2024年4月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品256个，其中首次注册142个，延续注册114个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2024年4月批准注册第二类医疗器械产品目录广东省药品监督管理局2024年5月8日2024年4月批准注册第二类医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证号注册形式备注栏内容1面部皮肤注射泵广东光尔医疗有限公司粤械注准20242140476首次注册2艾灸仪广州养和生物科技股份有限公司粤械注准20242200477首次注册3β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400478首次注册4抗肾小球基底膜抗体IgG质控品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20242400479首次注册5抗蛋白酶3抗体IgG质控品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20242400480首次注册6抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20242400481首次注册7网式雾化器深圳京柏医疗科技股份有限公司粤械注准20242080482首次注册8电动病床广州仁健医疗器械有限公司粤械注准20242150483首次注册9彩色多普勒超声系统卡本（深圳）医疗器械有限公司粤械注准20242060484首次注册10医学影像存储与传输系统软件佛山读图科技有限公司粤械注准20242210485首次注册11医用制氧设备深圳华腾医用工程设备有限公司粤械注准20242080486首次注册12动态心电血压记录仪广州迪茂信息科技有限公司粤械注准20242070487首次注册13磁共振病人监护仪深圳市美德医疗电子技术有限公司粤械注准20242070488首次注册14一次性加热呼吸管路套装深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司粤械注准20242080489首次注册15一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装联合微创医疗器械（深圳）有限公司粤械注准20242020490首次注册16一次性使用超声乳化冲洗吸引管路套件深圳市乾元医疗有限公司粤械注准20242160491首次注册17一次性使用超声乳化冲洗吸引管路套件深圳市乾元医疗有限公司粤械注准20242160492首次注册18水封式胸腔引流装置广州保瑞医疗技术有限公司粤械注准20242140493首次注册19β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400494首次注册20中频脉冲治疗仪广州市康烛医疗器械有限公司粤械注准20242090495首次注册21动态血压监护仪珠海盛荣健康科技有限公司粤械注准20242070496首次注册22内窥镜冲洗器广州奥立医疗设备有限公司粤械注准20242060497首次注册23一次性使用电子膀胱成像导管深圳市星辰海医疗科技有限公司粤械注准20242060498首次注册24一次性使用超声骨组织手术刀头珠海维尔康生物科技有限公司粤械注准20242010499首次注册25基台螺丝通道填充柱广东中科安齿生物科技有限公司粤械注准20242170500首次注册26隔离透声膜广东汇通乳胶制品集团有限公司粤械注准20242090501首次注册27定制式固定义齿梅州创齿医疗科技有限公司粤械注准20242170502首次注册28一次性使用活检套装深圳英美达医疗技术有限公司粤械注准20242020503首次注册29免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400504首次注册30一次性使用引流导管套件珠海福尼亚医疗设备有限公司粤械注准20242140505首次注册31定制式固定义齿鸿博口腔医疗器械（深圳）有限公司粤械注准20242170506首次注册32葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400507首次注册33甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州万孚生物技术股份有限公司粤械注准20242400508首次注册34抗链球菌溶血素 O（ASO）校准品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400509首次注册35肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400510首次注册36免疫球蛋白 M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400511首次注册37电化学检测仪深圳微点生物技术股份有限公司粤械注准20242220512首次注册38肠内营养泵深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司粤械注准20242140513首次注册39内窥镜用送水装置深圳开立生物医疗科技股份有限公司粤械注准20242060514首次注册40一次性医用冲洗器广东天成天美医疗科技有限公司粤械注准20242140515首次注册41牙齿脱敏凝胶广州科美生物医药科技有限公司粤械注准20242170516首次注册42牙科气动马达广东精美医疗科技有限公司粤械注准20242170517首次注册43脉搏血氧仪东莞市医脉实业有限公司粤械注准20242070518首次注册44抗PM-Scl抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400519首次注册45癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（直接化学发光法）深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20242400520首次注册46定制式固定义齿汕尾市嘉创医疗器械有限公司粤械注准20242170521首次注册47皮质醇测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）广东格锐科技有限公司粤械注准20242400522首次注册48α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400523首次注册49视黄醇结合蛋白（URBP）校准品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400524首次注册50视黄醇结合蛋白（URBP）质控品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400525首次注册51视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）深圳上泰生物工程有限公司粤械注准20242400526首次注册52神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光法）深圳上泰生物工程有限公司粤械注准20242400527首次注册53人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（免疫荧光层析法）广东唯实生物技术有限公司粤械注准20242400528首次注册54视黄醇结合蛋白（URBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400529首次注册55抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（速率散射比浊法）深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司粤械注准20242400530首次注册56类风湿因子(RF)测定试剂盒（速率散射比浊法）深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司粤械注准20242400531首次注册57癌抗原72-4（CA72-4）测定试剂盒（化学发光法）深圳上泰生物工程有限公司粤械注准20242400532首次注册58N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒(荧光免疫层析法）广州市伊川生物科技有限公司粤械注准20242400533首次注册59促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）胜泰生科（广州）医疗科技有限公司粤械注准20242400534首次注册60转铁蛋白质控品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400535首次注册61抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400536首次注册62补体C4质控品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400537首次注册63肾素（Renin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400538首次注册64免疫球蛋白 G(IgG)测定试剂盒（免疫比浊法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400539首次注册65B型利钠肽（BNP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)广州贝思徕生物医学技术有限公司粤械注准20242400540首次注册66一次性腹腔镜软器械鞘管广东亿康医疗器械有限公司粤械注准20242020541首次注册67一次性使用无菌混合喷药装置广州派俪生物科技有限公司粤械注准20242140542首次注册68一次性使用气流雾化器深圳山而威医疗科技集团有限公司粤械注准20242080543首次注册69一次性使用无菌咬嘴深圳麦科田生命科学有限公司粤械注准20242140544首次注册70远红外热疗贴珠海国佳新材股份有限公司粤械注准20242090545首次注册71热敷贴珠海国佳新材股份有限公司粤械注准20242090546首次注册72定制式矫治器深圳市齐美义齿科技有限公司粤械注准20242170547首次注册73定制式固定义齿广东鑫禧义齿有限公司粤械注准20242170548首次注册74肌钙蛋白I（cTnI）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）/肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(荧光免疫层析法）广州市伊川生物科技有限公司粤械注准20242400549首次注册75抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州万孚生物技术股份有限公司粤械注准20242400550首次注册76补体C4校准品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400551首次注册77促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州朗坤生物科技有限公司粤械注准20242400552首次注册78全自动血液细胞分析仪深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242220553首次注册79空气波压力治疗仪广东德匠医疗用品有限公司粤械注准20242090554首次注册80电子体温计东莞市雄鹿医疗科技有限公司粤械注准20242070555首次注册81一次性使用电子下消化道内窥镜广州瑞派医疗器械有限责任公司粤械注准20242060556首次注册82厌氧培养箱广州市华粤行医疗科技有限公司粤械注准20242220557首次注册83干式荧光免疫分析仪深圳市卓润生物科技有限公司粤械注准20242220558首次注册84干式荧光免疫分析仪深圳市卓润生物科技有限公司粤械注准20242220559首次注册85口腔麻醉电子助推仪深圳市美迪泰克医药有限公司粤械注准20242170560首次注册86氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400561首次注册87C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）昊朗科技（佛山）有限公司粤械注准20242400562首次注册88含细胞培养基珠海贝索生物技术有限公司粤械注准20242400563首次注册89补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400564首次注册90促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）广州朗坤生物科技有限公司粤械注准20242400565首次注册91总25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（荧光免疫层析夹心法）深圳市梓健生物科技有限公司粤械注准20242400566首次注册92C反应蛋白测定试剂盒（胶体金法）深圳市东邦生物医疗技术有限公司粤械注准20242400567首次注册9325-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）广东格锐科技有限公司粤械注准20242400568首次注册94B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市希莱恒医用电子有限公司粤械注准20242400569首次注册95一次性使用无菌采样拭子深圳迈迪生物技术有限公司粤械注准20242220570首次注册96抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20242400571首次注册97盆底肌康复治疗仪佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司粤械注准20242090572首次注册98气压弹道冲击波治疗仪 中山慧康医疗器械有限公司粤械注准20242090573首次注册99气压弹道冲击波治疗机 中山慧康医疗器械有限公司粤械注准20242090574首次注册100阴道电极中尚医疗仪器（深圳）有限公司粤械注准20242090575首次注册101医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060576首次注册102医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060577首次注册103医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060578首次注册104医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060579首次注册105医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060580首次注册106医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060581首次注册107医用诊断X射线管组件科纳森（广东）医学影像科技有限公司粤械注准20242060582首次注册108生理参数数据处理软件深圳启脉科技有限公司粤械注准20242210583首次注册109血糖数据管理软件爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司粤械注准20242210584首次注册110旋磁治疗仪希迪克（深圳）康复科技有限公司粤械注准20242090585首次注册111冲击波治疗仪中山慧康医疗器械有限公司粤械注准20242090586首次注册112冲击波治疗仪 中山慧康医疗器械有限公司粤械注准20242090587首次注册113可调式鼻腔清洗器套装中山瑞福医疗器械科技有限公司粤械注准20242140588首次注册114电子支气管内窥镜导管深圳因赛德思医疗科技有限公司粤械注准20242060589首次注册115脉搏血氧仪广东毅达医疗科技股份有限公司粤械注准20242070590首次注册116纯音听力计深圳市瑞邦医疗科技有限公司粤械注准20242070591首次注册117内窥镜用脉冲冲洗仪广州君霖医疗科技有限公司粤械注准20242060592首次注册118彩色多普勒超声系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司粤械注准20242060593首次注册1193D内窥镜图像处理器广州明医医疗科技有限公司粤械注准20242060594首次注册120同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市希莱恒医用电子有限公司粤械注准20242400595首次注册121游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20242400596首次注册122垂体泌乳素校准品深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司粤械注准20242400597首次注册123肌功能矫治器深圳市齐正生物科技有限公司粤械注准20242170598首次注册124糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（直接化学发光法）深圳市国赛生物技术有限公司粤械注准20242400599首次注册125抗α-胞衬蛋白IgA/IgG抗体质控品广州博粹医学检验科技有限公司粤械注准20242400600首次注册126血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法）深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20242400601首次注册127视黄醇结合蛋白（RBP）质控品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400602首次注册128免疫球蛋白G(IgG)校准品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400603首次注册129免疫球蛋白G(IgG)质控品深圳市科曼医疗设备有限公司粤械注准20242400604首次注册130掌上超声显像仪广州索诺康医疗科技有限公司粤械注准20242060605首次注册131双探头无线掌上彩色多普勒超声显像仪广州索诺康医疗科技有限公司粤械注准20242060606首次注册132强脉冲光治疗仪深圳市洋沃电子有限公司粤械注准20242090607首次注册133眼科光学相干断层扫描仪深圳市维普医疗科技有限公司粤械注准20242160608首次注册134睑板腺治疗仪深圳市定视生物医疗科技有限公司粤械注准20242160609首次注册135中耳分析仪深圳市瑞邦医疗科技有限公司粤械注准20242070610首次注册136骨导式助听器深圳市韶音科技有限公司粤械注准20242190611首次注册137可穿戴动态心电监测仪深圳心康医疗科技有限公司粤械注准20242070612首次注册138便携式制氧机新会江裕信息产业有限公司粤械注准20242080613首次注册139一次性使用手术衣广东绮恒医疗器械科技有限公司粤械注准20242140614首次注册140神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(免疫荧光法)珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20242400615首次注册141超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）深圳市博卡生物技术有限公司粤械注准20242400616首次注册142游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）胜泰生科（广州）医疗科技有限公司粤械注准20242400617首次注册143奥卡西平代谢物质控品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20192401360延续注册粤械注准20192401360144奥卡西平代谢物校准品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20202400026延续注册粤械注准20202400026145脉搏血氧饱和度探头深圳市优品医疗设备有限公司粤械注准20142070280延续注册粤械注准20142070280146脉搏血氧传感器深圳市美成医疗用品有限公司粤械注准20142070321延续注册粤械注准20142070321147体温传感器深圳市美成医疗用品有限公司粤械注准20142070320延续注册粤械注准20142070320148一次性使用冲洗吸引器深圳影迈医疗器械有限公司粤械注准20192020889延续注册粤械注准20192020889149定制式固定义齿深圳市鼎冠假牙制作有限公司粤械注准20142170170延续注册粤械注准20142170170150高速气涡轮手机佛山市唯美乐医疗器材有限公司粤械注准20192171340延续注册粤械注准20192171340151呼吸回路东莞永胜医疗制品有限公司粤械注准20152080922延续注册粤械注准20152080922152数字乳腺X射线摄影系统深圳安科高技术股份有限公司粤械注准20192060582延续注册粤械注准20192060582153全自动血细胞分析仪深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20162220482延续注册粤械注准20162220482154一次性使用针导引器经方精密医疗（深圳）有限公司粤械注准20192061353延续注册粤械注准20192061353155推车式全数字彩色超声诊断系统深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20192061107延续注册粤械注准20192061107156β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）深圳市新产业生物医学工程股份有限公司粤械注准20202400107延续注册粤械注准20202400107157三型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401269延续注册粤械注准20192401269158无菌粘贴手术膜广州雅夫生物科技有限公司粤械注准20152140004延续注册粤械注准20152140004159定制式固定义齿深圳市鼎冠假牙制作有限公司粤械注准20142170221延续注册粤械注准20142170221160定制式活动义齿深圳市鼎冠假牙制作有限公司粤械注准20142170171延续注册粤械注准20142170171161总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401289延续注册粤械注准20192401289162白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）深圳市爱康试剂有限公司粤械注准20202400813延续注册粤械注准20202400813163一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件中山市瑞隆医疗科技有限公司粤械注准20192021062延续注册粤械注准20192021062164一次性腹腔镜取物袋深圳影迈医疗器械有限公司粤械注准20192060890延续注册粤械注准20192060890165肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳泰乐德医疗有限公司粤械注准20202400547延续注册粤械注准20202400547166高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州天宝颂原生物科技开发有限公司粤械注准20202400307延续注册粤械注准20202400307167心肌五项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州天宝颂原生物科技开发有限公司粤械注准20202400308延续注册粤械注准20202400308168推车式全数字彩色超声诊断系统深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20192061107延续注册粤械注准20192061107169干式荧光免疫分析仪深圳市金准生物医学工程有限公司粤械注准20192221038延续注册粤械注准20192221038170手动轮椅车佛山市顺德区安爱工业有限公司粤械注准20192191184延续注册粤械注准20192191184171总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401264延续注册粤械注准20192401264172一次性使用呼吸机回路套装斯莱达医疗用品（惠州）有限公司粤械注准20192080527延续注册粤械注准20192080527173促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401266延续注册粤械注准20192401266174层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401268延续注册粤械注准20192401268175外科纱布敷料广州永益医疗器械有限公司粤械注准20192140696延续注册粤械注准20192140696176定制式正畸矫治器广州市帕菲克义齿科技有限公司粤械注准20192170874延续注册粤械注准20192170874177定制式固定义齿清远市嘉骏义齿有限公司粤械注准20152170146延续注册粤械注准20152170146178手术显微镜佛山市森川精密器械有限公司粤械注准20192061162延续注册粤械注准20192061162179白介素6校准品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20202400053延续注册粤械注准20202400053180白介素6测定试剂盒（化学发光法）珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20202400054延续注册粤械注准20202400054181一次性使用包皮吻合器广东省粤泓生物科技有限公司粤械注准20182020819延续注册粤械注准20182020819182定制式固定义齿佛山市佛冠义齿有限公司粤械注准20192170684延续注册粤械注准20192170684183定制式固定义齿东莞市诺万医疗器械有限公司粤械注准20142170056延续注册粤械注准20142170056184定制式活动义齿茂名市帕菲克义齿科技有限公司粤械注准20152170251延续注册粤械注准20152170251185一次性使用妇科冲洗医疗刷珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司粤械注准20152180366延续注册粤械注准20152180366186类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法）深圳市希莱恒医用电子有限公司粤械注准20152400346延续注册粤械注准20152400346187白介素6质控品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20202400052延续注册粤械注准20202400052188心肌肌钙蛋白I/脑钠肽/D—二聚体联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州天宝颂原生物科技开发有限公司粤械注准20152400385延续注册粤械注准20152400385189定制式固定义齿广州市帕菲克义齿科技有限公司粤械注准20192170873延续注册粤械注准20192170873190定制式矫治器佛山市智能臻德齿科有限公司粤械注准20152170212延续注册粤械注准20152170212191定制式固定义齿中山市新致美义齿科技有限公司粤械注准20152170113延续注册粤械注准20152170113192定制式活动义齿中山市新致美义齿科技有限公司粤械注准20152170141延续注册粤械注准20152170141193牙科气动马达手机佛山市拓镁医疗器材有限公司粤械注准20192171276延续注册粤械注准20192171276194高速气涡轮手机佛山市拓镁医疗器材有限公司粤械注准20192171277延续注册粤械注准20192171277195一次性使用内窥镜取物袋联合微创医疗器械（深圳）有限公司粤械注准20142060241延续注册粤械注准20142060241196定制式固定义齿佛山市智能臻德齿科有限公司粤械注准20152170213延续注册粤械注准20152170213197左乙拉西坦质控品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20192401361延续注册粤械注准20192401361198抗核抗体（ANA）谱质控品广州博粹医学检验科技有限公司粤械注准20142400364延续注册粤械注准20142400364199抗磷脂抗体（aPL）谱质控品广州博粹医学检验科技有限公司粤械注准20142400365延续注册粤械注准20142400365200红外线电子体温计信利仪器（汕尾）有限公司粤械注准20192070469延续注册粤械注准20192070469201消融电极荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司粤械注准20192010217延续注册粤械注准20192010217202心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）广东和信健康科技有限公司粤械注准20202400386延续注册粤械注准20202400386203LED光固化机东莞立港医疗器材有限公司粤械注准20182171080延续注册粤械注准20182171080204定制式固定义齿广州锦冠桥实业有限公司粤械注准20152170229延续注册粤械注准20152170229205通气面罩广东毅达医疗科技股份有限公司粤械注准20152080705延续注册粤械注准20152080705206医用导电膏深圳市盛康泰医疗器械有限公司粤械注准20192071180延续注册粤械注准20192071180207一次性负压引流敷料套装深圳普门科技股份有限公司粤械注准20192141286延续注册粤械注准20192141286208一次性使用密闭式吸痰管博罗其乐康医疗用品有限公司粤械注准20152080135延续注册粤械注准20152080135209一次性使用妇科冲洗治疗头珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司粤械注准20152180314延续注册粤械注准20152180314210一次性使用妇科冲洗医疗管珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司粤械注准20152180313延续注册粤械注准20152180313211呼吸管路广东毅达医疗科技股份有限公司粤械注准20202081656延续注册粤械注准20202081656212灸疗装置广州百家灸生物科技有限公司粤械注准20192201047延续注册粤械注准20192201047213心肺功能五项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州天宝颂原生物科技开发有限公司粤械注准20152400387延续注册粤械注准20152400387214定制式固定义齿韶关市浈江区致然义齿制作有限公司粤械注准20152170280延续注册粤械注准20152170280215定制式活动义齿佛山市智能臻德齿科有限公司粤械注准20152170211延续注册粤械注准20152170211216医用外科口罩广州市卫信工贸有限公司粤械注准20152140978延续注册粤械注准20152140978217间歇式气动压力治疗仪深圳邦普医疗设备系统有限公司粤械注准20192090718延续注册粤械注准20192090718218血细胞分析仪用校准物（阻抗法）深圳市帝迈生物技术有限公司粤械注准20202400346延续注册粤械注准20202400346219一次性腹腔镜穿刺器深圳影迈医疗器械有限公司粤械注准20192020888延续注册粤械注准20192020888220一次性使用双腔支气管插管博罗其乐康医疗用品有限公司粤械注准20152080373延续注册粤械注准20152080373221手动轮椅车中山承喆科技有限公司粤械注准20192190966延续注册粤械注准20192190966222桡动脉压迫止血器深圳市天可医疗科技有限公司粤械注准20192140975延续注册粤械注准20192140975223一次性内窥镜穿刺器联合微创医疗器械（深圳）有限公司粤械注准20142020240延续注册粤械注准20142020240224一次性使用冲洗吸引器联合微创医疗器械（深圳）有限公司粤械注准20152060069延续注册粤械注准20152060069225气管切开插管套件深圳市益心达医学新技术有限公司粤械注准20152080518延续注册粤械注准20152080518226一次性使用输尿管引流管深圳泰睿仕医疗科技有限公司粤械注准20192141297延续注册粤械注准20192141297227数字式十八导心电图机深圳市理邦精密仪器股份有限公司粤械注准20152070403延续注册粤械注准20152070403228体温传感器泰嘉医疗电子（深圳）有限公司粤械注准20202070047延续注册粤械注准20202070047229促黄体生成素（LH）测定试剂盒（电化学发光法）深圳普门科技股份有限公司粤械注准20202400289延续注册粤械注准20202400289230C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401263延续注册粤械注准20192401263231肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）深圳泰乐德医疗有限公司粤械注准20202400548延续注册粤械注准20202400548232β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市锦瑞生物科技股份有限公司粤械注准20192401267延续注册粤械注准20192401267233D—二聚体测定试剂盒（散射比浊法）深圳市希莱恒医用电子有限公司粤械注准20152400347延续注册粤械注准20152400347234抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法）深圳市希莱恒医用电子有限公司粤械注准20152400341延续注册粤械注准20152400341235糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（亲和层析色谱法）深圳市希莱恒医用电子有限公司粤械注准20152400223延续注册粤械注准20152400223236转铁蛋白（Tf）检测试剂盒（免疫层析法）珠海市银科医学工程股份有限公司粤械注准20152400798延续注册粤械注准20152400798237人血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州天宝颂原生物科技开发有限公司粤械注准20192401255延续注册粤械注准20192401255238降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）广州天宝颂原生物科技开发有限公司粤械注准20192401256延续注册粤械注准20192401256239儿童血培养瓶（比色法）珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20152400234延续注册粤械注准20152400234240左乙拉西坦校准品珠海丽珠试剂股份有限公司粤械注准20202400027延续注册粤械注准20202400027241抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）谱质控品广州博粹医学检验科技有限公司粤械注准20142400362延续注册粤械注准20142400362242类风湿关节炎（RA）相关抗体谱质控品广州博粹医学检验科技有限公司粤械注准20142400363延续注册粤械注准20142400363243自身免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品广州博粹医学检验科技有限公司粤械注准20142400366延续注册粤械注准20142400366244呼吸道用吸引导管茂名市德力康医疗科技有限公司粤械注准20192080493延续注册粤械注准20192080493245一次性使用腹腔镜用穿刺器广东百生医疗器械股份有限公司粤械注准20192020425延续注册粤械注准20192020425246定制式固定义齿深圳市齿之艺科技有限公司粤械注准20192170666延续注册粤械注准20192170666247定制式固定义齿珠海市三通陶齿有限公司粤械注准20152170150延续注册粤械注准20152170150248超声探头深圳市索诺瑞科技有限公司粤械注准20192060014延续注册粤械注准20192060014249定制式活动义齿珠海市三通陶齿有限公司粤械注准20152170149延续注册粤械注准20152170149250瓷粉糊剂卯泰齿材（东莞）有限公司粤械注准20202170094延续注册粤械注准20202170094251定制式活动义齿深圳市齿之艺科技有限公司粤械注准20192170670延续注册粤械注准20192170670252动脉脉搏波速率检测仪信泰光学（深圳）有限公司粤械注准20192071137延续注册粤械注准20192071137253超声探头导针架经方精密医疗（深圳）有限公司粤械注准20192061131延续注册粤械注准20192061131254血清淀粉样蛋白A校准品深圳市帝迈生物技术有限公司粤械注准20202400197延续注册粤械注准20202400197255血清淀粉样蛋白A质控品深圳市帝迈生物技术有限公司粤械注准20202400198延续注册粤械注准20202400198256心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）广东和信健康科技有限公司粤械注准20202400385延续注册粤械注准20202400385相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》规定，经我局审查，拟办企业青海舒洁煜日化用品生产有限公司符合规定要求，准予核发《化妆品生产许可证》。特此通告。青海省药品监督管理局2024年4月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2024年4月天津市药品监督管理局批准的18个第二类医疗器械首次注册产品目录（详见附件）予以公布。特此公告。附件：2024年4月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录2024年5月6日附件2024年4月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录序号产品名称注册人注册证编号批准日期1内窥镜一次性保护套管天津翔越医疗器械有限公司津械注准202420600952024年4月1日2共焦激光扫描检眼镜图湃（天津）医疗科技有限公司津械注准202421600962024年4月8日3眼科光学生物测量仪艾视雅健康科技（天津）有限公司津械注准202421600972024年4月8日4眼科光学生物测量仪天津迈达医学科技股份有限公司津械注准202421600982024年4月10日54K医用内窥镜摄像系统天津立远医疗科技有限责任公司津械注准202420600992024年4月10日6医用内窥镜摄像系统天津立远医疗科技有限责任公司津械注准202420601002024年4月10日7无创呼吸机天津易世恒医疗科技有限公司津械注准202420801012024年4月11日8带可转向导入器气管插管套件包天津美迪斯医疗用品有限公司津械注准202420801022024年4月12日9视力增进仪快视(天津)科技有限公司津械注准202421601032024年4月19日10吸附式立体动态干扰电治疗仪中康养（天津）健康产业有限责任公司津械注准202420901042024年4月22日11Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）天津博奥赛斯生物科技股份有限公司津械注准202424001052024年4月22日12纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）天津柏稷生物科技有限公司津械注准202424001062024年4月22日13S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）天津柏稷生物科技有限公司津械注准202424001072024年4月22日14同型半胱氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）天津柏稷生物科技有限公司津械注准202424001082024年4月22日15一次性使用超滑胃肠营养管天津市塑料研究所有限公司津械注准202421401092024年4月25日16革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒（化学发光法）丹娜（天津）生物科技股份有限公司津械注准202424001102024年4月25日17定制式固定义齿天津维泰医疗器械有限公司津械注准202421701112024年4月29日18定制式活动义齿天津维泰医疗器械有限公司津械注准202421701122024年4月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经核查，华润山西医药有限公司接受药品委托储存配送业务符合山西省地方标准《药品委托储存配送服务机构基本要求》（DB14/T 1956-2019），现予以通告（详见附件）。附件：山西省药品监督管理局药品委托储存配送情况表山西省药品监督管理局2024年5月6日山西省药品监督管理局药品委托储存配送情况表受托企业仓库地址委托企业名称委托企业经营（注册）地址委托储存配送范围委托储存配送区域委托委托有效期备注1、山西综改示范区太原唐槐园区大运路20号（正阳街北）2、长治市上党区物流园区横一北路(长治分仓）华润山西康兴源医药有限公司晋城分公司山西省晋城市晋城经济技术开发区兰花路与中原街交叉口金建集团临街商铺二楼西侧 中药饮片、中成药（含冷藏药品）、化学药（含原料药）（含冷藏药品）、生物制品（含冷藏药品）、蛋白同化制剂（含冷藏药品）、肽类激素（含冷藏药品）***山西省储存和配送至2024年12月31日延续相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据原国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》有关规定和企业申请，注销收回吉林省金天爱心健康医药有限公司、通化市鑫晟大药房有限公司、长春人民药业集团有限公司的《互联网药品信息服务资格证书》。特此公告。吉林省药品监督管理局2024年5月7日注销收回《互联网药品信息服务资格证书》的企业名单（2024年第3期）企业名称申请类别单位地址法定代表人网站负责人域名/IP/网站名称证书编号注销收回原因吉林省金天爱心健康医药有限公司非经营性吉林省长春市朝阳区西安大路58号吉发广场C座东区801号刘树霞王小秋www.jljtax.com（吉）-非经营性-2018-0031企业主动申请长春人民药业集团有限公司非经营性长春经济技术开发区常州街288号许家顺袁玉明www.rmyyjt.com（吉）-非经营性-2019-0027企业主动申请通化市鑫晟大药房有限公司非经营性通化市东昌区文盛胡同337幢1-8号门市（学府世家）陈琳栾晓旭www.xinshengyaofang.com（吉）-非经营性-2022-0033企业主动申请相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。公示时间：自公示之日起五个工作日监督电话：0431-82752980通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室吉林省药品监督管理局2024年5月7日拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第17期）序号企业名称产品名称规格/型号主要结构组成产品适用范围注册形式1吉林省恒瑞生物科技有限公司医用消毒超声耦合剂60g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、250g/瓶、300g/瓶本产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水和储存瓶组成。供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。首次注册2蓝科医美科学技术（吉林）有限公司医用创面修复膏体敷料详见产品技术要求该产品由敷料、载体容器组成，其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、十六十八醇、复配己二醇、重组人纤连蛋白、矫味剂、纯化水组成。本产品可在创面表面形成保护层，适用于皮炎、湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合。首次注册3蓝科医美科学技术（吉林）有限公司皮肤护理敷料详见产品技术要求该产品由敷料及载体容器组成，其中敷料由透明质酸钠、β-葡聚糖、卡波姆、甘油、依克多因、聚二甲基硅氧烷、十六十八醇、复配己二醇、纯化水组成。通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。首次注册4蓝科医美科学技术（吉林）有限公司皮肤护理湿性敷料详见产品技术要求该产品由敷料、载体容器或无纺布、背衬及外袋组成。敷料由重组胶原蛋白、炔醇油、丁二醇、聚山梨酯80、复配己二醇和纯化水组成。通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册5吉林省蓝鼎陆和科技有限公司医用皮肤敷料贴详见产品技术要求本品①组由外袋、敷料、无纺布和背衬组成；②组由外袋、敷料、无纺布组成。敷料含卡波姆、β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、左旋乳酸、水。通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册6蓝科医美科学技术（吉林）有限公司医用面部护理敷料详见产品技术要求该产品由敷料及载体容器组成，其中敷料由甘油，海藻酸钠、β-葡聚糖、重组胶原蛋白、炔醇油、透明质酸钠、依克多因、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、复配己二醇、纯化水组成。用于非慢性创面及周围皮肤的清洗和护理。首次注册7蓝科医美科学技术（吉林）有限公司医用创面护理敷料详见产品技术要求该产品由护理敷料及载体容器组成，其中护理敷料含β-葡聚糖、甘油、复配己二醇、炔醇油、纯化水。通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。首次注册8吉林省日成医用电子器材有限公司空气波压力循环治疗仪IPC-6000A、IPC-6000B、IPC-6000C产品由主机、气囊和气囊导管组成。通过对人体外周血液和组织施加周期变化的外在压力，间接促进或改善血液循环。延续注册9吉林省蓝鼎陆和科技有限公司雾化含漱冲洗液功能性敷料详见产品技术要求本品由储液瓶、溶液组成，溶液由聚氨基葡萄糖、十三肽、氯化钠、去离子水混合物组成的液体。用于缓解鼻、咽、喉、上呼吸道的局部炎症、疼痛、咳嗽、粘膜充血症状，减少分泌物、湿润呼吸道、湿化痰液；预防和消除口腔炎症、缩小溃疡面、减轻疼痛，清洁口腔，去除口腔异味；浅Ⅱ度烧烫伤、压力性损伤、溃疡、外伤小创口等非慢性创面的清创冲洗，护创，阻止病原微生物定植、促进伤口愈合作用。延续注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年4月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个。（具体产品见附件）吉林省药品监督管理局2024年5月7日2024年4月批准注册第二类医疗器械产品目录序号企业名称产品名称注册证号备注1吉林维特医疗器械有限公司卡波姆妇科凝胶吉械注准202421800462吉林维特医疗器械有限公司医用湿性敷料吉械注准202421400473通化万通药业股份有限公司磁疗腰椎贴吉械注准202420900534通化万通药业股份有限公司远红外关节贴吉械注准202420900545长春艾迪尔医用科技发展有限公司负压引流器吉械注准202421400556长春市眼动力科技有限公司医用雾化器吉械注准202420800567吉林省芭菲乐医疗科技有限公司透明质酸钠皮肤修护液体敷料吉械注准202421400578吉林省芭菲乐医疗科技有限公司透明质酸钠皮肤修护凝胶敷料吉械注准202421400589吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司一次性使用电动负压引流瓶吉械注准2024214006110吉林省立德医疗设备制造有限公司红光治疗仪吉械注准2024209006211吉林省众谊康医疗设备有限公司睡眠呼吸中频治疗仪吉械注准2024209006312吉林省莱沃医疗科技有限公司经皮透药仪吉械注准2024209006413吉林省国大生物制药有限公司医用疤痕修复液吉械注准2024214007214吉林省国大生物制药有限公司医用痔疮护理液吉械注准2024214007315长春市科新生化药械研究所低聚异麦芽糖痔疮敷料吉械注准2024214007416长春市科新生化药械研究所远红外治疗凝胶吉械注准2024209007517吉林省格特生物科技有限公司抗鼻腔过敏凝胶吉械注准2024214007618吉林省徐氏生物医药有限公司远红外磁疗贴吉械注准2024209007719吉林省瀚蓝生物科技有限公司医用重组胶原蛋白痔疮凝胶吉械注准2024214007820吉林省格特生物科技有限公司生理性海水鼻腔喷雾器吉械注准2024214007921吉林省格特生物科技有限公司口腔含漱液吉械注准2024217008022长春市科新生化药械研究所牙科脱敏凝胶吉械注准2024217008123长春市科新生化药械研究所医用肛肠液体敷料吉械注准2024214008224吉林省国大生物制药有限公司医用皮肤修护液吉械注准2024214008325吉林省迈斯医疗科技有限公司同视机吉械注准2024216008426创芯（长春）医疗器械有限公司化学发光分析仪吉械注准2024222008527吉林省莱沃医疗科技有限公司鼻腔护理液吉械注准2024214008628吉林省龙达光学电子仪器有限公司近视治疗仪吉械注准2024216008729吉林省莱沃医疗科技有限公司透明质酸钠修复凝胶吉械注准2024214008830中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司一次性使用压力延长管吉械注准2024203008931吉林省三盟生物医疗科技有限公司医用皮肤修护敷料贴吉械注准2024214009032吉林省达达医药生物有限公司医用皮肤修复凝胶吉械注准2024214009133吉林省达达医药生物有限公司医用皮肤修复敷料吉械注准2024214009234吉林省达达医药生物有限公司医用痔疮凝胶吉械注准2024214009335吉林省达达医药生物有限公司医用宫颈凝胶吉械注准2024218009436通化中生生物制品有限责任公司远红外颈肩腰腿贴吉械注准2024209010537吉林敖东生物科技股份有限公司重组胶原蛋白修复液体敷料吉械注准2024214010638吉林省海卓生物科技有限公司医用消毒超声耦合剂吉械注准2024206010739吉林省海卓生物科技有限公司无菌液体伤口敷料吉械注准2024214010840长春艾迪尔医用科技发展有限公司一次性使用引流袋吉械注准2024214010941长春艾迪尔医用科技发展有限公司一次性使用无菌手术膜吉械注准2024214011042吉林省鼎舜医疗器械有限公司医用前列腺贴吉械注准2024209011143吉林敖东生物科技股份有限公司重组胶原蛋白修复敷料吉械注准2024214011244吉林省国械领航医疗器械有限公司医用阴道阻菌凝胶吉械注准2024218011345吉林省瀚蓝生物科技有限公司医用重组胶原蛋白皮肤修复贴吉械注准2024214011446吉林省蓝鼎陆和科技有限公司医用面部膏体敷料吉械注准2024214011547蓝科医美科学技术（吉林）有限公司医用二甲硅油膏状敷料吉械注准2024214011648吉林朗远医疗器械有限公司医用痔疮凝胶吉械注准2024214011849吉林省国械领航医疗器械有限公司医用妇科阻菌凝胶吉械注准2024218011950长春艾迪尔医用科技发展有限公司口腔护理液吉械注准2024217012051吉林省莱沃医疗科技有限公司医用透明质酸钠修复贴吉械注准2024214012152吉林省莱沃医疗科技有限公司医用液体敷料吉械注准2024214012253吉林东华原医疗设备有限责任公司动脉硬化检测仪吉械注准2024207012454吉林省科百医疗器材有限公司医用妇科液体敷料吉械注准2024218012955长春春雨医疗设备有限公司可旋转重复开闭夹子装置吉械注准2024215013056吉林省奥德医疗器械有限公司医用妇科液体敷料吉械注准2024218013157摩拉西斯（吉林）生物科技有限公司医用卡波姆阻菌凝胶吉械注准2024218013258吉林省盛赛医药实业有限公司医用妇科修复凝胶吉械注准2024218013359吉林省登泰克牙科材料有限公司氟防龋材料吉械注准2024217013460吉林省达达医药生物有限公司高渗海水鼻腔清洗液吉械注准2024214013561吉林省达达医药生物有限公司卡波姆阻菌妇科凝胶吉械注准2024218013662吉林省信德医疗技术研究院液体止鼾器吉械注准2024214013763吉林省源创医疗器械有限公司医用痔疮冲灌敷料吉械注准2024214013864吉林省科瑞斯生物科技有限公司医用皮肤液体敷料吉械注准2024214013965摩拉西斯（吉林）生物科技有限公司生理性海水鼻腔喷雾器吉械注准2024214014066吉林省菜沃医疗科技有限公司肛肠护理液吉械注准2024214014167吉林省国大生物工程有限公司医用胃痛热敷贴吉械注准2024209002868长春市科新生化药械研究所阴道阻菌凝胶吉械注准20192180018延续注册69长春市科新生化药械研究所卡波姆妇科凝胶吉械注准20192180014延续注册70长春市科新生化药械研究所卡波姆阴道凝胶吉械注准20192180016延续注册71长春市科新生化药械研究所远红外理疗贴吉械注准20192090019延续注册72长春市科新生化药械研究所卡波姆阴道填塞凝胶吉械注准20192180017延续注册73长春市科新生化药械研究所卡波姆妇科修复凝胶吉械注准20192180015延续注册74长春市科新生化药械研究所海水鼻腔清洗液吉械注准20192140020延续注册75吉林省龙达光学电子仪器有限公司多功能弱视近视综合治疗仪吉械注准20192160230延续注册76吉林省迈斯医疗科技有限公司近视治疗仪吉械注准20212160476延续注册77长春市罡恒电子有限责任公司功能性电刺激康复踏车吉械注准20192190070延续注册78吉林省爱诺德生物工程有限公司人绒毛膜促性腺激素和β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（量子点荧光免疫发光法）吉械注准20192400021延续注册79吉林省爱诺德生物工程有限公司肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶体金免疫层析法）吉械注准20192400022延续注册80吉林省爱诺德生物工程有限公司叶酸/维生素B12测定试剂盒（量子点荧光免疫发光法）吉械注准20192400023延续注册81吉林省爱诺德生物工程有限公司铁蛋白测定试剂盒（量子点荧光免疫发光法）吉械注准20192400024延续注册82长春汇力生物技术有限公司γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）吉械注准20192400057延续注册83长春汇力生物技术有限公司白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）吉械注准20192400058延续注册84长春汇力生物技术有限公司果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）吉械注准20192400059延续注册85长春汇力生物技术有限公司亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）吉械注准20192400060延续注册86长春汇力生物技术有限公司异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（NADP+氧化还原酶法）吉械注准20192400061延续注册87长春汇力生物技术有限公司磷测定试剂盒（孔雀绿比色法）吉械注准20192400062延续注册88长春汇力生物技术有限公司铁测定试剂盒（亚铁嗪法）吉械注准20192400063延续注册89长春汇力生物技术有限公司碱性磷酸酶测定试剂盒（磷酸苯二钠法）吉械注准20192400064延续注册90长春汇力生物技术有限公司肌酸激酶测定试剂盒（2,4-二硝基苯肼法）吉械注准20192400065延续注册91长春汇力生物技术有限公司尿酸测定试剂盒（磷钨酸比色法）吉械注准20192400066延续注册92长春吉原生物科技有限公司医用水凝胶功能敷料吉械注准20192140006延续注册相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《医疗器械监管管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第4期）附件天津市第一类医疗器械生产备案公示（2024第4期）《第一类医疗器械生产备案凭证》新办情况序号企业名称发证/备案日期法定代表人企业负责人生产地址生产范围企业类型生产备案凭证编号1天津中研医疗器械有限公司2024年4月8日李亚东石磊天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园1-52017年分类目录：I类:20-03中医器具一类津市药监械生产备20240013号2天津捷强动力装备股份有限公司2024年4月12日潘峰郭立军天津市北辰区滨湖路3号2017年分类目录：I类:15-05患者转运器械一类津市药监械生产备20240014号3天津汉荣生物科技有限公司2024年04月17日张建军张建军天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂一类津市药监械生产备20240015号4天津联科思创科技发展有限公司2024年4月25日杨晶杨晶天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展五道16号B-4号楼-2-3022017年分类目录：I类:17-03口腔治疗设备一类津市药监械生产备20240016号5天津媛爱尚佳卫生用品有限公司2024年4月29日韩金强韩金强天津市宝坻区大口屯镇林大路与左黑路交口东侧2017年分类目录：I类:14-15病人护理防护用品一类津市药监械生产备20240017号******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******《第一类医疗器械生产备案凭证》变更情况序号企业名称发证/备案日期法定代表人企业负责人生产地址生产范围企业类型生产备案凭证编号变更事项1西赛尔（天津）医疗技术有限公司2024年4月1日刘诗蒙刘诗蒙天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室2017年分类目录：I类:02-03手术器械-剪，02-04手术器械-钳，02-05手术器械-镊，02-06手术器械-夹一类津市药监械生产备20240001号生产范围2邦盛医疗装备（天津）股份有限公司2024年4月1日刘军鞠蔚天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道16号D座南区依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6831-2-附属设备,6834-1-医用射线防护装置 2017年分类目录：I类:06-05X射线附属及辅助设备，06-06医用射线防护设备一类津滨食药监械生产备20160008号生产产品3天津安怀信科技有限公司2024年4月1日丁峰丁峰天津市宁河现代产业区敏捷路 3 号厂房一西侧一、二层I类：6806-10-口腔用其他器械***2017年分类目录：I类:07-01诊察辅助器械，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械，17-04口腔治疗器具一类津开药监械生产备20170001号生产范围 ；生产产品4天津正天医疗器械有限公司2024年4月1日崔克玲郑云天津空港经济区经一路318号依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-12-矫形外科（骨科）用有源器械,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-16关节外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械一类津滨食药监械生产备20160004号生产产品5天津康丽医疗器械有限公司2024年4月1日蒋月强蒋顺来天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6856-1-病房用病床,6856-3-病人移动辅助设备一类津武食药监械生产备20150004号生产产品6天津市亚捷医用卫生材料有限公司2024年4月1日宋东华宋东华天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6823-1-其他***一类津南开食药监械生产备20150007号生产产品7谱天（天津）生物科技有限公司2024年4月1日JIE LIJIE LI天津市空港经济区西七道26号1层办公区132-2室、132-3室2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具，22-15检验及其他辅助设备一类津市药监械生产备20230020号生产范围8天津华尚医疗器械有限公司2024年4月1日赵木林赵木林天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6841-1-血液化验设备和器具 2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品，20-03中医器具，22-11采样设备和器具一类津市药监械生产备20210061号生产产品9天津柯诺医疗器械有限公司2024年4月2日马春伟马春伟天津市静海区良王庄乡良王庄派出所西500米2017年分类目录：I类:02-05手术器械-镊，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械，17-02口腔诊察器具，17-04口腔治疗器具，20-03中医器具一类津市药监械生产备20230024号生产范围 ；生产产品10天津知因生物科技有限公司2024年4月2日吴丹华梁爽天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具一类津市药监械生产备20200019号生产产品11迈卓泰科（天津）医疗科技有限公司2024年4月2日于洁崔雪峰天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具一类津市药监械生产备20220055号生产范围 ；生产产品12天津蓉威生物科技有限公司2024年4月2日张艳张艳天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158-159依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:20-03中医器具一类津市药监械生产备20230008号生产产品13天津市兰标电子科技发展有限公司2024年4月2日范清杰刘金秀华苑产业区榕苑路15号4-C-901室依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6840-1-体外诊断试剂***一类津滨食药监械生产备20160009号生产产品14天津市亚捷医用卫生材料有限公司2024年4月2日宋东华宋东华天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401I类：6823-1-其他***2017年分类目录：I类:09-03光治疗设备一类津南开药监械生产备20150007号生产范围15天津怡然康德生物科技有限公司2024年4月3日李永建李永建天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门201、202室依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:17-08口腔植入及组织重建材料一类津市药监械生产备20220057号生产产品16天津市鑫洋医疗器械有限公司2024年4月3日白志勇王芳华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室2017年分类目录：I类:06-05X射线附属及辅助设备，06-08超声影像诊断附属设备一类津滨药监械生产备20170012号生产范围17天津市新中医疗器械有限公司2024年4月3日郑雄辉郑雄辉天津北辰科技园区津围公路东侧2002年分类目录：I类：6808-3-腹部外科用钩、针,6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械 2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-18骨科其他手术器械，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩一类津辰药监械生产备20150002号生产场所18天津诺禾致源生物信息科技有限公司2024年4月8日曹志生曹志生天津市武清开发区创业总部基地B07-B09依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6840-1-体外诊断试剂***2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具，22-13样本分离设备，22-15检验及其他辅助设备一类津武药监械生产备20170002号生产产品19天津市新中医疗器械有限公司2024年4月8日郑雄辉郑雄辉天津北辰科技园区津围公路东侧依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6808-3-腹部外科用钩、针,6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械 2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-18骨科其他手术器械，08-06呼吸、麻醉用管路、面罩一类津辰药监械生产备20150002号生产产品20天津康美图云医医疗器械科技有限公司2024年4月16日王春王春天津市宁河区潘庄工业园区二纬路8号天宁工业园A4座一层,天津市北辰区双口镇农校路南京福公路西侧029号2002年分类目录：I类：6831-1-医用X射线影像接收装置,6834-2-医用射线防护用品 2017年分类目录：I类:06-06医用射线防护设备，06-18图像显示、处理、传输及打印设备一类津辰药监械生产备20180004号生产场所 ；生产产品21天津市军鹰科技有限公司2024年4月17日黄浩黄浩天津市北辰区天津医药医疗器械工业园韩家墅分园韩旺道4号依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:04-13外固定及牵引器械，14-04止血器具，14-11包扎敷料，14-16其它器械，15-05患者转运器械一类津市药监械生产备20220017号生产产品22天津中成佳益生物科技有限公司2024年4月17日赵德明赵德明天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗股份有限公司贮存配送）,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂一类津丽药监械生产备20190001号生产场所23天津市康尔煜圣医疗器械有限公司2024年4月18日闫连营关超天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西13号I类：6801-1-基础外科用刀,6801-2-基础外科用剪,6801-3-基础外科用钳,6801-4-基础外科用镊夹,6801-5-基础外科用针钩,6801-6-基础外科用牵开器,6801-7-基础外科其他器械,6802-1-显微外科用刀,6802-2-显微外科用剪,6802-3-显微外科用钳,6802-4-显微外科用镊、夹,6802-5-显微外科用针、钩,6802-6-显微外科用其他器械,6803-1-神经外科脑内用钳,6803-2-神经外科用牵开器,6803-3-神经外科脑内用其他器械,6804-1-眼科用剪,6804-2-眼科用镊夹,6804-3-眼科用钳,6804-4-眼科用钩、针,6804-5-眼科其他器械,6804-6-眼科手术用刀,6805-1-耳鼻喉科用刀凿,6805-2-耳鼻喉科用剪,6805-3-耳鼻喉科用钳,6805-4-耳鼻喉科用镊,6805-5-耳鼻喉科用钩、针,6805-6-耳鼻喉科用其他器械,6805-7-耳鼻喉科用牵开器,6807-1-胸腔心血管外科用刀,6807-2-胸腔心血管外科用剪,6807-3-胸腔心血管外科用钳,6807-4-胸腔心血管外科用镊,6807-5-胸腔心血管外科用钩、针,6807-6-胸腔心血管外科用其他器械,6808-1-腹部外科用剪,6808-2-腹部外科用钳,6808-3-腹部外科用钩、针,6808-4-腹部外科用牵开器,6808-5-腹部外科用其他器械,6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-12-矫形外科（骨科）用有源器械,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6854-2-手术、诊疗用床（台）,6854-3-手术灯***2017年分类目录：I类:02-01手术器械-刀，02-02手术器械-凿，02-03手术器械-剪，02-04手术器械-钳，02-05手术器械-镊，02-06手术器械-夹，02-07手术器械-针，02-08手术器械-钩，02-09手术器械-刮匙，02-10手术器械-剥离器，02-11手术器械-牵开器，02-12手术器械-穿刺导引器，02-14手术器械-冲吸器，02-15手术器械-其他器械，03-01神经和心血管手术器械-刀，03-02神经和心血管手术器械-剪，03-03神经和心血管手术器械-钳，03-04神经和心血管手术器械-镊，03-05神经和心血管手术器械-夹，03-07神经和心血管手术器械-钩，03-10神经和心血管手术器械-牵开器，03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器，03-12神经和心血管手术器械-冲吸器，03-14神经和心血管手术器械-其他器械一类津武药监械生产备20180004号生产场所 ；生产产品24天津市柳叶刀医疗器械有限公司2024年4月24日张雪昆张雪昆天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2017年分类目录：I类:03-14神经和心血管手术器械-其他器械，04-05骨科用针，04-12骨科用有源器械，14-16其它器械一类津市药监械生产备20230011号生产产品25天津正天医疗器械有限公司2024年4月24日崔克玲郑云天津空港经济区经一路318号依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6810-1-矫形外科（骨科）用刀,6810-2-矫形外科（骨科）用锥,6810-3-矫形外科（骨科）用钻,6810-4-矫形外科（骨科）用剪,6810-5-矫形外科（骨科）用钳,6810-6-矫形外科（骨科）用锯,6810-7-矫形外科（骨科）用凿,6810-8-矫形外科（骨科）用锉、铲,6810-9-矫形外科（骨科）用钩,6810-10-矫形外科（骨科）用针,6810-11-矫形外科（骨科）用刮,6810-12-矫形外科（骨科）用有源器械,6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械***2017年分类目录：I类:04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用钳，04-04骨科用钩，04-05骨科用针，04-06骨科用刮，04-07骨科用锥，04-08骨科用钻，04-09骨科用锯，04-10骨科用凿，04-11骨科用锉、铲，04-12骨科用有源器械，04-13外固定及牵引器械，04-14基础通用辅助器械，04-15创伤外科辅助器械，04-16关节外科辅助器械，04-17脊柱外科辅助器械，04-18骨科其他手术器械一类津滨食药监械生产备20160004号生产产品26奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司2024年4月25日张颖张颖天津市西青区西青经济技术开发区赛达国际工业城D5-2座依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6810-13-矫形外科（骨科）用其他器械,6834-2-医用射线防护用品,6854-2-手术、诊疗用床（台）,6856-2-防褥疮床垫,6856-3-病人移动辅助设备,6858-1-冷敷材料与器具,6864-2-病人护理、急救用品,6864-3-敷料,6866-3-病人防护用品***2017年分类目录：I类:02-15手术器械-其他器械，03-14神经和心血管手术器械-其他器械，04-13外固定及牵引器械，04-18骨科其他手术器械，06-06医用射线防护设备，09-02温热（冷）治疗设备/器具，14-11包扎敷料，14-14医护人员防护用品，14-15病人护理防护用品，14-16其它器械，15-01手术台，15-04患者位置固定辅助器械，15-05患者转运器械，15-06防压疮（褥疮）垫，16-01眼科无源手术器械，18-01妇产科手术器械一类津西青食药监械生产备20150007号生产产品27兴宇伟业（天津）科技有限公司2024年4月25日张玉兴张全利天津市西青区辛口镇水高庄村鸿运道15号2002年分类目录：I类：6864-1-防护用品 2017年分类目录：I类:14-14医护人员防护用品一类津市药监械生产备20200054号法定代表人28丹娜（天津）生物科技股份有限公司2024年4月28日ZHOU ZEQI粟艳天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！I类：6840体外诊断试剂***一类津滨食药监械生产备20160011号生产产品29天津汉荣生物科技有限公司2024年4月28日张建军张建军天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层依据《医疗器械生产监督管理办法》第四十二条“增加生产产品品种的，应当向原生产许可或者生产备案部门报告”的规定，自2022年5月1日起，涉及“增加生产产品品种的”，第一类医疗器械生产企业报告后不再生成备案凭证。本系统升级期间，此凭证模板暂无法取消，企业请勿打印使用，私自打印使用无效！2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂一类津市药监械生产备20240015号生产产品******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******《第一类医疗器械生产备案凭证》注销情况序号企业名称法定代表人企业负责人生产地址生产范围企业类型编号注销日期1天津市海升生物科技有限公司李军李军天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园18-1-101A2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂,6841-2-病理样本分析前处理设备2017年分类目录：I类:22-12形态学分析前样本处理设备一类津市药监械生产备20240007号2024/4/102天津盈奇医疗科技有限公司彭连军彭连军天津市武清区大碱厂镇杨崔公路东侧42号101室、201室2017年分类目录：I类:14-11包扎敷料，19-02运动康复训练器械，19-04矫形固定器械一类津市食药监械生产备20200023号2024/4/173天津瑞德药业有限公司李海军李海军天津市武清区南蔡村镇金博路2号2002年分类目录：I类：6858-1-冷敷材料与器具,6864-1-防护用品,6864-3-敷料2017年分类目录：I类:09-01电疗设备/器具，14-14医护人员防护用品一类津武食药监械生产备20150007号2024/4/174奥诺博（天津）生物科技有限公司张国威刘金秀天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668副1号创新创业园29-A号厂房一层西半侧、二层局部2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂2017年分类目录：I类:22-10其他医用分析设备一类津市药监械生产备20230031号2024/4/18******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准******相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年4月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品13个（具体产品见附件）。特此公告。附件：2024年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录云南省药品监督管理局2024年5月6日附件：2024年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录序号产品名称注册人名称注册证编号1凝胶敷料云南可静生物科技有限公司滇械注准202421400472医用重组胶原蛋白护理膏云南雅泉生物科技有限公司滇械注准202421400463医用创面敷贴云南雅泉生物科技有限公司滇械注准202421400384一次性使用腹膜透析外接短管云南晨业生物科技有限公司滇械注准202421400455定制式活动矫治器云南华宜医疗科技有限公司滇械注准202421700446医用液体敷料云南雅泉生物科技有限公司滇械注准202421400357定制式活动矫治器云南臻美义齿科技有限公司滇械注准202421700438定制式固定义齿云南中齿医疗科技有限公司滇械注准202421700429定制式活动矫治器昆明乐吾义齿制作有限公司滇械注准2024217004110医用重组胶原蛋白修复液云南雅泉生物科技有限公司滇械注准2024214004011医用重组胶原蛋白敷贴云南雅泉生物科技有限公司滇械注准2024214003912液体敷料云南可静生物科技有限公司滇械注准2024214003713医用创面敷贴云南可静生物科技有限公司滇械注准20242140036相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年04月份药品广告审查情况序号申请人药品通用名称广告批准文号批准日期有效期至1中美天津史克制药有限公司布洛芬缓释胶囊/氨酚咖那敏片/莫匹罗星软膏/丙酸氟替卡松鼻喷雾剂/双氯芬酸二乙胺乳胶剂/阿苯达唑片津药广审(文)第241201-01984号2024/4/72024/12/12中美天津史克制药有限公司布洛芬缓释胶囊/氨酚咖那敏片/莫匹罗星软膏/丙酸氟替卡松鼻喷雾剂/双氯芬酸二乙胺乳胶剂/阿苯达唑片津药广审(文)第241201-01985号2024/4/72024/12/13中美天津史克制药有限公司双氯芬酸二乙胺乳胶剂津药广审(文)第251110-01986号2024/4/112025/11/104中美天津史克制药有限公司丙酸氟替卡松鼻喷雾剂津药广审(文)第250916-01987号2024/4/112025/11/105中美天津史克制药有限公司丙酸氟替卡松鼻喷雾剂津药广审(文)第250916-01988号2024/4/112025/11/106天津市天骄制药有限公司甲硝唑凝胶津药广审(文)第250708-01989号2024/4/112025/7/87中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01990号2024/4/172025/4/68中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01991号2024/4/172025/4/69中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01992号2024/4/172025/4/610中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01993号2024/4/172025/4/611中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01994号2024/4/172025/4/612中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01995号2024/4/172025/4/613中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01996号2024/4/172025/4/614中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01997号2024/4/172025/4/615中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01998号2024/4/172025/4/616中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-01999号2024/4/172025/4/617中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02000号2024/4/172025/4/618中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02001号2024/4/172025/4/619中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02002号2024/4/172025/4/620中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02003号2024/4/172025/4/621中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02004号2024/4/172025/4/622中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02005号2024/4/172025/4/623中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02006号2024/4/172025/4/624中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02007号2024/4/172025/4/625中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02008号2024/4/172025/4/626中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02009号2024/4/172025/4/627中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(文)第250406-02010号2024/4/172025/4/628中美天津史克制药有限公司布洛芬咀嚼片/布洛芬缓释胶囊/布洛芬缓释胶囊/酚咖片津药广审(文)第250406-02011号2024/4/172025/4/629中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(视)第250406-00208号2024/4/192025/4/630中美天津史克制药有限公司莫匹罗星软膏津药广审(视)第250406-00209号2024/4/192025/4/631天士力医药集团股份有限公司穿心莲内酯滴丸津药广审(文)第250107-02012号2024/4/252025/1/732天士力医药集团股份有限公司复方丹参滴丸津药广审(文)第250108-02013号2024/4/252025/1/833天士力医药集团股份有限公司藿香正气滴丸津药广审(文)第250306-02014号2024/4/252025/3/634天士力医药集团股份有限公司养血清脑颗粒、养血清脑丸津药广审(文)第250924-02015号2024/4/252025/9/2435博福-益普生（天津）制药有限公司复方聚乙二醇电解质散（III)、硫酸镁钠钾口服用浓溶液 津药广审(文)第271129-01983号2024/4/12027/11/292024年04月份医疗器械广告审查情况序号申请人产品名称广告批准文号批准日期有效期至1天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07385号2024/4/22024/8/12天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07386号2024/4/22024/8/13天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07387号2024/4/22024/8/14天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07388号2024/4/22024/8/15天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07389号2024/4/22024/8/16天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07390号2024/4/22024/8/17天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07391号2024/4/22024/8/18天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07392号2024/4/22024/8/19天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07393号2024/4/22024/8/110天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07394号2024/4/22024/8/111天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07395号2024/4/22024/8/112天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07396号2024/4/22024/8/113天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07397号2024/4/22024/8/114天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07398号2024/4/22024/8/115天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07399号2024/4/22024/8/116天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07400号2024/4/22024/8/117天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07401号2024/4/22024/8/118天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07402号2024/4/22024/8/119天津怡和嘉业医疗科技有限公司单水平睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07403号2024/4/22024/8/120天津小明医疗科技有限公司手动轮椅车津械广审(文)第250421-07404号2024/4/22025/4/2121天津市山佳医药科技有限公司眼部热敷贴津械广审(文)第250719-07406号2024/4/72025/7/1922天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(视)第241024-00352号2024/4/72024/10/2423天津市晨洁华美科技发展有限公司骨科敷料津械广审(文)第251109-07407号2024/4/72025/11/924康泽怡生（天津）生物技术有限公司液体敷料津械广审(文)第281007-07408号2024/4/82028/10/725康泽怡生（天津）生物技术有限公司液体敷料津械广审(文)第281007-07409号2024/4/82028/10/726天津超思医疗器械有限责任公司无线心电记录仪津械广审(文)第241203-07410号2024/4/82024/12/327天津亿康先达生物科技有限公司人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251224-07412号2024/4/112025/12/2428天津亿康先达生物科技有限公司人绒毛膜促性腺激素（HCG）诊断试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251224-07413号2024/4/112025/12/2429安吉特（天津）科技有限公司一次性使用动脉止血压迫器 津械广审(文)第290130-07421号2024/4/152029/1/3030天津喜来健医疗器械有限公司低频超声理疗仪津械广审(文)第250924-07422号2024/4/152025/9/2431天津喜来健医疗器械有限公司低频超声理疗仪津械广审(文)第250924-07423号2024/4/152025/9/2432天津喜来健医疗器械有限公司低频超声理疗仪津械广审(文)第250924-07424号2024/4/152025/9/2433天津喜来健医疗器械有限公司低频超声理疗仪津械广审(文)第250924-07425号2024/4/152025/9/2434天津喜来健医疗器械有限公司多功能温热理疗床津械广审(文)第250924-07426号2024/4/152025/9/2435天津喜来健医疗器械有限公司多功能温热理疗床津械广审(文)第250924-07427号2024/4/152025/9/2436天津喜来健医疗器械有限公司多功能温热理疗床津械广审(文)第250924-07428号2024/4/152025/9/2437天津喜来健医疗器械有限公司多功能温热理疗床津械广审(文)第250924-07429号2024/4/152025/9/2438天津怡和嘉业医疗科技有限公司睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07441号2024/4/172024/8/139天津怡和嘉业医疗科技有限公司睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07442号2024/4/172024/8/140天津怡和嘉业医疗科技有限公司睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07443号2024/4/172024/8/141天津怡和嘉业医疗科技有限公司睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07444号2024/4/172024/8/142天津怡和嘉业医疗科技有限公司通气面罩津械广审(文)第240801-07445号2024/4/172024/8/143重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07446号2024/4/182025/12/744重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07447号2024/4/182025/12/745重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07448号2024/4/182025/12/746重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07449号2024/4/182025/12/747重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07450号2024/4/182025/12/748重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07451号2024/4/182025/12/749重庆雅诗康科技有限公司电动轮椅车津械广审(文)第251207-07452号2024/4/182025/12/750天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07453号2024/4/182026/9/1751天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07454号2024/4/182026/9/1752天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07455号2024/4/182026/9/1753天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07456号2024/4/182026/9/1754天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07458号2024/4/182026/9/1755天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07459号2024/4/182026/9/1756天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07460号2024/4/182026/9/1757天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07461号2024/4/182026/9/1758天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07463号2024/4/182026/9/1759天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07464号2024/4/182026/9/1760天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07465号2024/4/182026/9/1761天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07466号2024/4/182026/9/1762天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07467号2024/4/182026/9/1763天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07468号2024/4/182026/9/1764天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07469号2024/4/182026/9/1765天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07470号2024/4/182026/9/1766天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07471号2024/4/182026/9/1767天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07472号2024/4/182026/9/1768天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07473号2024/4/182026/9/1769天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07474号2024/4/182026/9/1770天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07475号2024/4/182026/9/1771天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07476号2024/4/182026/9/1772天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07477号2024/4/182026/9/1773天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07478号2024/4/182026/9/1774天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07479号2024/4/182026/9/1775天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07480号2024/4/182026/9/1776天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07481号2024/4/182026/9/1777天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07482号2024/4/182026/9/1778天津市众邦康复器械有限公司电动轮椅车津械广审(文)第260917-07483号2024/4/182026/9/1779天津喜来健医疗器械有限公司多功能温热理疗床、低频超声理疗仪 津械广审(文)第250924-07457号2024/4/192025/9/2480天津喜来健医疗器械有限公司低频超声理疗仪津械广审(文)第250924-07462号2024/4/192025/9/2481天津超思医疗器械有限责任公司无线心电记录仪津械广审(视)第241203-00356号2024/4/222024/12/382天津超思医疗器械有限责任公司无线心电记录仪津械广审(视)第241203-00357号2024/4/222024/12/383天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(视)第241024-00359号2024/4/222024/10/2484天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(视)第241024-00360号2024/4/222024/10/2485天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(视)第241024-00361号2024/4/222024/10/2486天津市美康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240929-07485号2024/4/222024/9/2987天津市美康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240929-07486号2024/4/222024/9/2988天津市美康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240929-07487号2024/4/222024/9/2989天津市美康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240929-07488号2024/4/222024/9/2990天津市美康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240929-07489号2024/4/222024/9/2991天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07490号2024/4/232028/8/1392天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07491号2024/4/232028/8/1393天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07492号2024/4/232028/8/1394天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07493号2024/4/232028/8/1395天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07494号2024/4/232028/8/1396天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07495号2024/4/232028/8/1397天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07496号2024/4/232028/8/1398天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07497号2024/4/232028/8/1399天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07498号2024/4/232028/8/13100天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07499号2024/4/232028/8/13101天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240813-07500号2024/4/232028/8/13102天津庆华医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第280813-07501号2024/4/232028/8/13103天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07502号2024/4/232026/4/20104天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07503号2024/4/232026/4/20105天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07504号2024/4/232026/4/20106天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07505号2024/4/232026/4/20107天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07506号2024/4/232026/4/20108天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07507号2024/4/232026/4/20109天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07508号2024/4/232026/4/20110天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07509号2024/4/232026/4/20111天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07510号2024/4/232026/4/20112天津博润医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第260420-07511号2024/4/232026/4/20113天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07512号2024/4/242026/4/23114天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07513号2024/4/242026/4/23115天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07514号2024/4/242026/4/23116天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07515号2024/4/242026/4/23117天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07516号2024/4/242026/4/23118天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具械广审(文)第260423-07517号2024/4/242026/4/23119天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07518号2024/4/242026/4/23120天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07519号2024/4/242026/4/23121天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07520号2024/4/242026/4/23122天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07521号2024/4/242026/4/23123天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07522号2024/4/242026/4/23124天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第240423-07523号2024/4/242026/4/23125天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07524号2024/4/242026/4/23126天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07525号2024/4/242026/4/23127天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07526号2024/4/242026/4/23128天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07527号2024/4/242026/4/23129天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07528号2024/4/242026/4/23130天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07529号2024/4/242026/4/23131天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07530号2024/4/242026/4/23132天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07531号2024/4/242026/4/23133天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07532号2024/4/242026/4/23134天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07533号2024/4/242026/4/23135天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260623-07534号2024/4/242026/4/23136天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07535号2024/4/242026/4/23137天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07536号2024/4/242026/4/23138天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07537号2024/4/242026/4/23139天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07538号2024/4/242026/4/23140天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07539号2024/4/242026/4/23141天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07540号2024/4/242026/4/23142天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07541号2024/4/242026/4/23143天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07542号2024/4/242026/4/23144天津佳普医疗科技有限公司医用外固定支具津械广审(文)第260423-07543号2024/4/242026/4/23145安吉特（天津）科技有限公司冠状动脉球囊扩张导管津械广审(文)第271025-07544号2024/4/252027/10/25146安吉特（天津）科技有限公司数字式球囊扩充压力泵 津械广审(文)第241216-07545号2024/4/252024/12/16147安吉特（天津）科技有限公司微导管津械广审(文)第260127-07546号2024/4/252026/1/27148安吉特（天津）科技有限公司一次性使用介入治疗配件津械广审(文)第270615-07547号2024/4/252027/6/15149安吉特（天津）科技有限公司一次性使用造影导管津械广审(文)第250329-07548号2024/4/252025/3/29150天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07549号2024/4/252024/10/24151天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07550号2024/4/252024/10/24152天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07551号2024/4/252024/10/24153天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07552号2024/4/252024/10/24154天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07553号2024/4/252024/10/24155天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07554号2024/4/252024/10/24156天津市长静康复器具有限公司电动轮椅车津械广审(文)第241024-07555号2024/4/252024/10/24157天津怡和嘉业医疗科技有限公司睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07556号2024/4/282024/8/1158天津怡和嘉业医疗科技有限公司睡眠呼吸机津械广审(文)第240801-07557号2024/4/282024/8/1159天津怡和嘉业医疗科技有限公司双水平无创呼吸机津械广审(文)第240801-07558号2024/4/282024/8/1160安吉特（天津）科技有限公司X射线防护装置津械广审(文)第260428-07559号2024/4/292026/4/28161安吉特（天津）科技有限公司外周球囊扩张导管津械广审(文)第270724-07560号2024/4/292027/7/24162安吉特（天津）科技有限公司无菌球囊扩充压力泵津械广审(文)第250929-07561号2024/4/292025/9/29163安吉特（天津）科技有限公司一次性使用Y型阀组件津械广审(文)第250101-07562号2024/4/292025/1/1164安吉特（天津）科技有限公司一次性使用介入配件津械广审(文)第260817-07563号2024/4/292026/8/17165安吉特（天津）科技有限公司一次性使用引流导管及附件津械广审(文)第280406-07564号2024/4/292028/4/6166安吉特（天津）科技有限公司一次性使用指引导丝津械广审(文)第261020-07565号2024/4/292026/10/20167安吉特（天津）科技有限公司造影导丝津械广审(文)第260603-07566号2024/4/292026/6/3168重庆雅诗康医疗科技有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07567号2024/4/292024/8/18169重庆雅诗康医疗科技有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07568号2024/4/292024/8/18170重庆雅诗康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07569号2024/4/292024/8/18171重庆雅诗康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07570号2024/4/292024/8/18172重庆雅诗康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07571号2024/4/292024/8/18173重庆雅诗康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07572号2024/4/292024/8/18174重庆雅诗康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07573号2024/4/292024/8/18175重庆雅诗康医疗器械有限公司手动轮椅车津械广审(文)第240818-07574号2024/4/292024/8/18176德中利德（天津）生物技术有限公司红外磁脉冲治疗仪（单体式）津械广审(文)第260119-07379号2024/4/12026/1/19177德中利德（天津）生物技术有限公司红外磁脉冲治疗仪（单体式）津械广审(文)第260119-07380号2024/4/12026/1/19178德中利德（天津）生物技术有限公司红外磁脉冲治疗仪（单体式）津械广审(文)第260119-07381号2024/4/12026/1/19179德中利德（天津）生物技术有限公司红外磁脉冲治疗仪（单体式）津械广审(文)第260119-07382号2024/4/12026/1/19180德中利德（天津）生物技术有限公司红外磁脉冲治疗仪（单体式）津械广审(文)第260119-07383号2024/4/12026/1/19181天津瑞奇外科器械股份有限公司一次性使用超声高频外科集成系统超声刀头 津械广审(文)第250225-07384号2024/4/12025/2/25182天津嘉氏堂科技有限公司医用疤痕透明质酸硅凝胶津械广审(文)第241103-07405号2024/4/72024/11/3183天津嘉氏堂科技有限公司医用防疤创口贴津械广审(视)第260325-00350号2024/4/72026/3/25184天津嘉氏堂科技有限公司医用防疤创口贴津械广审(视)第260325-00351号2024/4/72026/3/25185纳通医用防护器材（天津）有限公司 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料津械广审(文)第250630-07411号2024/4/102025/6/30186天津瑞奇外科器械股份有限公司一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓津械广审(文)第250225-07414号2024/4/112025/2/25187天津中生乳胶有限公司天然橡胶胶乳避孕套津械广审(文)第250427-07415号2024/4/112025/4/27188天津中生乳胶有限公司天然橡胶胶乳避孕套津械广审(文)第250427-07416号2024/4/112025/4/27189天津中生乳胶有限公司聚氨酯避孕套津械广审(文)第241227-07417号2024/4/112024/12/27190灏麟 (天津) 生物科技有限公司医用造口皮肤保护剂津械广审(文)第260410-07418号2024/4/112026/4/10191灏麟 (天津) 生物科技有限公司医用造口皮肤保护剂津械广审(文)第260410-07419号2024/4/112026/4/10192天津华鸿科技股份有限公司一次性使用末梢采血针津械广审(文)第260601-07420号2024/4/122026/6/1193华融科创生物科技（天津）有限公司皮肤固定张力控制缝合器津械广审(文)第271207-07430号2024/4/162027/12/7194天津亿朋医疗器械有限公司血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）津械广审(文)第250604-07431号2024/4/162025/6/4195天津亿朋医疗器械有限公司血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）津械广审(文)第250604-07432号2024/4/162025/6/4196天津亿朋医疗器械有限公司血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）津械广审(文)第250604-07433号2024/4/162025/6/4197天津亿朋医疗器械有限公司血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）津械广审(视)第250604-00353号2024/4/162025/6/4198天津亿朋医疗器械有限公司血糖仪津械广审(文)第250604-07434号2024/4/162025/6/4199天津亿朋医疗器械有限公司血糖仪津械广审(文)第250604-07435号2024/4/162025/6/4200天津亿朋医疗器械有限公司血糖仪津械广审(文)第250604-07436号2024/4/162025/6/4201天津亿朋医疗器械有限公司血糖仪津械广审(视)第250604-00354号2024/4/162025/6/4202天津亿朋医疗器械有限公司采血笔津械广审(文)第260415-07437号2024/4/162026/4/15203天津亿朋医疗器械有限公司采血笔津械广审(文)第260415-07438号2024/4/162026/4/15204天津亿朋医疗器械有限公司采血笔津械广审(文)第260415-07439号2024/4/162026/4/15205天津亿朋医疗器械有限公司采血笔津械广审(视)第260415-00355号2024/4/162026/4/15206天津和杰医疗器械有限公司含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器津械广审(文)第250525-07440号2024/4/172025/5/25207极为(深圳)互联科技有限公司幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)津械广审(文)第251222-07484号2024/4/222025/12/22208天津高新药业有限公司臂式电子血压计津械广审(文)第280726-07575号2024/4/292028/7/26209天津高新药业有限公司臂式电子血压计津械广审(文)第280726-07576号2024/4/292028/7/26210天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07577号2024/4/302025/12/22211天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+3）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07578号2024/4/302025/12/22212天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+4）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07579号2024/4/302025/12/22213天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+5）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07580号2024/4/302025/12/22214天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+6）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07581号2024/4/302025/12/22215天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+7）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07582号2024/4/302025/12/22216天津中新科炬生物制药股份有限公司 人类免疫缺陷病毒（HIV 1+8）抗体检测试剂盒（胶体金法）津械广审(文)第251222-07583号2024/4/302025/12/22217灏麟生物医药（天津）有限公司样本密度分离液津械广审(文)第260429-07584号2024/4/302026/4/292024年04月份保健食品广告审批情况序号申请人产品名称广告批准文号批准日期有效期至1天津市寰鼎生物工程技术有限公司糖脂康口服液津食健广审(视)第261013-00105号2024/4/152026/10/132天津市寰鼎生物工程技术有限公司糖脂康口服液津食健广审(文)第261013-00286号2024/4/152026/10/133天津市寰鼎生物工程技术有限公司糖脂康口服液津食健广审(声)第261013-00006号2024/4/152026/10/13相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。