许20170407号2019-12-172022-11-2350厦门纬嘉运动器材有限公司厦门市集美区九天湖西二路138号厂房二 1层、2层、4层、5层，集美区杏林北二路25号（1号厂房）涂装生产区、集美区杏林北二路25号（2号厂房）电镀区、抛震区，集美区杏林北二路29号（3#厂房）激光切割区、注塑区闽食药监械生产许20130347号2018-03-072023-03-0651厦门美润无纺布股份有限公司厦门市同安区集安路6号厂房1#2层A区、4层闽食药监械生产许20180412号2018-05-292023-05-2852厦门唯科健康科技有限公司厦门火炬高新区（翔安）产业区翔虹路16号102单元二层C区、D区、E区；202单元一层A区、B区闽食药监械生产许20180413号2018-06-282023-06-2753厦门百美特生物材料科技有限公司厦门市海沧区翁角西路2000号A1号楼第2-4层闽药监械生产许20140366号2020-06-302023-09-1054福建鑫诺医疗股份有限公司福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园C区7号楼一层110室闽食药监械生产许20130358号2018-12-062023-12-0555金瑞鸿捷（厦门）生物科技有限公司厦门市海沧区新园路120号技术服务中心7层01、03单元闽食药监械生产许20190417号2019-03-272024-03-2656厦门雅萌陶齿材料有限公司厦门市湖里区台湾工业园二号厂房宜宾路7号四楼闽药监械生产许20100261号2021-01-202024-04-0257厦门凝赋生物科技有限公司厦门市海沧区新阳街道新园路120号技术服务中心13层1302、1303单元闽食药监械生产许20160398号2022-06-072026-08-2958浩添（厦门）储能股份有限公司厦门市集美区锦园西三路286号三层之一闽药监械生产许20090238号2022-06-212026-11-01福建省药品监督管理局2024年4月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。公示时间：自公示之日起五个工作日监督电话：0431-82752980通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室吉林省药品监督管理局2024年4月25日拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第16期）序号企业名称产品名称规格/型号主要结构组成产品适用范围注册形式1长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆妇科凝胶3g/支、5g/支、10g/支、15g/支。卡波姆妇科凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。延续注册2长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆妇科修复液10g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支、300g/支、500g/支卡波姆妇科修复液是由卡波姆制成的水凝胶和给水凝胶器构成。通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。延续注册3长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆妇用凝胶3g/支、5g/支、10g/支、15g/支卡波姆妇用凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。延续注册4长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆宫颈凝胶3g/支、5g/支、10g/支、15g/支卡波姆宫颈凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。延续注册5长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆凝胶3g/支、5g/支、10g/支、15g/支卡波姆凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。延续注册6长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆阴道凝胶3g/支、5g/支、10g/支、15g/支卡波姆阴道凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。延续注册7长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司卡波姆痔疮凝胶3g/支、5g/支、10g/支、15g/支卡波姆痔疮凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。延续注册8长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司医用胃痛贴135mm×110mm±10mm产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、食盐、水、高分子（吸水树脂））和磁片四部分构成。用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解胃寒、胃痛所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。延续注册9吉林省迈达医疗器械股份有限公司四肢短波治疗机GRL该产品由一组感应加热圈、治疗床、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。适用于急性与亚急性炎症、损伤。肌腱损伤、肌肉损伤、关节炎、扭挫伤、血肿、肌腱膜炎。延续注册10吉林省迈达医疗器械股份有限公司电容场短波治疗机RF该产品主要由高频源、机械单元、控制单元组成。适用于肾病、肩胯软组织炎症的非创伤治疗。延续注册11吉林省迈达医疗器械股份有限公司腰椎短波治疗机YRL该产品由一组热疗源主机、治疗极板、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。适用于急性与亚急性炎症、损伤、腰椎间盘突出症、腰椎骨质增生、坐骨神经痛、腰椎骨性关节病、腰肌劳损、小关节错位。延续注册12吉林省迈达医疗器械股份有限公司电容场短波热疗机FRL该产品由一组电容场热疗源主机、治疗床、操作系统、安全保护装置和中央控制系统组成。适用于急性与亚急性炎症、损伤。功能失调性月经紊乱、痛经、静脉炎、淋巴结炎、阴道炎、外阴炎、子宫颈炎、盆腔炎、阑尾脓肿、术后感染、前庭大腺炎。延续注册13吉林省迈达医疗器械股份有限公司电感场短波治疗机SRL、SRL-XSRL:该产品由一组感应加热圈、治疗床、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。SRL-X:该产品由一组感应加热圈、一组感应加热板、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。急性与亚急性炎症、损伤。膝关节滑膜炎、肌肉损伤、关节炎、肩周炎、血肿、肌筋膜炎、风湿及类风湿性关节炎。延续注册14长春汇力生物技术有限公司总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）R1：20mL×1R2：5mL×1、R1：20mL×2R2：5mL×2R1：40mL×1R2：10mL×1、R1：40mL×2R2：10mL×2R1：48mL×1R2：12mL×1、R1：48mL×2R2：12mL×2R1：56mL×1R2：14mL×1、R1：56mL×2R2：14mL×2R1：80mL×1R2：20mL×1、R1：80mL×2R2：20mL×2R1：100mL×1R2：25mL×1、R1：100mL×2R2：25mL×2R1：甘氨酸缓冲液pH4.00硫代辅酶1.0g/L乙二胺四乙酸二钠8.2mg/LR2：胆汁酸酶≥30KU/L还原型辅酶Ⅰ≥1.5mmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中总胆汁酸的含量。延续注册15长春汇力生物技术有限公司血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)试剂：20mL×1试剂：20mL×2试剂：40mL×1试剂：40mL×2试剂：50mL×1试剂：50mL×2试剂：80mL×1试剂：80mL×2试剂：90mL×1试剂：90mL×2每个包装规格中带校准品：3.0mL×1试剂：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液pH7.80α-酮戊二酸14mmol/L还原型辅酶Ⅰ≥0.23mmol/L谷氨酸脱氢酶≥3000U/L校准品：硫酸铵100µmol/L本试剂盒用于定量测定人血浆中氨的含量。延续注册16长春汇力生物技术有限公司天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒R1：20mL×2R2：20mL×1R1：40mL×2R2：40mL×1R1：50mL×2R2：50mL×1R1：70mL×2R2：70mL×1R1：100mL×2R2：100mL×1R1：还原型辅酶Ⅰ≥2.3mmol/L乳酸脱氢酶≥1500U/LProclin 3000.04%R2：L-丙氨酸200mmol/Lα-酮戊二酸2.0mmol/L三（羟甲基）氨基甲烷100.0mmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。延续注册17长春汇力生物技术有限公司肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）R1：20mL×3R2：20mL×1R1：40mL×3R2：40mL×1R1：50mL×3R2：50mL×1R1：70mL×3R2：70mL×1R1：90mL×3R2：90mL×1每个包装规格中带校准品：2.0mL×1R1：三（羟甲基）氨基甲烷100mmol/LN-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐3mmol/L4-氨基安替比林0.3mmol/L肌酸酶＞50KU/L肌氨酸氧化酶＞30KU/L过氧化物酶＞2KU/LR2：三（羟甲基）氨基甲烷100mmol/L4-氨基安替比林0.3mmol/L肌酐酶＞400KU/L校准品：肌酐200µmol/L本试剂盒用于定量测定人血清中肌酐的含量。延续注册18长春汇力生物技术有限公司天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）R1：20mL×2R2：20mL×1R1：40mL×2R2：40mL×1R1：50mL×2R2：50mL×1R1：70mL×2R2：70mL×1R1：100mL×2R2：100mL×1R1：还原型辅酶Ⅰ≥2.3mmol/L苹果酸脱氢酶≥1500U/LProclin3000.04%R2：天门冬氨酸200mmol/Lα-酮戊二酸2.0mmol/L三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液100mmol/L用于定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。延续注册19吉林邦美医药生物科技有限公司鼻腔液体敷料详见产品技术要求本品由海盐、纯化水和高密度聚乙烯瓶（喷雾器）组成。用于改善慢性鼻炎、变应性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒、头痛、鼻腔分泌物症状。首次注册20吉林邦美医药生物科技有限公司β-葡聚糖鼻腔液体敷料10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶本品由β-葡聚糖、氯化钠、柠檬酸、柠檬酸钠、纯化水和高密度聚乙烯瓶（喷液瓶）组成。用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。首次注册21吉林省钟药师药业有限公司远红外治疗贴8.5cm×13cm、8.5cm×17cm、10cm×12cm、11.5cm×15.5cm、15.5cm×6.5cm、7.5cm×10.5cm、12cm×6.5cm、13.5cm×9.5cm。远红外治疗贴由远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶和背衬、防粘纸、镀铝膜袋组成。该产品用于促进局部血液循环、辅助消肿和止痛。可用于肩周炎、膝骨关节炎、痛风性关节炎的辅助治疗。首次注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

本机关于2024年2月29日受理大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2024年3月4日起对拟注销大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条的相关规定，本机关决定注销大瑞佳和（成都）生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号7号楼1-4层；生产地址为四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号1号楼一楼1102区域、四川省成都市高新区（西区）西芯大道17号2号楼一楼2103区域；法定代表人为郭宝刚；企业负责人为郭宝刚；生产范围（2002分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂，生产范围（2017分类目录）Ⅱ类：22-04-免疫分析设备。]特此公告。四川省药品监督管理局2024年4月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据国家药品监督管理局《疫苗管理法》和《关于发布〈疫苗生产流通管理规定〉的公告》（2022年第55号）精神，现就复星雅立峰（大连）生物制药有限公司（疫苗生产企业）疫苗委托储存配送信息公告如下：委托企业信息委托品种受托企业配送区域委托期限备注名称注册地址产品名称规格批准文号受托企业名称仓库地址复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号流感病毒裂解疫苗0.25ml/支；0.5ml/支国药准字S20053091国药集团新疆新特药业有限公司新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）西彩路589号全疆2024年3月19日至2025年12月31日-人用狂犬病疫苗（Vero细胞）每瓶1.0ml国药准字S20160003冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）复溶后每瓶0.5 ml国药准字S20240007法律、行政法规、部门规章另有规定的，从其规定。自治区药品监督管理局2024年4月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

上海景源医疗器械有限公司、上海观爱医疗科技有限公司、上海景堂医疗器械有限公司、上海瀚达医疗器械有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对上海景源医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192220407”、上海观爱医疗科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222160177”、上海景堂医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202040495”、上海瀚达医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212140108”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。特此通告。上海市药品监督管理局2024年4月23日医疗器械注册证注销清单序号企业名称产品名称产品注册证号注册证生效日期证书有效期截止日1上海景源医疗器械有限公司半自动生化分析仪沪械注准201922204072019-09-162024-09-152上海观爱医疗科技有限公司眼底照相机沪械注准202221601772022-10-172027-10-163上海景堂医疗器械有限公司下颌骨定位支架沪械注准202020404952020-10-262025-10-254上海瀚达医疗器械有限公司针后敷贴沪械注准202121401082021-02-102026-02-09相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等有关规定和要求，现将疫苗生产企业或进口代理商上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况予以通告。附件：上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表广西壮族自治区药品监督管理局2024年4月25日附件上海生物制品研究所有限责任公司等委托储存配送备案情况表序号委托疫苗生产企业/进口代理商生产企业/进口代理商所在省份被委托配送企业被委托企业所在省份被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托品种委托情况委托期限至1上海生物制品研究所有限责任公司上海市广西南宁恒泰生物技术有限公司广西南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间一层装配车间西面流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药准字S20010086。储存配送2024年12月31日流感病毒裂解疫苗，规格：每瓶（支）0.25ml，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。国药准字S20040082。储存配送2024年12月31日2中国医学科学院医学生物学研究所云南省南宁广硕生物科技有限公司广西南宁市三塘南路86号广西现代联华投资有限公司工业通用标准厂房第7栋2层201号南宁市三塘南路86号广西现代联华投资有限公司工业通用标准厂房第7栋2层201号肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞），规格：每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。国药准字S20150016。储存配送2027年3月31日冻干甲型肝炎减毒活疫苗，规格：复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量1.0ml，含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50。国药准字S20060007。储存配送2027年3月31日Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），规格：每瓶0.5ml，每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。国药准字S20150002。储存配送2027年3月31日Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞），规格：每支0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，病毒抗原含量I型30DU/剂、II型32DU/剂、III型45DU/剂。国药准字S20217023。储存配送2027年3月31日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》（藏食药监安〔2014〕118号）相关规定，经审核，西藏求本生物科技发展有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关要求，现予以备案。特此公告。西藏自治区药品监督管理局2024年4月25日西藏自治区中药饮片生产品种备案目录企业名称饮片名称主要生产工序标准依据炮制方法工艺规程主要检验项目/检验方法/检验设备对照品/对照药材检验情况西藏求本生物科技发展有限公司黄芪粉净选，研细粉，过筛，即得《内蒙古蒙药饮片炮制规范》2020年版取原药材，出去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥，研细粉或极细粉，过筛，即得。黄芪粉工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别。3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201;含量《中国药典》四部通则0512.检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平、高效液相对照药材：黄芪对照品：黄芪甲苷毛蕊异黄酮葡萄糖苷除重金属及有害元素和农药残留、含量黄芪甲苷项送检，其余项自检蜈蚣粉（冻干）净制、冷冻干燥、灭菌、粉碎、混合、整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0011-2020取蜈蚣，净制，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得蜈蚣粉（冻干）工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201。检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。对照药材：蜈蚣除去黄曲霉毒素项送检，其余项自检全蝎粉（冻干）净制、冷冻干燥、灭菌、粉碎、混合、整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0015-2020取全蝎，净制，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。全蝎粉（冻干）工艺规程1性状；2鉴别：显微鉴别3检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201。检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。无除去黄曲霉毒素项送检，其余项自检壁虎粉（冻干）牛奶喷洒，闷润，冻干干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0016-2020取干壁虎，牛奶喷洒，闷润，冻干干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。壁虎粉（冻干）工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201;检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。对照药材：壁虎自检五谷虫粉（冻干）净制、真空干燥、灭菌、粉碎、混合、整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0017-2020取五谷虫，净制，真空干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。五谷虫粉（冻干）工艺规程性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201。检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。对照品：亮氨酸、缬氨酸、丙氨酸、甘氨酸自检僵蚕（冻干）粉净制，浸米泔水一日，洗净，预冻，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0004-2021取僵蚕，净制；浸米泔水一日，捞出洗净，预冻，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。僵蚕（冻干）粉工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201。检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。无自检蕲蛇（冻干）粉净选、切断、冷冻干燥、灭菌、粉碎、混合、整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0005-2021取蕲蛇，除去头，鳞、切断，预冻，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。蕲蛇（冻干）粉工艺规程1性状；2、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；浸出物《中国药典》四部通则2201。检验设备：电热鼓风干燥箱、电子天平。无自检醋鸡内金粉（冻干）净制，米醋喷洒，闷润，冷冻干燥，低温粉碎，混合，整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0019-2020取净鸡内金，净制，米醋喷洒，闷润，冷冻干燥，低温粉碎，混合，整粒，即得。醋鸡内金粉（冻干）工艺规程1、性状；2、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201;检验设p备：电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。无自检丹参粉（冻干）净制，切碎，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0007-2020取丹参，净制，切碎，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。丹参粉（冻干）工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201;含量《中国药典》四部通则0512.检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。高效液相对照药材：丹参对照品：丹参酮ⅡA、丹酚酸B除重金属及有害元素项送检，其余项自检肿节风（冻干）粉净选、洗润、切断、冷冻干燥、灭菌、粉碎、混合、整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0013-2021取肿节风，除去杂质，洗净，切断，预冻，冷冻干燥，灭菌，粉碎，混合，整粒，即得。肿节风（冻干）粉工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；浸出物《中国药典》四部通则2201：含量《中国药典》四部通则0512.检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平。高效液相对照药材：肿节风对照品：异嗪皮啶、迷迭香酸自检独一味粉（冻干）净制，切碎，冷冻干燥，灭菌，低温干燥，灭菌，混合，整粒河南省药品监督管理局HNZYYP-0004-2020取独一味，净制，切碎，冷冻干燥，灭菌，低温干燥，灭菌，混合，整粒，即得。独一味粉（冻干）工艺规程1、性状；2、鉴别：显微鉴别、薄层鉴别3、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；总灰分《中国药典》四部通则2302；酸不溶性灰分《中国药典》四部通则2302；含量《中国药典》四部通则0512.检验设备：显微镜、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、电子天平、高效液相对照药材：独一味对照品：山栀苷甲酯、8-0-乙酰山栀苷甲酯除重金属及有害元素项送检，其余项自检醋鳖甲粉（冻干）破碎，用醋闷润，取出，冷冻真空干燥、灭菌、低温粉碎，混合，整粒。河南省药品监督管理局HNZYYP-0010-2020取净鳖甲，破碎，用醋闷润，取出，冷冻真空干燥，灭菌低温粉碎，混合，整粒，即得。醋鳖甲粉（冻干）工艺规程1、性状；2、检查：水分《中国药典》四部通则0832第二法；浸出物《中国药典》四部通则2201;检验设备：电热鼓风干燥箱、电子天平。无自检备注：1、“饮片名称”请填写国家药品标准和地方中药饮片炮制规范收录的饮片名称。　　　2、由委托检验项目请在备注栏填写检验项目和委托检验单位，无委托检验项目的品种请填写全项自检。　　　3、申请核减品种仅需填写表格中前四个项目内容，并在备注栏里写明核减。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

珠海市美浩科技有限公司等24家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该24家注册人持有的34张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。特此通告。广东省药品监督管理局2024年4月19日医疗器械注册证注销清单企业名称产品注册证号产品名称深圳市华净科技有限公司粤械注准20202141021一次性使用医用口罩松科医疗器械（中山）有限公司粤械注准20212221277全自动化学发光免疫分析仪广州为德医疗科技有限公司粤械注准20212221814一次性使用无菌采样拭子梅州康立高科技有限公司粤械注准20152400472血气电解质分析仪用配套测定试剂（离子选择性电极法）梅州康立高科技有限公司粤械注准20152400477血气电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法）东莞莞嵘医疗科技有限公司粤械注准20202140820一次性使用医用口罩广东诚辉医疗科技股份有限公司粤械注准20202141751一次性使用医用口罩广东金诺通讯设备有限公司粤械注准20212070361红外体温计深圳市华净科技有限公司粤械注准20212140507医用外科口罩三辰实业（广州）有限公司粤械注准20202141920一次性使用医用口罩广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司粤械注准20172070231手腕式电子血压计艾派（广州）医疗器械有限公司粤械注准20222150915电动手术位置固定架系统深圳羽制科技有限公司粤械注准20202141126一次性使用医用口罩深圳市思肯三维科技发展有限公司粤械注准20212071129红外体温计清远市清新区汇泰医疗器械有限公司粤械注准20202141173医用外科口罩清远市清新区汇泰医疗器械有限公司粤械注准20202141214一次性使用医用口罩广州市弘健生物医用制品科技有限公司粤械注准20212140440医用外科口罩深圳医矜生命科学有限公司粤械注准20202071226臂式电子血压计深圳医矜生命科学有限公司粤械注准20202071151腕式电子血压计深圳医矜生命科学有限公司粤械注准20202071319医用电子体温计深圳医矜生命科学有限公司粤械注准20202071325电子体温计深圳医矜生命科学有限公司粤械注准20202070191红外额温计深圳医矜生命科学有限公司粤械注准20202071052耳腔式红外体温计万信达（广州）科技制品有限公司粤械注准20202141860一次性使用医用口罩万信达（广州）科技制品有限公司粤械注准20202141981医用外科口罩佛山古驰生活用品科技有限公司粤械注准20202141176一次性使用医用口罩广东伟创医疗器械有限公司粤械注准20212140151一次性使用医用口罩广东伟创医疗器械有限公司粤械注准20212071296红外额温计广州和泰生物科技有限公司粤械注准20212220342一次性使用无菌采样拭子广州瑞派医疗器械有限责任公司粤械注准20192060550医用内窥镜图像处理器深圳博瑞康医疗科技有限公司粤械注准20222190606认知能力测试与训练仪相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。